Fonctions sociales pour promouvoir l'entraînement cognitif à domicile (DeepCare)
6 août 2024 mis à jour par: Zhe He, Florida State University
Évaluation des fonctions sociales pour promouvoir l'adhésion et réduire l'isolement social dans la formation cognitive à domicile
Cette étude examinera si parmi les personnes âgées les fonctions d'interaction sociale dans un programme d'entraînement cognitif à domicile peuvent mieux soutenir l'adhésion à la formation et réduire l'isolement social.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de mener une étude pilote pour tester la faisabilité de deux nouvelles fonctionnalités, une fonction de chat et une fonction de classement, pour encourager les interactions sociales et soutenir l'adhésion aux protocoles d'entraînement cognitif (exercices mentaux délivrés via une tablette) sur une période de temps (2 mois) et découvrir des facteurs de différence individuels qui peuvent prédire une mauvaise adhésion à l'avenir et les interactions sociales dans le jeu.
Même les interventions cognitives efficaces peuvent échouer si les individus n’y adhèrent pas pendant une période prolongée.
Ce projet comparera les jeux d'entraînement cognitif avec fonction de chat et classement pour réduire l'isolement social et améliorer l'adhésion à la formation, par rapport à un groupe témoin externe utilisant un système de rappel générique envoyé via des messages texte sur smartphone pour promouvoir l'adhésion.
L’objectif ultime, à mesure que des interventions technologiques efficaces pour améliorer la cognition deviennent disponibles, est d’aider à soutenir leurs bénéfices pour les personnes âgées en maximisant l’observance à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Acuité visuelle normale ou corrigée à normale
- Doit passer un dépistage de la démence.
Critère d'exclusion:
- Maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer ou toute autre maladie neurodégénérative
- Maladie en phase terminale
- Déficience motrice sévère
- Ne pas vivre dans la région de Tallahassee pendant toute la période d'études de 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement cognitif avec fonction sociale
Pour favoriser l'adhésion et réduire l'isolement social, les participants seront invités à utiliser un programme d'entraînement cognitif à domicile sur une tablette pendant 30 minutes par jour pendant 5 jours par semaine pendant 1 mois, puis utilisez-le librement pendant un mois supplémentaire.
Le programme d'entraînement cognitif dispose d'une fonction de chat et d'un tableau de direction pour permettre l'interaction entre les participants.
|
Le système dispose de sept jeux pour l'entraînement cognitif et de deux fonctions d'interactions sociales : une fonction de chat et une fonction de classement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de solitude à trois éléments
Délai: Évalué au départ et à la fin des 2 mois de formation
|
L'échelle de solitude à trois éléments a été développée par Hughes et al. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/).
La valeur minimale est 3.
La valeur maximale est de 9. Des scores plus élevés signifient plus de solitude.
|
Évalué au départ et à la fin des 2 mois de formation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion (numéro de session)
Délai: 2 mois
|
Nombre de séances sur 2 mois
|
2 mois
|
|
Adhérence (durée de la séance)
Délai: 2 mois
|
Nombre de séances atteignant au moins 80% de la durée de séance assignée sur 2 mois
|
2 mois
|
|
Auto-efficacité générale (prédicteur de l’observance)
Délai: Évalué au départ, prédisant les variables d'observance sur 2 mois
|
L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) en 10 éléments a été développée par Ralf Schwarzer et Matthias Jerusalem (//userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm).
La valeur minimale est de 10.
La valeur minimale est de 40.
Des scores plus élevés signifient une plus grande auto-efficacité générale.
|
Évalué au départ, prédisant les variables d'observance sur 2 mois
|
|
Efficacité perçue de la formation (prédicteur de l’adhésion)
Délai: Évalué au départ
|
L'échelle NTIC (Cognitive Training Belief Scale) en 7 éléments mesure l'utilité perçue de l'entraînement cérébral.
Il a été développé par Rabipour & Davidson en 2015 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/).
La valeur minimale est de 7.
La valeur maximale est de 49.
Des scores élevés signifient des attentes plus élevées en matière d’efficacité de l’entraînement cérébral.
|
Évalué au départ
|
|
Auto-efficacité de l'entraînement cognitif (prédicteur de l'adhésion et des résultats de l'entraînement)
Délai: Évalué au départ et à la fin des 2 mois de formation
|
L'auto-efficacité de l'entraînement cognitif en 12 éléments est une mesure composite de l'auto-efficacité de l'entraînement cognitif basée sur le modèle de croyance en matière de santé.
La valeur minimale est de 12.
La valeur maximale est de 84.
Des scores plus élevés signifient une confiance moindre dans l’entraînement cognitif informatisé.
|
Évalué au départ et à la fin des 2 mois de formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhe He, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Réel)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FSU00004067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .