Sociální funkce na podporu domácího kognitivního tréninku (DeepCare)
6. srpna 2024 aktualizováno: Zhe He, Florida State University
Hodnocení sociálních funkcí pro podporu adherence a snížení sociální izolace v domácím kognitivním tréninku
Tato studie bude zkoumat, zda funkce sociální interakce mezi staršími dospělými v domácím kognitivním tréninkovém programu mohou lépe podporovat dodržování tréninku a snížit sociální izolaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je provést pilotní studii s cílem otestovat proveditelnost dvou nových funkcí, funkce chatu a funkce leaderboard, aby se podpořily sociální interakce a podpořilo dodržování protokolů kognitivního tréninku (mentální cvičení poskytovaná prostřednictvím tabletu) po určitou dobu. času (2 měsíce) a odhalit individuální rozdílné faktory, které mohou předvídat špatnou adherenci v budoucnosti a sociální interakce ve hře.
Dokonce i účinné kognitivní intervence mohou selhat, pokud je jednotlivci nedodržují po delší dobu.
Tento projekt bude porovnávat kognitivní tréninkové hry s chatovací funkcí a žebříčkem při snižování sociální izolace a zlepšování dodržování tréninku ve srovnání s externí kontrolní skupinou využívající obecný systém připomenutí dodávaný prostřednictvím textových zpráv smartphonu na podporu dodržování.
Konečným cílem, jakmile budou dostupné účinné intervence založené na technologiích ke zlepšení kognice, je pomoci podpořit jejich přínos pro starší dospělé maximalizací dlouhodobé adherence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost
- Musí projít screeningem demence.
Kritéria vyloučení:
- Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba nebo jakékoli jiné neurodegenerativní onemocnění
- Smrtelná choroba
- Těžké motorické postižení
- Nebydlí v oblasti Tallahassee po celých 6 měsíců studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní trénink se sociální funkcí
Pro podporu adherence a snížení sociální izolace budou účastníci požádáni, aby používali domácí kognitivní tréninkový program na tabletu po dobu 30 minut denně po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 1 měsíce a poté jej volně používali další měsíc.
Program kognitivního tréninku má funkci chatu a vedení, které umožňuje interakci mezi účastníky.
|
Systém má sedm her pro kognitivní trénink a dvě funkce sociální interakce: funkci chatu a funkci leaderboard.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Třípoložková stupnice osamělosti
Časové okno: Posouzeno na začátku a na konci 2měsíčního výcviku
|
Třípoložková škála osamělosti byla vyvinuta Hughesem a kol. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/).
Minimální hodnota je 3.
Maximální hodnota je 9. Vyšší skóre znamená více osamělosti.
|
Posouzeno na začátku a na konci 2měsíčního výcviku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování (číslo relace)
Časové okno: 2 měsíce
|
Počet sezení za 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Přilnavost (délka relace)
Časové okno: 2 měsíce
|
Počet relací dosahujících alespoň 80 % přidělené doby trvání relace za 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Obecná vlastní účinnost (prediktor adherence)
Časové okno: Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 2 měsíců
|
Desetipoložková škála obecné sebeúčinnosti (GSE) byla vyvinuta Ralfem Schwarzerem a Matthiasem Jerusalemem (http://userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm).
Minimální hodnota je 10.
Minimální hodnota je 40.
Vyšší skóre znamená vyšší obecnou vlastní účinnost.
|
Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 2 měsíců
|
|
Vnímaná účinnost tréninku (prediktor dodržování)
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
7-položková škála přesvědčení o kognitivním tréninku (NICT scale) měří vnímanou užitečnost tréninku mozku.
Byl vyvinut společností Rabipour & Davidson v roce 2015 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/).
Minimální hodnota je 7.
Maximální hodnota je 49.
Vysoké skóre znamená vyšší očekávání účinnosti tréninku mozku.
|
Posouzeno na začátku
|
|
Sebeúčinnost kognitivního tréninku (prediktor dodržování a výsledků tréninku)
Časové okno: Posouzeno na začátku a na konci 2měsíčního výcviku
|
12položková sebeúčinnost kognitivního tréninku je složená míra sebeúčinnosti kognitivního tréninku na základě modelu víry ve zdraví.
Minimální hodnota je 12.
Maximální hodnota je 84.
Vyšší skóre znamená nižší důvěru v počítačový kognitivní trénink.
|
Posouzeno na začátku a na konci 2měsíčního výcviku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhe He, PhD, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FSU00004067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .