- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06178965
Réparation d'une hernie incisionnelle par libération d'un composant de la paroi abdominale avec fixation contemporaine en treillis Onlay
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
la correction chirurgicale a été réalisée sous anesthésie générale. Après gommage et drapage, une incision elliptique a été réalisée.
Ouvrir le sac herniaire puis réduire le contenu par adhésolyse si nécessaire. des lambeaux sous-cutanés des deux côtés ont été créés de manière à permettre d'étendre un maillage de 8 cm après la fermeture de la paroi abdominale. rapprochez la façade après avoir coupé ses bords avec des pinces de manière à permettre un chevauchement de 1 à 2 cm sur la ligne médiane sans tension.
En cas de tension, faire une progression myofasciale sélective (libération séquentielle des composants). Nos étapes seraient d'abord une libération unilatérale de la gaine du droit postérieur (incision longitudinale de 1 à 2 cm latéralement à la ligne blanche) et une réévaluation, si la tension est toujours présente, une libération bilatérale de la gaine postérieure doit être effectuée. libération oblique si nécessaire (1 à 2 cm latéralement à la ligne semi-lunaire sur toute la longueur de la paroi abdominale).
fermer le défaut avec du prolène 1 puis recouvrir avec un onlay à larges pores fixé avec du prolène 2/0. Refermer la peau après mise en place de 2 drains aspirants sous-cutanés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte
- zagazig University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 16 ans et plus.
- Les deux sexes.
- Les patients présentant une hernie incisionnelle propre de stade I, II et III selon le système de classification de la hernie ventrale ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- - Patients obèses avec un IMC ≥35 kg/m2, Patients présentant une hernie contaminée de stade II et III, patients atteints d'une maladie du collagène, patients ayant des antécédents de pontage aorto-bifémoral, Patients refusant une hernioplastie maillée, Femmes en âge de procréer qui recherchent d'autres enfants, Patients inaptes à chirurgie selon les critères ASA, les patients présentant une hernie parastomiale, les patients présentant une stomie et les patients diabétiques non contrôlés, les fumeurs actifs et les patients atteints de BPCO ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Libération des composants de la paroi abdominale avec fixation contemporaine en maille Onlay
Libération des composants de la paroi abdominale avec fixation contemporaine du treillis Onlay chez les patients présentant une hernie incisionnelle
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les patients présentant une hernie incisionnelle seront opérés par réduction de la hernie et fermeture du sac suivies de la mise en place d'un filet onlay après avoir créé des lambeaux appropriés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détecter la couleur noire au site de l'incision
Délai: jours postopératoires 1 et 2
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la détection par vision
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jours postopératoires 1 et 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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détecter une pulpe au site de l'incision
Délai: du jour postopératoire 1 à 6 mois postopératoires
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détecter par la vision
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du jour postopératoire 1 à 6 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- incisional hernia repair
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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