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水平增强的新方法:分体盒

2023年12月11日 更新者:Marmara University

分裂盒水平增强的新方法:结合分裂骨块和脊分裂技术的方法

本临床研究的目的是调查分箱技术对全身健康、不吸烟、年龄超过 18 岁、牙槽嵴狭窄(骨宽度 <5 毫米)和足够骨高度(> 12 毫米)的参与者的有效性。 它旨在回答的主要问题是:

  • 本研究的主要目的是通过评估牙槽骨宽度和高度的变化来研究分箱技术的有效性。
  • 第二个目标是评估 split-box 技术及其改进在骨增益方面的优越性。

根据增量前患者牙槽嵴的3D地形,选择并应用分裂盒或其修改之一,反向分裂盒或滑动分裂盒技术。 (如果牙槽嵴顶部骨厚度超过 3 毫米,且牙槽骨处骨厚度不向下缘增加,则采用分体盒技术;如果牙槽骨处骨厚度超过 3 毫米,则采用反向分体盒技术)如果牙槽嵴顶部骨厚度小于 3 毫米,但朝牙槽骨下边界骨厚度增加,则应用滑动分割盒。)

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34854
        • Marmara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

牙槽嵴顶部厚度不足以植入种植体且需要骨增量的患者。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 保持全身健康
  • 成为不吸烟者
  • 牙槽嵴狭窄(骨宽度 <5 毫米)
  • 具有足够的骨高度(>12毫米)
  • 在手术前和增强后五个月进行锥形束计算机断层扫描

排除标准:

  • 患有骨骼疾病,
  • 颈部或头部放射治疗史
  • 接受类固醇、双膦酸盐或化疗药物
  • 正在怀孕
  • 牙槽嵴骨厚度较窄(<3毫米),且骨厚度不会向牙槽骨下缘增加
  • 增强后有感染史或暴露史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
分箱组

增强前,根据患者牙槽嵴的3D地形图,如果牙槽嵴顶部骨厚度超过3毫米,且骨厚度没有朝下缘增加,则采用分箱技术。

所有手术均在局部麻醉下进行。 沿着牙槽嵴顶制作一个牙槽嵴中部切口,并在牙槽嵴切口的末端制作两个垂直切口。 所有截骨术均采用压电手术进行。 水平和垂直截骨术在距邻牙 1.5 毫米处进行。 进行前庭皮质骨下缘截骨术。 使用凿子骨瘤完全分离并移动分段的骨。 使用微型螺钉将这种分离的皮质松质块稳定在距天然牙槽嵴的距离处。 块和牙槽嵴之间的空间充满同种异体移植物。 使用 3-0,4-0 vicryl 封闭皮瓣。

在分体盒技术中,所有截骨术均采用压电手术进行。 水平和垂直截骨术在距邻牙 1.5 毫米处进行。 进行前庭皮质骨下缘截骨术。 使用凿子骨瘤完全分离并移动分段的骨。 使用微型螺钉将这种分离的皮质松质块稳定在距天然牙槽嵴的距离处。 块和牙槽嵴之间的空间充满同种异体移植物。 反向分裂盒技术与分裂盒技术的不同之处在于:它涉及在固定之前反转分离的皮质松质骨块。 滑动分割盒技术与分割盒技术的不同之处在于:水平截骨是在骨厚度至少达到3毫米的水平上进行的。 将分离的皮质松质骨块滑向牙槽嵴的冠状部并与天然牙槽骨对齐固定。
反向分箱组

增强前,根据患者牙槽嵴的3D地形图,如果牙槽嵴顶部骨厚度超过3毫米,且朝下缘骨厚度增加,则应用反向分裂盒技术。

该技术与分割盒技术的不同之处在于:如果牙槽嵴的骨厚度足够厚,可以分割,除了牙槽骨处的骨厚度朝下边界增加外,还涉及反转分离的皮质松质骨固定前阻止。

在分体盒技术中,所有截骨术均采用压电手术进行。 水平和垂直截骨术在距邻牙 1.5 毫米处进行。 进行前庭皮质骨下缘截骨术。 使用凿子骨瘤完全分离并移动分段的骨。 使用微型螺钉将这种分离的皮质松质块稳定在距天然牙槽嵴的距离处。 块和牙槽嵴之间的空间充满同种异体移植物。 反向分裂盒技术与分裂盒技术的不同之处在于:它涉及在固定之前反转分离的皮质松质骨块。 滑动分割盒技术与分割盒技术的不同之处在于:水平截骨是在骨厚度至少达到3毫米的水平上进行的。 将分离的皮质松质骨块滑向牙槽嵴的冠状部并与天然牙槽骨对齐固定。
滑动分线盒组

增强前,根据患者牙槽嵴的3D地形图,如果牙槽嵴顶部骨厚度小于3毫米,且朝下缘骨厚度增加,则应用滑动分箱技术。

该技术与分裂盒技术的不同之处在于:如果牙槽嵴的骨厚度不足以在牙槽嵴处分裂(<3毫米),但骨厚度朝牙槽骨的下边界增加,水平截骨术是在骨厚度至少达到 3 毫米的水平上进行的。 将分离的皮质松质骨块滑向牙槽嵴的冠状部并与天然牙槽骨对齐固定。

在分体盒技术中,所有截骨术均采用压电手术进行。 水平和垂直截骨术在距邻牙 1.5 毫米处进行。 进行前庭皮质骨下缘截骨术。 使用凿子骨瘤完全分离并移动分段的骨。 使用微型螺钉将这种分离的皮质松质块稳定在距天然牙槽嵴的距离处。 块和牙槽嵴之间的空间充满同种异体移植物。 反向分裂盒技术与分裂盒技术的不同之处在于:它涉及在固定之前反转分离的皮质松质骨块。 滑动分割盒技术与分割盒技术的不同之处在于:水平截骨是在骨厚度至少达到3毫米的水平上进行的。 将分离的皮质松质骨块滑向牙槽嵴的冠状部并与天然牙槽骨对齐固定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙槽骨的水平变化
大体时间:5个月

为了确定牙槽骨的水平变化,在两个不同水平上测量厚度。 测量的标题如下:牙槽嵴宽度 (CW) 和螺钉水平宽度 (SLW)。

为了测量 CW,在术前和术后断层扫描中在牙槽嵴最高点进行水平测量。 为了测量 SLW,在术后断层扫描中,水平测量并记录螺钉水平的骨厚度。 此外,还测量并记录解剖标志(下颌基底、下颌孔、鼻腔或窦腔下缘)与螺钉水平之间的距离。 由于没有螺钉,本次测量的主要目的是为术前锥形束计算机断层扫描(CBCT)的 SLW 测量提供参考。 术后CBCT测量完成后,术前影像中也进行SLW测量。

5个月
牙槽骨的垂直变化
大体时间:5个月
为了确定水平增强过程中是否存在垂直骨质流失,需要测量牙槽嵴的高度(ARH)。 为了测量 ARH,在解剖标志和嵴顶最高点之间创建一条线,并在术前和术后断层扫描中测量这条线的长度。
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
三组之间牙槽嵴顶部 (CW) 骨厚度增加的差异
大体时间:5个月
为了确定 3 组在 CW 方面的差异,确定了 3 组术前和术后值之间的差异。 对 3 组之间的这些值进行比较。
5个月
3 组之间螺钉水平顶部 (SLW) 骨厚度增加的差异
大体时间:5个月
为了确定 3 组在 SLW 方面的差异,确定了 3 组术前和术后值之间的差异。 对 3 组之间的这些值进行比较。
5个月
三组之间牙槽嵴高度(ARH)骨丢失的差异
大体时间:5个月
为了确定 3 组之间 ARH 的差异,确定了 3 组术前和术后值之间的差异。 对 3 组之间的这些值进行比较。
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月20日

初级完成 (实际的)

2023年9月15日

研究完成 (实际的)

2023年10月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月11日

首次发布 (实际的)

2023年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月11日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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