무치악 좁은 치조부에 식립된 새로운 웨지 모양 임플란트의 임상적 및 방사선학적 평가
2023년 12월 20일 업데이트: Christian Makary
무치악의 좁은 치조에 식립된 새로운 쐐기형 임플란트의 임상적 및 방사선학적 평가: 가공되거나 거칠어진 경피질 부분을 나타내는 임플란트에 대한 뼈 소비 및 뼈 확장 기술의 비교
목표는 좁은 치조제에 식립된 새로운 쐐기 임플란트를 임상적으로, 방사선학적으로 평가하는 것입니다.
- 60개의 쐐기 임플란트(Rex Implants, Columbus, OH, USA)는 뼈 소모(n=30) 또는 뼈 확장 기술(n=30)에 따라 Piezosurgery®를 사용하여 식립됩니다. 각 그룹(뼈 소비 및 뼈 확장)은 가공된 경피질 부분(n=15)과 거친 경피질 부분(n=15)의 2가지 표면 처리로 나뉩니다.
- 각 임플란트를 식립하는 데 필요한 시간을 기록하십시오.
- ISQ는 임플란트 식립 후 0일차, 3주차, 6주차, 3개월차, 4개월차, 6개월차에 평가됩니다.
- 치근단 방사선 사진은 임플란트 식립, 로딩 시 수행됩니다. 그리고 하중을 가한 후 1년, 3년, 5년 후에 변연골 안정성을 평가합니다.
- 협측 뼈 높이와 설측 및 협측 뼈 두께는 개입 후, 기능적 부하 시점과 CBCT 부하 후 12, 36, 60개월에 기록됩니다.
- 잇몸 프로필을 모니터링하기 위해 수술 후, 로딩 시 및 로딩 후 12개월에 디지털 치형을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논
- Saint Joseph University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정확한 진단 및 치료 계획을 바탕으로 상악 또는 하악 임플란트로 지지되는 보철 재활의 적응증을 나타내는 부분 또는 전체 무치악 환자
- 뼈 능선은 완전히 치유되어야 합니다(치아 상실 후 최소 6개월).
- 잔여 뼈 능선의 너비는 3~5mm여야 합니다.
- 임플란트 식립에 사용할 수 있는 뼈 높이가 최소 10mm 이상이어야 합니다. 5) 환자 연령 > 18세;
6) 환자는 치료 부위에 어떤 종류의 제거 가능한 의치도 착용해서는 안 됩니다. 7) 환자는 연구 프로토콜을 따를 수 있어야 합니다. 8) 서면 동의가 제공되어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 2개월 이내에 급성 심근경색증;
- 조절되지 않는 응고 장애;
- 조절되지 않는 당뇨병(HBA1c> 7.5);
- 지난 24개월 동안 두경부 부위에 대한 방사선 치료;
- 면역 저하 환자, HIV 양성이거나 지난 5년 이내에 화학 요법을 받은 환자;
- 과거 또는 현재 정맥 비스포스포네이트 치료;
- 심리적 또는 정신적 문제;
- 알코올이나 약물 남용;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Rex 임플란트 기계로 가공된 경피질 부분
이 그룹의 임플란트는 임플란트 목 부분에 가공된 부분이 있습니다.
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수술은 뼈 소비 프로토콜을 사용하여 수행됩니다.
임플란트는 뼈 확장 프로토콜 후에 배치됩니다.
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활성 비교기: Rex 임플란트 거칠어진 경피질 부분
임플란트 목 부분까지 표면이 거친 렉스 임플란트
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수술은 뼈 소비 프로토콜을 사용하여 수행됩니다.
임플란트는 뼈 확장 프로토콜 후에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 후 0, 3주, 6주, 3개월, 4개월, 6개월.
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임플란트 안정성 지수 평가
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임플란트 식립 후 0, 3주, 6주, 3개월, 4개월, 6개월.
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뼈의 안정성
기간: 로딩 후 6개월, 12, 36, 60개월
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치근단 방사선 사진과 CBCT
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로딩 후 6개월, 12, 36, 60개월
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치은 프로파일 모니터링
기간: 수술 0일차, 6개월 및 12개월.
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디지털 노출 중첩
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수술 0일차, 6개월 및 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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