Sociala funktioner för att främja hembaserad kognitiv träning (DeepCare)
6 augusti 2024 uppdaterad av: Zhe He, Florida State University
Utvärdera de sociala funktionerna för att främja efterlevnaden och minska social isolering i hembaserad kognitiv träning
Denna studie kommer att undersöka om sociala interaktionsfunktioner hos äldre vuxna i ett hembaserat kognitivt träningsprogram bättre kan stödja träningsföljsamhet och minska social isolering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är att genomföra en pilotstudie för att testa genomförbarheten av två nya funktioner, en chattfunktion och en leaderboard-funktion, för att uppmuntra sociala interaktioner och stödja efterlevnaden av kognitiva träningsprotokoll (mentala övningar levererade via en surfplatta) under en period tid (2 månader), och upptäck individuella skillnadsfaktorer som kan förutsäga dålig följsamhet i framtiden och sociala interaktioner i spelet.
Även effektiva kognitiva interventioner kan misslyckas om individer inte följer dem under en längre period.
Detta projekt kommer att jämföra kognitiva träningsspel med chattfunktion och leaderboard för att minska social isolering och förbättra följsamheten till träningen, jämfört med en extern kontrollgrupp som använder ett generiskt påminnelsesystem som levereras via smartphone-textmeddelanden för att främja följsamhet.
Det slutliga målet, när effektiva teknikbaserade interventioner för att förbättra kognition blir tillgängliga, är att hjälpa till att stödja deras nytta för äldre vuxna genom att maximera långvarig följsamhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Normal eller korrigerad till normal synskärpa
- Måste klara en demensscreening.
Exklusions kriterier:
- Parkinsons, Alzheimers sjukdom eller någon annan neurodegenerativ sjukdom
- Dödlig sjukdom
- Svår motorisk funktionsnedsättning
- Bor inte i Tallahassee-området under hela 6 månaders studieperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv träning med social funktion
För att främja följsamhet och minska social isolering kommer deltagarna att uppmanas att använda ett hembaserat kognitivt träningsprogram på en surfplatta i 30 minuter per dag under 5 dagar i veckan i 1 månad, och sedan använda det fritt i ytterligare en månad.
Det kognitiva träningsprogrammet har en chattfunktion och en ledarskapstavla för att möjliggöra interaktion mellan deltagarna.
|
Systemet har sju spel för kognitiv träning och två sociala interaktionsfunktioner: en chattfunktion och en leaderboard-funktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tre-Item Loneliness Scale
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och i slutet av 2-månaders träning
|
Three-Item Loneliness Scale utvecklades av Hughes et al. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/).
Minsta värde är 3.
Maxvärdet är 9. Högre poäng betyder mer ensamhet.
|
Bedöms vid baslinjen och i slutet av 2-månaders träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse (sessionsnummer)
Tidsram: 2 månader
|
Antal sessioner över 2 månader
|
2 månader
|
|
Överensstämmelse (sessionslängd)
Tidsram: 2 månader
|
Antal sessioner som når minst 80 % av den tilldelade sessionslängden under 2 månader
|
2 månader
|
|
Allmän själveffektivitet (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 2 månader
|
General Self-Efficacy Scale (GSE) med 10 punkter har utvecklats av Ralf Schwarzer & Matthias Jerusalem (http://userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm).
Minsta värde är 10.
Minsta värde är 40.
Högre poäng betyder högre generell själveffektivitet.
|
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 2 månader
|
|
Upplevd träningseffektivitet (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
|
Den 7-delade Cognitive Training Belief Scale (NICT-skalan) mäter upplevd användbarhet av hjärnträning.
Den utvecklades av Rabipour & Davidson 2015 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/).
Minsta värde är 7.
Maxvärdet är 49.
Höga poäng betyder högre förväntningar på hjärnträningseffektivitet.
|
Bedöms vid baslinjen
|
|
Kognitiv tränings själveffektivitet (prediktor för följsamhet och träningsresultat)
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och i slutet av 2-månaders träning
|
Kognitiv tränings själveffektivitet med 12 punkter är ett sammansatt mått på kognitiv tränings själveffektivitet baserat på Health Belief Model.
Minsta värde är 12.
Maxvärdet är 84.
Högre poäng betyder lägre förtroende för datoriserad kognitiv träning.
|
Bedöms vid baslinjen och i slutet av 2-månaders träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zhe He, PhD, Florida State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2023
Första postat (Faktisk)
18 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FSU00004067
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .