Társadalmi funkciók az otthoni kognitív képzés elősegítésére (DeepCare)
2024. augusztus 6. frissítette: Zhe He, Florida State University
A szociális funkciók értékelése az otthoni kognitív képzésben a ragaszkodás elősegítése és a társadalmi elszigeteltség csökkentése érdekében
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az idősebb felnőttek társas interakciós funkciói egy otthoni kognitív tréningprogramban jobban támogatják-e a képzéshez való ragaszkodást és csökkentik-e a társadalmi elszigeteltséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A projekt célja egy kísérleti tanulmány lefolytatása két új funkció, a chat funkció és a ranglista funkció megvalósíthatóságának tesztelésére, hogy ösztönözze a szociális interakciókat és támogassa a kognitív edzési protokollok (táblagépen keresztül végzett mentális gyakorlatok) betartását. idő (2 hónap), és fedezze fel az egyéni különbségi tényezőket, amelyek előre jelezhetik a rossz adherenciát a jövőben és a társas interakciókat a játékban.
Még a hatékony kognitív beavatkozások is kudarcot vallanak, ha az egyének huzamosabb ideig nem tartják be azokat.
Ez a projekt a chat funkcióval és a ranglistával rendelkező kognitív tréningjátékokat hasonlítja össze a társadalmi elszigeteltség csökkentésében és a tréninghez való ragaszkodás javításában, összehasonlítva egy külső kontrollcsoporttal, amely egy általános emlékeztető rendszert használ, amelyet okostelefonos szöveges üzeneteken keresztül juttatnak el az adherencia elősegítésére.
A végső cél, amint elérhetővé válnak a megismerést javító hatékony, technológiai alapú beavatkozások, az, hogy segítsenek támogatni az idősebb felnőttek javát a hosszú távú adherencia maximalizálásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Normál vagy normál látásélességre korrigált
- Demencia szűrésen kell átesni.
Kizárási kritériumok:
- Parkinson-kór, Alzheimer-kór vagy bármely más neurodegeneratív betegség
- Végső betegség
- Súlyos motoros károsodás
- Nem él Tallahassee környékén a teljes 6 hónapos tanulmányi időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív tréning szociális funkcióval
Az adherencia előmozdítása és a társadalmi elszigeteltség csökkentése érdekében a résztvevőket arra kérik, hogy 1 hónapon keresztül használják az otthoni kognitív tréning programot egy tableten napi 30 percig, heti 5 napon keresztül, majd további hónapig szabadon használják.
A kognitív képzési program chat funkcióval és vezetői táblával rendelkezik, amely lehetővé teszi a résztvevők közötti interakciót.
|
A rendszer hét játékkal rendelkezik a kognitív tréninghez és két szociális interakciós funkcióval: egy chat funkcióval és egy ranglista funkcióval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Három elemből álló magányosság skála
Időkeret: Az alaphelyzetben és a 2 hónapos képzés végén értékelik
|
A háromelemes magányos skálát Hughes és munkatársai fejlesztették ki. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/).
A minimális érték 3.
A maximális érték 9. A magasabb pontszám több magányt jelent.
|
Az alaphelyzetben és a 2 hónapos képzés végén értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betartás (munkamenetszám)
Időkeret: 2 hónap
|
Az ülések száma 2 hónapon keresztül
|
2 hónap
|
|
Adherencia (munkamenet hossza)
Időkeret: 2 hónap
|
Azon munkamenetek száma, amelyek 2 hónap alatt elérik a hozzárendelt munkamenet időtartamának legalább 80%-át
|
2 hónap
|
|
Általános önhatékonyság (a ragaszkodás előrejelzője)
Időkeret: Kiinduláskor értékelve, 2 hónapon keresztül előre jelezve az adherencia változóit
|
A 10 tételből álló általános önhatékonysági skálát (GSE) Ralf Schwarzer és Matthias Jerusalem fejlesztette ki (http://userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm).
A minimális érték 10.
A minimális érték 40.
A magasabb pontszám magasabb általános önhatékonyságot jelent.
|
Kiinduláskor értékelve, 2 hónapon keresztül előre jelezve az adherencia változóit
|
|
Érzékelt képzési hatékonyság (a betartás előrejelzője)
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
|
A 7 tételből álló Kognitív Képzési Hit skála (NICT skála) méri az agytréning észlelt hasznosságát.
A Rabipour & Davidson fejlesztette ki 2015-ben (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/).
A minimális érték 7.
A maximális érték 49.
A magas pontszámok magasabb elvárásokat jelentenek az agytréning hatékonyságával kapcsolatban.
|
Kiinduláskor értékelve
|
|
A kognitív tréning önhatékonysága (a betartás és a képzési eredmény előrejelzője)
Időkeret: Az alaphelyzetben és a 2 hónapos képzés végén értékelik
|
A 12 tételből álló kognitív tréning önhatékonysága a kognitív tréning önhatékonyságának összetett mérőszáma az Egészségügyi Hitmodell alapján.
A minimális érték 12.
A maximális érték 84.
A magasabb pontszámok alacsonyabb bizalmat jelentenek a számítógépes kognitív képzésben.
|
Az alaphelyzetben és a 2 hónapos képzés végén értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhe He, PhD, Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSU00004067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .