난치성 심정지에 대한 병원 전 ECMO 또는 기존 소생술 (PACER)
PACER: 병원 전 ECMO 또는 난치성 심정지에 대한 기존 소생술. 조사자 주도, 병렬 그룹, 평가자 맹검, 레지스트리 내장, 무작위 대조 파일럿 시험
본 파일럿 연구의 목적은 난치성 병원 밖 심정지(OHCA)에 대한 기존 심정지 치료와 비교하여 병원 전 체외 심폐소생술(ECPR)을 환자에게 무작위 배정하는 것이 타당성을 결정하는 것입니다.
본 연구의 성공 여부는 병원 전 환경에서 무작위 배정된 치료법으로 성공적으로 치료를 받은 연구에 모집된 환자의 수로 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
고성능 심폐소생술, 제세동, 아드레날린과 같은 약물 투여를 포함한 기존의 심정지 치료는 현재 병원 외 심정지 치료에 사용됩니다. 이 치료로 자발적인 순환이 즉시 회복되지 않는 경우 환자의 심장 마비를 불응성이라고 합니다. 난치성 심장 정지는 주요 장기에 대한 저산소 손상 위험 증가와 결합되며 양호한 신경학적 회복을 통한 생존 가능성이 급격히 감소합니다.
ECPR은 난치성 OHCA 환자의 순환을 회복시키는 효과적인 방법입니다. 병원 기반 ECPR은 난치성 OHCA 환자가 ECPR로 치료되는 가장 일반적인 과정입니다. 환자는 기계적 CPR을 받는 동안 ECPR이 가능한 병원으로 이송됩니다. 기계적 CPR을 받는 동안 환자를 이송하는 것은 어려운 일이며 덜 효과적인 CPR(낮은 흐름)로 이어질 수 있습니다. 또한 기계적 CPR을 받는 환자를 로드하는 데 필요한 추가 시간으로 인해 긴급 병원 기반 치료에 대한 접근이 지연될 수도 있습니다.
병원 전 ECPR은 현장에서 심폐소생술이 진행되는 동안 ECMO 팀이 현장에 신속하게 출석하여 ECMO를 구현하는 곳입니다. 이 접근 방식의 이점에는 조기 ECMO 개시로 인해 저유량 시간이 줄어들 뿐만 아니라 응급 구조원이 환자를 이송하는 대신 고성능 CPR을 제공하는 데 집중할 수 있다는 이점이 있습니다.
이 연구의 결과는 연구자들이 ECPR이 난치성 OHCA 환자의 더 높은 생존율과 더 나은 회복으로 이어지는지 여부를 결정하기 위해 이 두 가지 치료법을 비교하는 대규모 연구에 정보를 제공할 것입니다. 호주 환경에서 병원 전 ECPR에 대한 관찰 데이터는 유망해 보입니다. 그러나 ECPR 시스템은 비용이 많이 들고 리소스 집약적이므로 이 질문에 답하는 것이 필수적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tony Trapani
- 전화번호: 0409798892
- 이메일: tony.trapani@monash.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Phoebe McCracken
- 전화번호: +61 458 154 740
- 이메일: phoebe.mccracken@monash.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~70세의 성인 환자
- 목격된 심정지
- 주변인 심폐소생술
- 난치성 심장마비(>20분, <45분)
- 초기 심장 박동 VF, VT 또는 PEA
- PACER 서비스 운영 시간 이내(예: 월~금 08:00~17:00)
- 신속 대응 구급차(코드 1 표시등 및 사이렌)로부터 25분 이내
제외 기준:
- 초기 심장 박동 무수축
- 지속적인 회복을 갖춘 ROSC
- 경피적 삽입술은 기술적으로 불가능합니다.
- 중요한 말기 질환의 증거/의심:
- 일상생활 활동을 방해하는 심각한 장애
- 말기 장기 - 심장, 간, 폐, 신장
- 기타 생명을 제한하는 질병(예: 악성종양, 불치병)
- 사전 의료 지시서(소생술용이 아님)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 병원 전 ECPR 전략
모든 환자는 소생술이 진행되는 동안 현장에서 고성능 CPR을 받게 됩니다.
환자가 병원 전 ECPR 전략에 무작위로 배정된 경우 이는 PACER 팀이 도착할 때까지 계속됩니다.
이 시점에서 자발 순환 회복(ROSC)이 달성되지 않은 경우 ECPR이 시행됩니다.
환자는 지속적인 치료를 받기 위해 알프레드 병원으로 이송됩니다.
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OHCA에서 병원 전 ECPr 구현
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간섭 없음: 기존의 심정지 전략
모든 환자는 소생술이 진행되는 동안 현장에서 고성능 CPR을 받게 됩니다.
환자가 기존 심정지 전략에 무작위로 배정되었고 20분 이상 후에도 ROSC가 발생하지 않은 경우, 지속적인 소생술이 실시되고 환자는 AV를 통해 기존 소생술 치료가 계속되는 가장 가까운 응급 심장 카테터 삽입 가능 병원으로 이송될 수 있습니다. 환자가 지역 적격성 기준을 충족하는 경우 기반 ECPR이 시행될 수 있습니다.
이는 현재의 관행과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECMO를 성공적으로 시작한 각 그룹의 환자 비율.
기간: 6 개월
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ECMO를 성공적으로 시작한 각 그룹의 환자 비율.
이를 통해 환자에게 두 가지 치료 중 하나를 무작위로 배정하는 것이 가능한지 여부가 결정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sacha Richardson, MBBS, The Alfred
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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