- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06178965
Reparation av insnittsbråck av bukväggskomponentfrigöring med modern onlay-nätfixering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
den kirurgiska korrigeringen gjordes under narkos. Efter skrubbning och drapering gjordes ett elliptiskt snitt.
Öppna bråckpåsen och reducera sedan innehållet med adhesolys efter behov. subkutana flikar på båda sidor skapades på ett sätt som tillåter spridning av ett 8 cm nät efter stängningen av bukväggen. närma ansiktet efter trimning av dess kanter med klämmor på ett sätt som tillåter 1 till 2 cm överlappning i mittlinjen utan spänning.
Vid spänningar gör selektivt myofascial framsteg (sekventiella komponenter frigörs). Våra steg skulle först vara en unilateral posterior rectus sheath release (1-2 cm longuitodinal incision lateralt till linea alba) och omvärdera, om spänningen fortfarande finns, bör bilateral posterior sheath release utföras. Om spänningen fortfarande finns, gör en unilateral sedan bilateral extern snett släpp efter behov (1-2 cm lateralt mot linea semilunaris längs bukväggens längd).
stäng defekten med prolen 1 och täck sedan med onlay bredporsnätfixering med 2/0 prolene. Stäng huden efter placering av 2 subkutana sugdrän.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 16 år och äldre.
- Båda könen.
- Patienter med rent incisionsbråck i stadium I, II och III enligt det ventrala bråckstadiesystemet inkluderades.
Exklusions kriterier:
- - Överviktiga patienter med BMI ≥35 kg/m2, Patienter med kontaminerade bråck steg II och III, patienter med kollagensjukdom, patienter med aortobifemoral bypass i anamnesen, Patienter som vägrar näthernioplastik, Kvinnor i fertil ålder som letar efter ytterligare barn, Patienter otjänliga för operation enligt ASA-kriterier, patienter med parastomalt bråck, patienter med stomi och patienter med okontrollerade diabetiker, aktiva rökare och patienter med KOL exkluderades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Frigöring av bukväggskomponenter med modern onlay-nätfixering
Frigöring av bukväggskomponenter med modern onlay-nätfixering hos patienter med snittbråck
|
patienter med incisionsbråck kommer att opereras genom bråckreduktion och säckförslutning följt av placering av onlay-nät efter att ha skapat lämpliga flikar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upptäcka svart färg på snittstället
Tidsram: postoperativa dag 1 och 2
|
upptäckt genom syn
|
postoperativa dag 1 och 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upptäck utfall vid snittstället
Tidsram: från postoperativ dag 1 till 6 månader postoperativ
|
upptäcka genom syn
|
från postoperativ dag 1 till 6 månader postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- incisional hernia repair
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .