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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06178965
현대식 온레이 메쉬 고정을 사용한 복벽 구성요소 분리를 통한 절개 탈장 수리
2023년 12월 16일 업데이트: Yasser Ali Orban, Zagazig University
복잡한 절개 탈장 결함의 발현이 크게 확대되었습니다.
재발률이 높아 대부분의 경우 일차 폐쇄가 불가능합니다.
구성 요소 분리는 결함의 자가 복구를 제공하지만 여전히 상당한 재발률을 보입니다.
부품분리 강화로 더욱 강도 높은 완전수복이 가능하며 재발률도 낮아질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 교정은 전신 마취하에 이루어졌습니다. 문지르고 드레이핑한 후 타원형 절개를 시행했습니다.
탈장낭을 열고 필요에 따라 접착을 통해 내용물을 줄입니다. 복벽을 닫은 후 8cm 메쉬를 펼칠 수 있도록 양쪽의 피하 플랩을 만들었습니다. 장력 없이 중앙선에서 1~2cm 겹침을 허용하는 방식으로 클램프로 가장자리를 다듬은 후 근막에 접근합니다.
긴장이 있는 경우 선택적 근막 전진(순차적 구성 요소 방출)을 수행합니다. 우리의 단계는 먼저 일측 후방 직근 시스 릴리스(백선의 측면에서 세로 방향 1-2cm 절개)이며 재평가합니다. 장력이 여전히 존재하는 경우 양측 후방 시스 릴리스를 수행해야 합니다. 장력이 여전히 존재하는 경우 일측 다음 양측 외부 시스 릴리스를 수행합니다. 필요에 따라 비스듬히 방출합니다(복벽 길이를 따라 반월상선에서 측면으로 1-2cm).
프롤렌 1로 결함을 닫은 다음 2/0 프롤렌으로 온레이 넓은 기공 메쉬 고정으로 덮습니다. 2개의 피하 흡입 배수구를 배치한 후 피부를 닫습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- Zagazig University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 16세 이상.
- 양성.
- 복부 탈장 병기 분류 시스템에 따라 1기, 2기, 3기의 깨끗한 절개 탈장 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- - BMI ≥35kg/m2의 비만 환자, 오염된 탈장 2기 및 3기 환자, 콜라겐 질환 환자, 대동맥양대퇴 우회술 병력이 있는 환자, 메쉬 탈장술을 거부하는 환자, 추가 아이를 원하는 가임기 여성, 출산에 부적합한 환자 ASA 기준에 따른 수술, 장루 주위 탈장 환자, 장루 환자, 조절되지 않는 당뇨병 환자, 활동적인 흡연자 및 COPD 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 현대식 온레이 메쉬 고정을 사용한 복벽 구성요소 분리
절개 탈장 환자의 현대식 온레이 메쉬 고정을 사용한 복벽 구성 요소 분리
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절개 탈장 환자의 경우 탈장 축소 및 주머니 폐쇄 후 적절한 플랩을 만든 후 온레이 메쉬를 배치하는 방식으로 수술합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 부위에서 검은 색을 감지
기간: 수술 후 1일과 2일
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시각으로 감지
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수술 후 1일과 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 부위의 맥동 감지
기간: 수술 후 1일부터 수술 후 6개월까지
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시각으로 감지하다
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수술 후 1일부터 수술 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- incisional hernia repair
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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