Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie podejście do wzmacniania poziomego: dzielone pudełko

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Marmara University

Nowatorskie podejście do augmentacji poziomej za pomocą Split Box: metoda łącząca techniki dzielenia bloku kości i wyrostka zębodołowego

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności techniki split-box u osób zdrowych, niepalących, w wieku powyżej 18 lat, z wąskimi wyrostkami zębodołowymi (szerokość kości <5 mm) i odpowiednią wysokością kości (>12 mm). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Podstawowym celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności techniki split-box poprzez ocenę zmiany szerokości i wysokości kości wyrostka zębodołowego.
  • Celem drugorzędnym jest ocena wyższości techniki split-box i jej modyfikacji pod względem wielkości przyrostu kostnego.

Na podstawie topografii 3D wyrostka zębodołowego pacjentów przed augmentacją wybrano i zastosowano technikę split box lub jedną z jego modyfikacji, odwrócony split box lub przesuwny split box. (stosowano split box, jeśli grubość kości była większa niż 3 mm w górnej części wyrostka zębodołowego i nie zwiększała się w kierunku dolnej granicy przy kości wyrostka zębodołowego, stosowano technikę odwróconego split boxu, jeśli grubość kości była większa niż 3 mm w miejscu wyrostka zębodołowego) górnej części wyrostka zębodołowego i powiększonej w kierunku dolnej granicy przy kości wyrostka zębodołowego, stosowano przesuwny podział, jeśli grubość kości w górnej części wyrostka była mniejsza niż 3 mm, ale grubość kości zwiększała się w kierunku dolnej granicy przy kości wyrostka zębodołowego.)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34854
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, których grubość w górnej części grzebienia wyrostka zębodołowego jest niewystarczająca do wszczepienia implantu i którzy wymagają augmentacji kości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być starszym niż 18 lat
  • Aby być zdrowym systemowo
  • Być osobą niepalącą
  • Posiadanie wąskich wyrostków (<5 mm szerokości kości)
  • Posiadanie odpowiedniej wysokości kości (>12 mm)
  • Wykonanie tomografii komputerowej stożkowej przed zabiegiem i pięć miesięcy po augmentacji

Kryteria wyłączenia:

  • Mając choroby kości,
  • Historia radioterapii szyi lub głowy
  • Przyjmowanie sterydów, bisfosfonianów lub leków chemioterapeutycznych
  • Będąc w ciąży
  • Mając małą grubość kości w wyrostku zębodołowym (<3 mm), u których grubość ta nie zwiększała się w kierunku dolnego brzegu kości wyrostka zębodołowego
  • Pacjenci z infekcją lub ekspozycją po augmentacji w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa typu split-box

Przed augmentacją, zgodnie z topografią 3D wyrostka zębodołowego pacjentów, stosowano technikę split-box, jeśli grubość kości w górnej części wyrostka zębodołowego była większa niż 3 mm i grubość kości nie zwiększała się w kierunku dolnej granicy.

Wszystkie zabiegi chirurgiczne przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym. Wykonano nacięcie pośrodku wyrostka zębodołowego wzdłuż grzbietu wyrostka zębodołowego i dwa pionowe nacięcia na końcu nacięcia wyrostka zębodołowego. Wszystkie osteotomie wykonano przy użyciu chirurgii piezoelektrycznej. Osteotomię poziomą i pionową wykonano w odległości 1,5 mm od sąsiednich zębów. Wykonano osteotomię dolnego brzegu kości korowej przedsionkowej. Do całkowitego oddzielenia i mobilizacji kości segmentowej zastosowano kostniak dłutowy. Ten oddzielony blok korowo-gąbczasty ustabilizowano na dystansie do natywnego grzebienia zębodołowego za pomocą mikrośrub. Przestrzeń pomiędzy blokiem a grzebieniem wyrostka zębodołowego wypełniono alloprzeszczepem. Klapy zamknięto przy użyciu wikrylu 3-0,4-0.
Procedura: Rozszczepianie kości i utrwalanie blaszek kostnych różnią się w poszczególnych 3 grupach.
W technice split-box wszystkie osteotomie wykonano przy użyciu chirurgii piezoelektrycznej. Osteotomię poziomą i pionową wykonano w odległości 1,5 mm od sąsiednich zębów. Wykonano osteotomię dolnego brzegu kości korowej przedsionkowej. Do całkowitego oddzielenia i mobilizacji kości segmentowej zastosowano kostniak dłutowy. Ten oddzielony blok korowo-gąbczasty ustabilizowano na dystansie do natywnego grzebienia zębodołowego za pomocą mikrośrub. Przestrzeń pomiędzy blokiem a grzebieniem wyrostka zębodołowego wypełniono alloprzeszczepem. Technika Reverse Split Box różni się od techniki Split-Box tym, że polega na odwróceniu oddzielonego bloku kostnego korowo-gąbczastego przed unieruchomieniem. Technika przesuwnego split-box różni się od techniki split-box tym, że osteotomię poziomą wykonuje się na poziomie, na którym grubość kości osiąga co najmniej 3 mm. Oddzielony blok kości korowo-gąbczastej przesuwa się w kierunku korony grzebienia wyrostka zębodołowego i mocuje w linii z natywną kością wyrostka zębodołowego.
Odwrotna grupa split-boxów

Przed augmentacją, zgodnie z topografią 3D wyrostka zębodołowego pacjentów, stosowano technikę odwróconego podziału, jeśli grubość kości w górnej części wyrostka zębodołowego przekraczała 3 mm, a grubość kości zwiększała się w kierunku dolnej granicy.

Technika ta różni się od techniki split-box w następujący sposób: Jeśli grubość kości grzebienia wyrostka zębodołowego jest na tyle gruba, że ​​można ją rozszczepić, oprócz zwiększenia grubości kości w kierunku dolnej granicy kości wyrostka zębodołowego, obejmuje ona odwrócenie oddzielonej kości korowo-gąbczastej blokować przed utrwaleniem.
Procedura: Rozszczepianie kości i utrwalanie blaszek kostnych różnią się w poszczególnych 3 grupach.
W technice split-box wszystkie osteotomie wykonano przy użyciu chirurgii piezoelektrycznej. Osteotomię poziomą i pionową wykonano w odległości 1,5 mm od sąsiednich zębów. Wykonano osteotomię dolnego brzegu kości korowej przedsionkowej. Do całkowitego oddzielenia i mobilizacji kości segmentowej zastosowano kostniak dłutowy. Ten oddzielony blok korowo-gąbczasty ustabilizowano na dystansie do natywnego grzebienia zębodołowego za pomocą mikrośrub. Przestrzeń pomiędzy blokiem a grzebieniem wyrostka zębodołowego wypełniono alloprzeszczepem. Technika Reverse Split Box różni się od techniki Split-Box tym, że polega na odwróceniu oddzielonego bloku kostnego korowo-gąbczastego przed unieruchomieniem. Technika przesuwnego split-box różni się od techniki split-box tym, że osteotomię poziomą wykonuje się na poziomie, na którym grubość kości osiąga co najmniej 3 mm. Oddzielony blok kości korowo-gąbczastej przesuwa się w kierunku korony grzebienia wyrostka zębodołowego i mocuje w linii z natywną kością wyrostka zębodołowego.
Przesuwana grupa split-boxów

Przed augmentacją, zgodnie z topografią 3D wyrostka zębodołowego pacjentów, stosowano technikę przesuwnego split-boxu, jeśli grubość kości w górnej części wyrostka zębodołowego była mniejsza niż 3 mm, a grubość kości zwiększała się w kierunku dolnej granicy.

Technika ta różni się od techniki split-box w następujący sposób: Jeżeli grubość kości grzebienia wyrostka zębodołowego nie jest wystarczająco gruba, aby doszło do pęknięcia w grzebieniu wyrostka zębodołowego (<3 mm), ale grubość kości zwiększa się w kierunku dolnej granicy kości wyrostka zębodołowego, Osteotomię poziomą wykonuje się na poziomie, gdzie grubość kości osiąga co najmniej 3 mm. Oddzielony blok kości korowo-gąbczastej przesuwa się w kierunku korony grzebienia wyrostka zębodołowego i mocuje w linii z natywną kością wyrostka zębodołowego.
Procedura: Rozszczepianie kości i utrwalanie blaszek kostnych różnią się w poszczególnych 3 grupach.
W technice split-box wszystkie osteotomie wykonano przy użyciu chirurgii piezoelektrycznej. Osteotomię poziomą i pionową wykonano w odległości 1,5 mm od sąsiednich zębów. Wykonano osteotomię dolnego brzegu kości korowej przedsionkowej. Do całkowitego oddzielenia i mobilizacji kości segmentowej zastosowano kostniak dłutowy. Ten oddzielony blok korowo-gąbczasty ustabilizowano na dystansie do natywnego grzebienia zębodołowego za pomocą mikrośrub. Przestrzeń pomiędzy blokiem a grzebieniem wyrostka zębodołowego wypełniono alloprzeszczepem. Technika Reverse Split Box różni się od techniki Split-Box tym, że polega na odwróceniu oddzielonego bloku kostnego korowo-gąbczastego przed unieruchomieniem. Technika przesuwnego split-box różni się od techniki split-box tym, że osteotomię poziomą wykonuje się na poziomie, na którym grubość kości osiąga co najmniej 3 mm. Oddzielony blok kości korowo-gąbczastej przesuwa się w kierunku korony grzebienia wyrostka zębodołowego i mocuje w linii z natywną kością wyrostka zębodołowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziome w kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Aby określić poziome zmiany w kości wyrostka zębodołowego, mierzono grubość na dwóch różnych poziomach. Pomiary nazwano następująco: szerokość wyrostka (CW) i szerokość poziomu śruby (SLW).

Aby zmierzyć CW, pomiarów dokonano poziomo w najwyższym punkcie grzebienia w tomografii przed- i pooperacyjnej. W celu pomiaru SLW w tomografii pooperacyjnej mierzono poziomo i rejestrowano grubość kości na poziomie śruby. Dodatkowo mierzono i rejestrowano odległość pomiędzy punktem anatomicznym (podstawa żuchwy, otwór żuchwy, dolny brzeg jamy nosowej lub zatoki) a poziomem śruby. Głównym celem tego pomiaru było zapewnienie punktu odniesienia dla pomiaru SLW na podstawie przedoperacyjnej tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT), ponieważ nie było śrub. Po wykonaniu pomiarów w pooperacyjnym CBCT, wykonano także SLW w obrazowaniu przedoperacyjnym.
5 miesięcy
Zmiany pionowe w kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Aby określić, czy podczas augmentacji poziomej nastąpiła pionowa utrata kości, zmierzono wysokość wyrostka zębodołowego (ARH). Aby zmierzyć ARH, pomiędzy punktem anatomicznym a najwyższym punktem grzebienia utworzono linię, której długość mierzono w tomografii przed- i pooperacyjnej.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w przyroście grubości kości w górnej części wyrostka zębodołowego (CW) pomiędzy 3 grupami
Ramy czasowe: 5 miesięcy
W celu określenia różnicy pomiędzy 3 grupami pod względem CW, określono różnicę pomiędzy wartościami przed i pooperacyjnymi w 3 grupach. Wartości te porównano pomiędzy 3 grupami.
5 miesięcy
Różnica w przyroście grubości kości na szczycie poziomu śruby (SLW) pomiędzy 3 grupami
Ramy czasowe: 5 miesięcy
W celu określenia różnicy pomiędzy 3 grupami pod względem SLW, określono różnicę pomiędzy wartościami przed i pooperacyjnymi w 3 grupach. Wartości te porównano pomiędzy 3 grupami.
5 miesięcy
Różnica w utracie kości na wysokości wyrostka zębodołowego (ARH) pomiędzy 3 grupami
Ramy czasowe: 5 miesięcy
W celu określenia różnicy pomiędzy 3 grupami pod względem ARH, określono różnicę pomiędzy wartościami przed i pooperacyjnymi w 3 grupach. Wartości te porównano pomiędzy 3 grupami.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • spltbx

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj