Funkcje społeczne promujące trening poznawczy w domu (DeepCare)
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Zhe He, Florida State University
Ocena funkcji społecznych w celu promowania przestrzegania zasad i zmniejszania izolacji społecznej w domowym treningu poznawczym
W tym badaniu sprawdzimy, czy wśród osób starszych funkcje interakcji społecznych w ramach domowego programu treningu poznawczego mogą lepiej wspierać przestrzeganie zasad szkolenia i zmniejszać izolację społeczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu przetestowania wykonalności dwóch nowych funkcji, funkcji czatu i funkcji tablicy wyników, zachęcających do interakcji społecznych i wspierających przestrzeganie protokołów treningu poznawczego (ćwiczenia mentalne dostarczane za pośrednictwem tabletu) przez pewien okres czasu (2 miesiące) i odkryć indywidualne czynniki różnicujące, które mogą przewidzieć słabą przyczepność w przyszłości i interakcje społeczne w grze.
Nawet skuteczne interwencje poznawcze mogą zakończyć się niepowodzeniem, jeśli dana osoba nie będzie ich przestrzegać przez dłuższy czas.
W ramach tego projektu porównane zostaną gry treningu poznawczego z funkcją czatu i tabelą wyników pod kątem zmniejszania izolacji społecznej i poprawy przestrzegania zasad szkolenia w porównaniu z zewnętrzną grupą kontrolną korzystającą z ogólnego systemu przypomnień dostarczanego za pośrednictwem wiadomości tekstowych na smartfony w celu promowania przestrzegania zasad.
Ostatecznym celem, gdy staną się dostępne skuteczne interwencje oparte na technologii poprawiające funkcje poznawcze, będzie wsparcie korzyści dla osób starszych poprzez maksymalizację długoterminowego przestrzegania zaleceń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
- Musi przejść badanie przesiewowe na demencję.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba Parkinsona, choroba Alzheimera lub jakakolwiek inna choroba neurodegeneracyjna
- Nieuleczalna choroba
- Ciężkie upośledzenie motoryczne
- Brak zamieszkania na obszarze Tallahassee przez cały 6-miesięczny okres badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy z funkcją społeczną
Aby promować przestrzeganie zaleceń i zmniejszyć izolację społeczną, uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z domowego programu treningu poznawczego na tablecie przez 30 minut dziennie przez 5 dni w tygodniu przez 1 miesiąc, a następnie swobodnie korzystać z niego przez kolejny miesiąc.
Program treningu poznawczego ma funkcję czatu i tablicę kierowniczą, aby umożliwić interakcję między uczestnikami.
|
System posiada siedem gier do treningu poznawczego oraz dwie funkcje interakcji społecznych: funkcję czatu i funkcję tabeli liderów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trzypunktowa Skala Samotności
Ramy czasowe: Oceniano na początku i na końcu 2-miesięcznego szkolenia
|
Trzypunktowa Skala Samotności została opracowana przez Hughesa i in. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/).
Minimalna wartość to 3.
Maksymalna wartość to 9. Wyższe wyniki oznaczają większą samotność.
|
Oceniano na początku i na końcu 2-miesięcznego szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie (numer sesji)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba sesji w ciągu 2 miesięcy
|
2 miesiące
|
|
Przestrzeganie (długość sesji)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba sesji osiągająca co najmniej 80% przypisanego czasu trwania sesji w ciągu 2 miesięcy
|
2 miesiące
|
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności (predyktor przestrzegania)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, umożliwiające prognozowanie zmiennych dotyczących przestrzegania zaleceń w ciągu 2 miesięcy
|
10-punktowa ogólna skala własnej skuteczności (GSE) została opracowana przez Ralf Schwarzer i Matthias Jerusalem (http://userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm).
Minimalna wartość to 10.
Minimalna wartość to 40.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe ogólne poczucie własnej skuteczności.
|
Oceniane na początku badania, umożliwiające prognozowanie zmiennych dotyczących przestrzegania zaleceń w ciągu 2 miesięcy
|
|
Postrzegana skuteczność szkolenia (predyktor przestrzegania zaleceń)
Ramy czasowe: Oceniane na początku
|
7-punktowa Skala Przekonań dotyczących Treningu Poznawczego (skala NICT) mierzy postrzeganą przydatność treningu mózgu.
Został opracowany przez Rabipour & Davidson w 2015 roku (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/).
Minimalna wartość to 7.
Maksymalna wartość to 49.
Wysokie wyniki oznaczają wyższe oczekiwania co do skuteczności treningu mózgu.
|
Oceniane na początku
|
|
Poczucie własnej skuteczności treningu poznawczego (czynnik predyktora przestrzegania zaleceń i wyników treningu)
Ramy czasowe: Oceniano na początku i na końcu 2-miesięcznego szkolenia
|
Składający się z 12 pozycji kwestionariusz Własnej skuteczności treningu poznawczego jest złożoną miarą poczucia własnej skuteczności treningu poznawczego opartą na modelu przekonań zdrowotnych.
Minimalna wartość to 12.
Maksymalna wartość to 84.
Wyższe wyniki oznaczają mniejsze zaufanie do skomputeryzowanego treningu poznawczego.
|
Oceniano na początku i na końcu 2-miesięcznego szkolenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhe He, PhD, Florida State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSU00004067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Adhezja, leczenie
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria