삽입 토크에 따른 통증 평가와 1차 임플란트 안정성 측정 방법의 상관관계
2023년 12월 9일 업데이트: Mehmet Gumus Kanmaz, Ege University
이 관찰 연구의 목적은 치과용 임플란트의 기본 안정성과 VAS(시각 아날로그 척도)로 평가한 환자의 통증 수준과 삽입 토크 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일차 임플란트 안정성은 골유착을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 삽입 토크가 높을수록 기본 안정성이 높아집니다. 그러나 삽입 토크 증가가 환자의 통증 수준에 미치는 영향은 명확하게 입증되지 않았습니다. 일차 안정성을 측정하는 여러 가지 방법이 지금까지 정의되었습니다. 삽입 토크, 골막 테스트 측정, 공진 주파수 분석은 사용 용이성과 비침습성으로 인해 주로 선호됩니다.
본 연구의 목적은 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 삽입 토크와 환자의 통증 수준 사이의 관계를 평가하고 삽입 토크, 골막 측정 및 공명 주파수 분석 간의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임플란트 수술에는 금기 사항이 없습니다.
- 하악 후방의 양측 단일 치아 손실;
- 임플란트 부위의 임플란트 직경과 높이에 맞는 충분한 골량;
- 임플란트 부위에서 치아 추출 후 최소 3개월;
제외 기준
- 임플란트 부위의 만성 감염 또는 통증 병력;
- 어떤 이유로든 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받은 병력
- 지속적인 항염증제나 진통제의 국소적 또는 전신적 원인;
- 임신이 의심되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고삽입 토크 그룹
아래턱의 대구치 부위에 양측 단일 치아 결손이 있는 15명의 환자(여성 8명, 남성 7명)가 연구에 포함되었습니다.
높은 식립 토크를 지닌 임플란트 식립을 턱 한쪽에 계획하였습니다.
임플란트 드릴은 회사에서 권장하는 대로 적용하였습니다.
높은 삽입 토크를 달성하기 위해 높은 토크 그룹에서는 임플란트 박스의 일회용 최종 드릴을 사용하지 않았습니다.
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하악 구치부 양측 단일 치아 손실이 있는 15명의 환자가 연구에 포함됩니다.
각 환자마다 높은 삽입 토크로 하나의 임플란트가 무작위로 식립되었습니다.
총 15개의 임플란트가 식립되고 삽입 토크 값이 기록됩니다.
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활성 비교기: 저삽입 토크 그룹
아래턱의 대구치 부위에 양측 단일 치아 결손이 있는 15명의 환자(여성 8명, 남성 7명)가 연구에 포함되었습니다.
식립 토크가 낮은 임플란트 식립은 턱 반대편으로 계획하였습니다.
임플란트 드릴은 회사에서 권장하는 대로 적용하였습니다.
낮은 삽입 토크를 달성하기 위해 일회용 최종 드릴을 두 번 적용했습니다.
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하악 구치부 양측 단일 치아 손실이 있는 15명의 환자가 연구에 포함됩니다.
각 환자마다 낮은 삽입 토크로 하나의 임플란트를 무작위로 식립했습니다.
총 15개의 임플란트가 식립되고 삽입 토크 값이 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 상사 척도(VAS)로 평가한 통증 수준
기간: 7 일
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환자는 매일 복용하는 진통제의 수를 기록하고 수술 전후에 0-10 VAS 양식을 사용하여 통증 수준을 평가해야 합니다.
0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
VAS 점수가 1~3점은 경미한 통증, 4~6점은 중간 정도의 통증, 7~10점은 매우 심한 통증을 나타냅니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 토크 값
기간: 1 일
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임플란트 슬롯이 준비된 후, 관상 부분이 능선 상단과 동일한 높이가 될 때까지 관개 없이 임플란트의 관상 부분(MIS Implant Technologies, Bar Lev Industrial Park, Israel)을 25rpm으로 슬롯에 배치했습니다.
삽입 토크를 측정할 수 있는 물리분산기(Kavo Expertsurg luxphysodidispenser, KaVo Dental GmbH, Biberach, Germany)를 사용하여 임플란트를 식립하는 동안 최대 삽입 토크를 기록했습니다.
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1 일
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페리오 테스트 측정
기간: 1 일
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Periotest(Siemens AG, Bensheim, Germany) 장치를 사용하여 측정하고 PTV(perio test value)로 기록했습니다.
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1 일
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공진 주파수 분석 값
기간: 1 일
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임플란트에 적합한 SmartPeg(Integration Diagnostics AB, Gothenburg, 스웨덴)를 부착하여 고주파를 이용한 일차 임플란트 안정성을 측정하였습니다.
Osstell Mentor(Integration Diagnostics AB, 스웨덴 예테보리) 장치를 사용하여 근원심 및 협설측 방향 모두에서 고주파 분석을 수행하고 측정값을 기록했습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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