Une nouvelle approche pour l'augmentation horizontale : une boîte divisée
Une nouvelle approche pour l'augmentation horizontale avec Split Box : une méthode qui combine les techniques de bloc osseux divisé et de division de crête
Le but de cette étude clinique est d'étudier l'efficacité de la technique de la boîte divisée chez des participants de plus de 18 ans en bonne santé systémique, non-fumeurs, avec des crêtes étroites (largeur osseuse <5 mm) et une hauteur osseuse adéquate (>12 mm). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'objectif principal de la présente étude est d'étudier l'efficacité de la technique du split-box en évaluant le changement de largeur et de hauteur de l'os alvéolaire.
- L'objectif secondaire est d'évaluer la supériorité de la technique du split-box et ses modifications en termes de quantité de gain osseux.
Selon la topographie 3D de la crête alvéolaire des patients avant augmentation, split box ou l'une de ses modifications, les techniques de split box inversé ou de split box coulissant ont été sélectionnées et appliquées. (la technique de la boîte divisée était appliquée si l'épaisseur osseuse était supérieure à 3 mm au sommet de la crête et n'augmentait pas vers le bord inférieur au niveau de l'os alvéolaire, la technique de la boîte divisée inversée était appliquée si l'épaisseur osseuse était supérieure à 3 mm au niveau de l'os alvéolaire. haut de la crête et augmentée vers le bord inférieur au niveau de l'os alvéolaire, une boîte fendue coulissante a été appliquée si l'épaisseur de l'os était inférieure à 3 mm au sommet de la crête mais que l'épaisseur de l'os augmente vers le bord inférieur au niveau de l'os alvéolaire.)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34854
- Marmara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de plus de 18 ans
- Être systémiquement sain
- Etre non-fumeur
- Avoir des crêtes étroites (largeur osseuse <5 mm)
- Avoir une hauteur osseuse adéquate (> 12 mm)
- Passer des tomodensitométries à faisceau conique avant la chirurgie et cinq mois après l'augmentation
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies osseuses,
- Des antécédents de radiothérapie du cou ou de la tête
- Recevoir des stéroïdes, des bisphosphonates ou des médicaments chimiothérapeutiques
- Être enceinte
- Ayant une épaisseur osseuse étroite dans la crête (<3 mm), ceux chez qui cette épaisseur n'a pas augmenté vers le bord inférieur de l'os alvéolaire
- Patients ayant des antécédents d’infection ou d’exposition après augmentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de boîtes divisées
Avant l'augmentation, selon la topographie 3D de la crête alvéolaire des patients, la technique du split-box était appliquée s'il y avait plus de 3 mm d'épaisseur osseuse au sommet de la crête et que l'épaisseur osseuse n'augmentait pas vers le bord inférieur. Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées sous anesthésie locale. Une incision mi-crestale a été pratiquée le long de la crête de la crête et deux incisions verticales ont été pratiquées à la fin de l'incision crestale. Toutes les ostéotomies ont été réalisées par chirurgie piézoélectrique. Des ostéotomies horizontales et verticales ont été réalisées à 1,5 mm des dents adjacentes. Une ostéotomie du bord inférieur de l’os cortical vestibulaire a été réalisée. Un ostéome au ciseau a été utilisé pour séparer complètement et mobiliser l'os segmenté. Ce bloc corticospongieux séparé a été stabilisé à distance de la crête alvéolaire native avec des microvis. L’espace entre le bloc et la crête alvéolaire était comblé par une allogreffe. Les rabats ont été fermés avec du vicryl 3-0,4-0. |
En technique split-box, toutes les ostéotomies ont été réalisées par chirurgie piézoélectrique.
Des ostéotomies horizontales et verticales ont été réalisées à 1,5 mm des dents adjacentes.
Une ostéotomie du bord inférieur de l’os cortical vestibulaire a été réalisée.
Un ostéome au ciseau a été utilisé pour séparer complètement et mobiliser l'os segmenté.
Ce bloc corticospongieux séparé a été stabilisé à distance de la crête alvéolaire native avec des microvis.
L’espace entre le bloc et la crête alvéolaire était comblé par une allogreffe.
La technique de la boîte divisée inversée diffère de la technique de la boîte divisée comme suit : elle consiste à inverser le bloc osseux corticospongieux séparé avant la fixation.
La technique du split box coulissant diffère de la technique du split box comme suit : l'ostéotomie horizontale est réalisée au niveau où l'épaisseur osseuse atteint au moins 3 mm.
Un bloc osseux corticospongieux séparé est glissé vers la couronne de la crête alvéolaire et fixé dans l'alignement de l'os alvéolaire natif.
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Groupe de boîtes divisées inversées
Avant l'augmentation, selon la topographie 3D de la crête alvéolaire des patients, la technique du split-box inversé était appliquée s'il y avait plus de 3 mm d'épaisseur osseuse au sommet de la crête et si l'épaisseur osseuse augmentait vers le bord inférieur. Cette technique diffère de la technique du split-box comme suit : si l'épaisseur osseuse de la crête alvéolaire est suffisamment épaisse pour être fendue, en plus de l'augmentation de l'épaisseur osseuse vers le bord inférieur de l'os alvéolaire, elle implique d'inverser l'os corticospongieux séparé. bloquer avant la fixation. |
En technique split-box, toutes les ostéotomies ont été réalisées par chirurgie piézoélectrique.
Des ostéotomies horizontales et verticales ont été réalisées à 1,5 mm des dents adjacentes.
Une ostéotomie du bord inférieur de l’os cortical vestibulaire a été réalisée.
Un ostéome au ciseau a été utilisé pour séparer complètement et mobiliser l'os segmenté.
Ce bloc corticospongieux séparé a été stabilisé à distance de la crête alvéolaire native avec des microvis.
L’espace entre le bloc et la crête alvéolaire était comblé par une allogreffe.
La technique de la boîte divisée inversée diffère de la technique de la boîte divisée comme suit : elle consiste à inverser le bloc osseux corticospongieux séparé avant la fixation.
La technique du split box coulissant diffère de la technique du split box comme suit : l'ostéotomie horizontale est réalisée au niveau où l'épaisseur osseuse atteint au moins 3 mm.
Un bloc osseux corticospongieux séparé est glissé vers la couronne de la crête alvéolaire et fixé dans l'alignement de l'os alvéolaire natif.
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Groupe split-box coulissant
Avant l'augmentation, selon la topographie 3D de la crête alvéolaire des patients, la technique du split-box coulissant était appliquée s'il y avait moins de 3 mm d'épaisseur osseuse au sommet de la crête et si l'épaisseur osseuse augmentait vers le bord inférieur. Cette technique diffère de la technique du split-box comme suit : Si l'épaisseur osseuse de la crête alvéolaire n'est pas suffisamment épaisse pour se diviser au niveau de la crête alvéolaire (<3 mm), mais que l'épaisseur osseuse augmente vers le bord inférieur de l'os alvéolaire, l'ostéotomie horizontale est réalisée au niveau où l'épaisseur osseuse atteint au moins 3 mm. Un bloc osseux corticospongieux séparé est glissé vers la couronne de la crête alvéolaire et fixé dans l'alignement de l'os alvéolaire natif. |
En technique split-box, toutes les ostéotomies ont été réalisées par chirurgie piézoélectrique.
Des ostéotomies horizontales et verticales ont été réalisées à 1,5 mm des dents adjacentes.
Une ostéotomie du bord inférieur de l’os cortical vestibulaire a été réalisée.
Un ostéome au ciseau a été utilisé pour séparer complètement et mobiliser l'os segmenté.
Ce bloc corticospongieux séparé a été stabilisé à distance de la crête alvéolaire native avec des microvis.
L’espace entre le bloc et la crête alvéolaire était comblé par une allogreffe.
La technique de la boîte divisée inversée diffère de la technique de la boîte divisée comme suit : elle consiste à inverser le bloc osseux corticospongieux séparé avant la fixation.
La technique du split box coulissant diffère de la technique du split box comme suit : l'ostéotomie horizontale est réalisée au niveau où l'épaisseur osseuse atteint au moins 3 mm.
Un bloc osseux corticospongieux séparé est glissé vers la couronne de la crête alvéolaire et fixé dans l'alignement de l'os alvéolaire natif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications horizontales de l'os alvéolaire
Délai: 5 mois
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Pour déterminer les changements horizontaux de l’os alvéolaire, l’épaisseur a été mesurée à deux niveaux différents. Les mesures étaient intitulées comme suit : largeur crestale (CW) et largeur au niveau de la vis (SLW). Pour mesurer la CW, des mesures ont été effectuées horizontalement au point le plus élevé de la crête en tomographie pré et postopératoire. Pour mesurer le SLW, lors de la tomographie postopératoire, l'épaisseur osseuse au niveau de la vis a été mesurée horizontalement et enregistrée. De plus, la distance entre le repère anatomique (base mandibulaire, foramen mandibulaire, bord inférieur de la cavité nasale ou sinusale) et le niveau de la vis a également été mesurée et enregistrée. L'objectif principal de cette mesure était de fournir une référence pour la mesure SLW sur la tomodensitométrie préopératoire à faisceau conique (CBCT), puisqu'il n'y avait pas de vis. Après avoir effectué les mesures du CBCT postopératoire, le SLW a également été réalisé lors de l'imagerie préopératoire. |
5 mois
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Modifications verticales de l'os alvéolaire
Délai: 5 mois
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Pour déterminer s'il y avait une perte osseuse verticale lors d'une augmentation horizontale, la hauteur de la crête alvéolaire (ARH) a été mesurée.
Pour mesurer l'ARH, une ligne a été créée entre le repère anatomique et le point le plus élevé de la crête, et la longueur de cette ligne a été mesurée lors de la tomographie pré et postopératoire.
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de gain d'épaisseur osseuse au sommet de la crête (CW) entre les 3 groupes
Délai: 5 mois
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Afin de déterminer la différence entre les 3 groupes en termes de CW, la différence entre les valeurs pré- et postopératoires des 3 groupes a été déterminée.
Ces valeurs ont été comparées entre les 3 groupes.
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5 mois
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Différence de gain d'épaisseur osseuse au sommet du niveau de vis (SLW) entre les 3 groupes
Délai: 5 mois
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Afin de déterminer la différence entre les 3 groupes en termes de SLW, la différence entre les valeurs pré- et postopératoires des 3 groupes a été déterminée.
Ces valeurs ont été comparées entre les 3 groupes.
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5 mois
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Différence de perte osseuse à la hauteur de la crête alvéolaire (ARH) entre 3 groupes
Délai: 5 mois
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Afin de déterminer la différence entre les 3 groupes en termes d'ARH, la différence entre les valeurs pré- et postopératoires des 3 groupes a été déterminée.
Ces valeurs ont été comparées entre les 3 groupes.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- spltbx
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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