Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hernia-reparatie door middel van het vrijgeven van buikwandcomponenten met moderne onlay-gaasfixatie

16 december 2023 bijgewerkt door: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Er is een grote uitbreiding in de presentatie van complexe littekenbreukdefecten. Primaire sluiting is voor de meeste gevallen onmogelijk vanwege het hoge recidiefpercentage. Het scheiden van componenten zorgt voor een autoloog herstel van het defect, maar kent nog steeds een aanzienlijk herhalingspercentage. Versterking van de scheiding van componenten zorgt voor een sterkere volledige reparatie en kan minder herhaling veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de chirurgische correctie werd uitgevoerd onder algemene anesthesie. Na het schrobben en afdekken werd een elliptische incisie gemaakt.

Open de herniazak en verminder de inhoud indien nodig met adhesolyse. Aan beide zijden werden onderhuidse flappen gecreëerd op een manier die het mogelijk maakt een maaswijdte van 8 cm te verspreiden na het sluiten van de buikwand. benader het dashboard na het bijsnijden van de randen met klemmen op een manier die een overlap van 1 tot 2 cm in de middellijn mogelijk maakt zonder spanning.

Voer bij spanning een selectieve myofasciale vooruitgang uit (het loslaten van opeenvolgende componenten). Onze stappen zouden eerst een unilaterale vrijlating van de achterste rectusschede zijn (1-2 cm longuitodinale incisie lateraal van linea alba) en opnieuw beoordelen, als er nog steeds spanning aanwezig is, moet een bilaterale vrijgave van de achterste schede worden uitgevoerd. Als de spanning nog steeds aanwezig is, voer dan een unilaterale en vervolgens bilaterale externe schuine afgifte indien nodig (1-2 cm lateraal van de linea semilunaris langs de lengte van de buikwand).

sluit het defect met prolene 1 en bedek het vervolgens met onlay mesh-fixatie met brede poriën met 2/0 prolene. Sluit de huid na plaatsing van 2 onderhuidse zuigdrains.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • Zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 16 jaar en ouder.
  • Beide geslachten.
  • Patiënten met een zuivere littekenbreuk van stadium I, II en III volgens het ventrale hernia-stadiëringssysteem werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • - Zwaarlijvige patiënten met een BMI ≥35 kg/m2, Patiënten met een besmette hernia stadium II en III, patiënten met collageenziekte, patiënten met een voorgeschiedenis van een aortobifemorale bypass, Patiënten die mesh-hernioplastiek weigeren, Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die op zoek zijn naar verdere kinderen, Patiënten die niet in aanmerking komen voor chirurgie volgens ASA-criteria. Patiënten met een parastomale hernia, patiënten met een stoma en patiënten met ongecontroleerde diabetes, actieve rokers en patiënten met COPD werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Loslating van de buikwandcomponent met moderne onlay mesh-fixatie
Losmaken van buikwandcomponenten met hedendaagse Onlay Mesh-fixatie bij patiënten met een littekenbreuk
Procedure: Hernia-reparatie door middel van het losmaken van buikwandcomponenten met moderne Onlay Mesh-fixatie
Patiënten met een littekenbreuk zullen worden geopereerd door hernia-reductie en zaksluiting, gevolgd door plaatsing van onlay-mesh na het maken van geschikte flappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwarte kleur op de incisieplaats detecteren
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1 en 2
de detectie door middel van visie
postoperatieve dag 1 en 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
detecteer pulsatie op de incisieplaats
Tijdsspanne: vanaf postoperatieve dag 1 tot 6 maanden postoperatief
detecteren door visie
vanaf postoperatieve dag 1 tot 6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • incisional hernia repair

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Incisionele hernia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren