수평 확장을 위한 새로운 접근 방식: 분할 상자
분할 상자를 사용한 수평 확대를 위한 새로운 접근 방식: 분할 뼈 블록과 능선 분할 기술을 결합하는 방법
이 임상 연구의 목표는 전신적으로 건강한 비흡연자, 18세 이상, 좁은 능선(<5mm 뼈 너비) 및 적절한 뼈 높이(>12mm)를 가진 참가자를 대상으로 분할 상자 기술의 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 본 연구의 일차 목적은 치조골의 폭과 높이의 변화를 평가하여 분할 상자 기법의 유효성을 조사하는 것입니다.
- 두 번째 목표는 분할 상자 기술의 우수성과 뼈 증가량 측면에서 그 수정을 평가하는 것입니다.
증강 전 환자의 치조 능선의 3차원 지형에 따라 분할 상자 또는 그 변형 중 하나를 선택하여 역 분할 상자 또는 슬라이딩 분할 상자 기술을 선택하여 적용했습니다. (뼈의 두께가 능선 상단에서 3mm 이상이고 치조골에서 하단 경계로 갈수록 증가하지 않는 경우에는 분할 상자를 적용하고, 치조골에서 뼈 두께가 3mm를 초과하는 경우에는 역 분할 상자 기술을 적용했습니다. (치조골에서는 아래쪽 경계로 갈수록 증가하며, 능선 위쪽에서는 뼈 두께가 3mm 미만이지만 치조골에서는 아래쪽 경계로 갈수록 뼈 두께가 증가하는 경우 슬라이딩 분할 상자를 적용했습니다.)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- Marmara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상일 것
- 체계적으로 건강해지려면
- 비흡연자가 되려면
- 좁은 능선(뼈 너비 <5mm)
- 적절한 뼈 높이(>12mm)
- 수술 전과 확대 후 5개월 동안 콘빔 컴퓨터 단층촬영을 시행합니다.
제외 기준:
- 뼈질환이 있는 경우,
- 목이나 머리 방사선 치료의 병력
- 스테로이드, 비스포스포네이트 또는 화학요법제를 투여받고 있는 경우
- 임신 중
- 능선의 뼈 두께가 좁은(<3mm) 경우, 치조골 아래쪽 경계로 갈수록 두께가 증가하지 않는 경우
- 감염 이력이 있거나 확대술 후 노출된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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분할 상자 그룹
증강 전 환자의 치조골의 3D 지형에 따라 능선 상단의 뼈 두께가 3mm 이상이고 아래쪽 경계로 갈수록 뼈 두께가 증가하지 않는 경우 분할 상자 기술을 적용했습니다. 모든 수술은 국소마취 하에 시행되었습니다. 능선 능선을 따라 중간 능선 절개를 하고 능선 절개 끝 부분에 2개의 수직 절개를 했습니다. 모든 절골술은 압전수술을 이용하여 이루어졌습니다. 수평 및 수직 절골술은 인접한 치아로부터 1.5mm 떨어진 곳에서 시행되었습니다. 전정 피질골의 하부 경계 절골술을 시행했습니다. 분할된 뼈를 완전히 분리하고 동원하기 위해 끌 골종을 사용했습니다. 이 분리된 피질해소 블록은 미세 나사를 사용하여 원래의 폐포 능선까지의 거리에서 안정화되었습니다. 블록과 폐포 능선 사이의 공간은 동종이식편으로 채워졌습니다. 플랩은 3-0,4-0 vicryl을 사용하여 닫혔습니다. |
분할 상자 기술에서는 모든 절골술을 압전 수술을 사용하여 만들었습니다.
수평 및 수직 절골술은 인접한 치아로부터 1.5mm 떨어진 곳에서 시행되었습니다.
전정 피질골의 하부 경계 절골술을 시행했습니다.
분할된 뼈를 완전히 분리하고 동원하기 위해 끌 골종을 사용했습니다.
이 분리된 피질해소 블록은 미세 나사를 사용하여 원래의 폐포 능선까지의 거리에서 안정화되었습니다.
블록과 폐포 능선 사이의 공간은 동종이식편으로 채워졌습니다.
역 분할 상자 기술은 분할 상자 기술과 다음과 같이 다릅니다. 고정하기 전에 분리된 피질해소골 블록을 역전시키는 작업이 포함됩니다.
슬라이딩 분할 상자 기법은 분할 상자 기법과 다음과 같은 차이점이 있습니다. 수평 절골술은 뼈 두께가 최소 3mm에 도달하는 수준에서 수행됩니다.
분리된 피질해소골 블록을 치조골의 치관 방향으로 밀어 넣어 본래의 치조골과 일직선으로 고정합니다.
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역방향 분할 상자 그룹
증강 전 환자의 치조융선의 3D 지형에 따라 능선 상단의 뼈 두께가 3mm 이상이고 아래쪽 경계로 갈수록 뼈 두께가 증가하는 경우 역 분할 상자 기술을 적용했습니다. 이 기법은 Split-Box 기법과 차이점은 다음과 같다. 치조능선의 뼈 두께가 분할될 만큼 두꺼운 경우, 치조골 아래쪽 경계로 갈수록 뼈 두께가 증가하는 동시에 분리된 피질해소골을 역전시키는 과정도 수반된다. 고정 전에 차단합니다. |
분할 상자 기술에서는 모든 절골술을 압전 수술을 사용하여 만들었습니다.
수평 및 수직 절골술은 인접한 치아로부터 1.5mm 떨어진 곳에서 시행되었습니다.
전정 피질골의 하부 경계 절골술을 시행했습니다.
분할된 뼈를 완전히 분리하고 동원하기 위해 끌 골종을 사용했습니다.
이 분리된 피질해소 블록은 미세 나사를 사용하여 원래의 폐포 능선까지의 거리에서 안정화되었습니다.
블록과 폐포 능선 사이의 공간은 동종이식편으로 채워졌습니다.
역 분할 상자 기술은 분할 상자 기술과 다음과 같이 다릅니다. 고정하기 전에 분리된 피질해소골 블록을 역전시키는 작업이 포함됩니다.
슬라이딩 분할 상자 기법은 분할 상자 기법과 다음과 같은 차이점이 있습니다. 수평 절골술은 뼈 두께가 최소 3mm에 도달하는 수준에서 수행됩니다.
분리된 피질해소골 블록을 치조골의 치관 방향으로 밀어 넣어 본래의 치조골과 일직선으로 고정합니다.
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슬라이딩 분할 상자 그룹
증강 전 환자의 치조골의 3D 지형에 따라 능선 상단의 뼈 두께가 3mm 미만이고 아래쪽 경계로 갈수록 뼈 두께가 증가하는 경우 Sliding Split-Box 기법을 적용했습니다. 이 기법은 Split-Box 기법과 다음과 같은 차이점이 있다. 치조능의 뼈 두께가 치조능에서 분할될 만큼 두껍지 않은 경우(<3 mm), 치조골의 아래쪽 경계로 갈수록 뼈 두께가 증가하는 경우, 수평 절골술은 뼈의 두께가 최소 3mm 이상인 수준에서 시행됩니다. 분리된 피질해소골 블록을 치조골의 치관 방향으로 밀어 넣어 본래의 치조골과 일직선으로 고정합니다. |
분할 상자 기술에서는 모든 절골술을 압전 수술을 사용하여 만들었습니다.
수평 및 수직 절골술은 인접한 치아로부터 1.5mm 떨어진 곳에서 시행되었습니다.
전정 피질골의 하부 경계 절골술을 시행했습니다.
분할된 뼈를 완전히 분리하고 동원하기 위해 끌 골종을 사용했습니다.
이 분리된 피질해소 블록은 미세 나사를 사용하여 원래의 폐포 능선까지의 거리에서 안정화되었습니다.
블록과 폐포 능선 사이의 공간은 동종이식편으로 채워졌습니다.
역 분할 상자 기술은 분할 상자 기술과 다음과 같이 다릅니다. 고정하기 전에 분리된 피질해소골 블록을 역전시키는 작업이 포함됩니다.
슬라이딩 분할 상자 기법은 분할 상자 기법과 다음과 같은 차이점이 있습니다. 수평 절골술은 뼈 두께가 최소 3mm에 도달하는 수준에서 수행됩니다.
분리된 피질해소골 블록을 치조골의 치관 방향으로 밀어 넣어 본래의 치조골과 일직선으로 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조골의 수평 변화
기간: 5 개월
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치조골의 수평 변화를 확인하기 위해 두 가지 다른 수준에서 두께를 측정했습니다. 측정값의 제목은 크레스탈 너비(CW) 및 나사 레벨 너비(SLW)로 지정되었습니다. CW를 측정하기 위해 수술 전후 단층 촬영에서 능선의 가장 높은 지점에서 수평으로 측정했습니다. SLW를 측정하기 위해 수술 후 단층 촬영에서 나사 높이의 뼈 두께를 수평으로 측정하여 기록했습니다. 또한, 해부학적 기준점(하악 기저부, 하악 구멍, 비강 또는 상악동의 아래쪽 경계)과 나사 높이 사이의 거리도 측정하고 기록했습니다. 이 측정의 주요 목표는 나사가 없었기 때문에 수술 전 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)에서 SLW 측정에 대한 참조를 제공하는 것이었습니다. 수술 후 CBCT에서 측정한 후 수술 전 영상에서도 SLW를 촬영했습니다. |
5 개월
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치조골의 수직 변화
기간: 5 개월
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수평확대술 시 수직골 소실 여부를 확인하기 위해 치조융선(ARH)의 높이를 측정하였다.
ARH를 측정하기 위해 해부학적 기준점과 능선의 가장 높은 지점 사이에 선을 만들고, 이 선의 길이를 수술 전후 단층 촬영에서 측정했습니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개 그룹 간 CW(정위)의 뼈 두께 증가 차이
기간: 5 개월
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CW 측면에서 세 군간의 차이를 알아보기 위해 세 군의 수술 전과 후 값의 차이를 알아보았다.
이 값은 3개 그룹 간에 비교되었습니다.
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5 개월
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3개 그룹 간 나사 수준 상단(SLW)에서 뼈 두께 증가의 차이
기간: 5 개월
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SLW 측면에서 세 그룹 간의 차이를 확인하기 위해 세 그룹의 수술 전과 후 값의 차이를 확인했습니다.
이 값은 3개 그룹 간에 비교되었습니다.
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5 개월
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세 그룹 간 치조융선 높이(ARH)에서의 골 손실 차이
기간: 5 개월
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ARH 측면에서 세 군 간의 차이를 알아보기 위해 세 군의 수술 전과 후 값의 차이를 알아보았다.
이 값은 3개 그룹 간에 비교되었습니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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