En ny metod för horisontell förstärkning: en delad låda
Ett nytt tillvägagångssätt för horisontell förstärkning med splitbox: en metod som kombinerar splittade benblocks- och åssplitstekniker
Målet med denna kliniska studie är att undersöka effektiviteten av split-box-tekniken hos systemiskt friska, icke-rökare, över 18 år, deltagare med smala toppar (<5 mm benbredd) och adekvat benhöjd (>12 mm). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Det primära syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av split-box-tekniken genom att utvärdera förändringen i bredd och höjd av alveolarbenet.
- Det sekundära målet är att utvärdera överlägsenheten hos split-box-tekniken och dess modifieringar när det gäller mängden benökning.
Enligt 3D-topografin av patienternas alveolära ås före augmentation, split box eller någon av dess modifieringar valdes och tillämpades tekniker för omvänd split box eller glidande split box. (splitbox användes om bentjockleken var mer än 3 mm i toppen av krönet och inte ökade mot den nedre gränsen vid alveolbenet, omvänd splitbox-teknik tillämpades om bentjockleken var mer än 3 mm vid toppen av krönet och ökade mot den nedre kanten vid alveolarbenet, glidande delad box applicerades om bentjockleken var mindre än 3 mm upptill på krönet men bentjockleken ökar mot den nedre kanten vid alveolarbenet.)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34854
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara äldre än 18 år
- Att vara systemiskt frisk
- Att vara icke-rökare
- Med smala toppar (<5 mm benbredd)
- Att ha tillräcklig benhöjd (>12 mm)
- Att ha kon-stråle datortomografi skanningar före operation och fem månader efter augmentation
Exklusions kriterier:
- Har bensjukdomar,
- En historia av strålbehandling av hals eller huvud
- Får steroider, bisfosfonater eller kemoterapeutiska läkemedel
- Att vara gravid
- Med smal bentjocklek i krönet (<3 mm), de hos vilka denna tjocklek inte ökade mot den nedre kanten av alveolbenet
- Patienter med en historia av infektion eller exponering efter augmentation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Split-box grupp
Före förstärkningen, enligt 3D-topografin av patienternas alveolära ås, tillämpades split-box-tekniken om det fanns mer än 3 mm bentjocklek på toppen av krönet och bentjockleken inte ökade mot den nedre gränsen. Alla kirurgiska ingrepp utfördes under lokalbedövning. Ett snitt i mitten av krönet gjordes längs kamkrönet och två vertikala snitt gjordes vid slutet av krönssnittet. Alla osteotomier gjordes med piezoelektrisk kirurgi. Horisontella och vertikala osteotomier utfördes 1,5 mm från intilliggande tänder. Nedre gräns osteotomi av det vestibulära kortikala benet utfördes. Ett mejselosteom användes för att separera fullständigt och mobilisera det segmenterade benet. Detta separerade, kortikocancellösa block stabiliserades på avståndet till den naturliga alveolarkrönet med mikroskruvar. Utrymmet mellan blocket och den alveolära krönet fylldes med allograft. Flikarna stängdes med 3-0,4-0 vikryl. |
I split-box-teknik gjordes alla osteotomier med piezoelektrisk kirurgi.
Horisontella och vertikala osteotomier utfördes 1,5 mm från intilliggande tänder.
Nedre gräns osteotomi av det vestibulära kortikala benet utfördes.
Ett mejselosteom användes för att separera fullständigt och mobilisera det segmenterade benet.
Detta separerade, kortikocancellösa block stabiliserades på avståndet till den naturliga alveolarkrönet med mikroskruvar.
Utrymmet mellan blocket och den alveolära krönet fylldes med allograft.
I omvänd splitbox-teknik, skiljer sig från split-box-tekniken enligt följande: det innebär att vända det separerade kortikocancellösa benblocket före fixering.
I sliding split box-tekniken skiljer sig från split-box-tekniken enligt följande: horisontell osteotomi utförs på den nivå där bentjockleken når minst 3 mm.
Separerat kortikocancellöst benblock skjuts mot koronalen av alveolarkrönet och fixeras i linje med det naturliga alveolarbenet.
|
|
Omvänd split-box grupp
Före förstärkningen, enligt 3D-topografin av patienternas alveolära kam, tillämpades den omvända split-box-tekniken om det fanns mer än 3 mm bentjocklek på toppen av krönet och bentjockleken ökade mot den nedre gränsen. Denna teknik skiljer sig från split-box-tekniken enligt följande: Om bentjockleken på alveolarkrönet är tillräckligt tjock för att delas, förutom att bentjockleken ökar mot den nedre gränsen vid alveolarbenet, innebär det att det separerade kortikocancellösa benet vänds om. blockera före fixering. |
I split-box-teknik gjordes alla osteotomier med piezoelektrisk kirurgi.
Horisontella och vertikala osteotomier utfördes 1,5 mm från intilliggande tänder.
Nedre gräns osteotomi av det vestibulära kortikala benet utfördes.
Ett mejselosteom användes för att separera fullständigt och mobilisera det segmenterade benet.
Detta separerade, kortikocancellösa block stabiliserades på avståndet till den naturliga alveolarkrönet med mikroskruvar.
Utrymmet mellan blocket och den alveolära krönet fylldes med allograft.
I omvänd splitbox-teknik, skiljer sig från split-box-tekniken enligt följande: det innebär att vända det separerade kortikocancellösa benblocket före fixering.
I sliding split box-tekniken skiljer sig från split-box-tekniken enligt följande: horisontell osteotomi utförs på den nivå där bentjockleken når minst 3 mm.
Separerat kortikocancellöst benblock skjuts mot koronalen av alveolarkrönet och fixeras i linje med det naturliga alveolarbenet.
|
|
Glidande delad boxgrupp
Före förstärkningen, enligt 3D-topografin av patienternas alveolära ås, tillämpades glidande splitbox-teknik om det fanns mindre än 3 mm bentjocklek på toppen av krönet och bentjockleken ökade mot den nedre gränsen. Denna teknik skiljer sig från split-box-tekniken på följande sätt: Om bentjockleken på alveolkrönet inte är tillräckligt tjock för att delas vid alveolkrönet (<3 mm), men bentjockleken ökar mot den nedre gränsen av alveolarbenet, horisontell osteotomi utförs på den nivå där bentjockleken når minst 3 mm. Separerat kortikocancellöst benblock skjuts mot koronalen av alveolarkrönet och fixeras i linje med det naturliga alveolarbenet. |
I split-box-teknik gjordes alla osteotomier med piezoelektrisk kirurgi.
Horisontella och vertikala osteotomier utfördes 1,5 mm från intilliggande tänder.
Nedre gräns osteotomi av det vestibulära kortikala benet utfördes.
Ett mejselosteom användes för att separera fullständigt och mobilisera det segmenterade benet.
Detta separerade, kortikocancellösa block stabiliserades på avståndet till den naturliga alveolarkrönet med mikroskruvar.
Utrymmet mellan blocket och den alveolära krönet fylldes med allograft.
I omvänd splitbox-teknik, skiljer sig från split-box-tekniken enligt följande: det innebär att vända det separerade kortikocancellösa benblocket före fixering.
I sliding split box-tekniken skiljer sig från split-box-tekniken enligt följande: horisontell osteotomi utförs på den nivå där bentjockleken når minst 3 mm.
Separerat kortikocancellöst benblock skjuts mot koronalen av alveolarkrönet och fixeras i linje med det naturliga alveolarbenet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Horisontella förändringar i alveolarbenet
Tidsram: 5 månader
|
För att bestämma de horisontella förändringarna i alveolbenet mättes tjockleken på två olika nivåer. Måtten benämndes följande: crestal width (CW) och screw level width (SLW). För att mäta CW gjordes mätningar horisontellt vid den högsta punkten av krönet i pre- och postoperativ tomografi. För att mäta SLW, i den postoperativa tomografin, mättes bentjockleken på skruvnivån horisontellt och registrerades. Dessutom mättes och registrerades avståndet mellan det anatomiska landmärket (mandibulär bas, mandibulära foramen, nedre kant av näs- eller sinushålan) och skruvnivån. Huvudsyftet med denna mätning var att ge en referens för SLW-mätning på preoperativ cone-beam computed tomography (CBCT), eftersom det inte fanns några skruvar. Efter att mätningarna i den postoperativa CBCT gjordes, gjordes SLW även vid den preoperativa avbildningen. |
5 månader
|
|
Vertikala förändringar i alveolarbenet
Tidsram: 5 månader
|
För att avgöra om det förekom vertikal benförlust under horisontell förstärkning, mättes höjden på alveolarryggen (ARH).
För att mäta ARH skapades en linje mellan det anatomiska landmärket och den högsta punkten på krönet, och längden på denna linje mättes i pre- och postoperativ tomografi.
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i bentjockleksökning vid toppen av krönet (CW) mellan de 3 grupperna
Tidsram: 5 månader
|
För att bestämma skillnaden mellan de 3 grupperna i termer av CW, bestämdes skillnaden mellan de pre- och postoperativa värdena för de 3 grupperna.
Dessa värden jämfördes mellan de 3 grupperna.
|
5 månader
|
|
Skillnad i bentjockleksökning vid toppen av skruvnivån (SLW) mellan de 3 grupperna
Tidsram: 5 månader
|
För att bestämma skillnaden mellan de tre grupperna i termer av SLW, bestämdes skillnaden mellan de pre- och postoperativa värdena för de tre grupperna.
Dessa värden jämfördes mellan de 3 grupperna.
|
5 månader
|
|
Skillnad i benförlust vid alveolär åshöjd (ARH) mellan 3 grupper
Tidsram: 5 månader
|
För att bestämma skillnaden mellan de 3 grupperna i termer av ARH, bestämdes skillnaden mellan de pre- och postoperativa värdena för de 3 grupperna.
Dessa värden jämfördes mellan de 3 grupperna.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- spltbx
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alveolär benförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Centro de Diagnostico Auditivo de CuiabaFederal University of Mato GrossoAvslutadBilateral komplett läppspalt och/eller alveol
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten