- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06178965
Reparation af incisionsbrok ved frigørelse af abdominalvægskomponenter med moderne netfiksering
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
den kirurgiske korrektion blev foretaget under generel anæstesi. Efter skrubning og drapering blev der udført et elliptisk snit.
Åbn broksækken og reducer derefter indholdet med adhæsolyse efter behov. subkutane flapper på begge sider blev skabt på en måde, der tillader at sprede en 8 cm maske efter lukning af abdominalvæggen. tilnærme ansigtet efter trimning af dets kanter med klemmer på en måde, der tillader 1 til 2 cm overlapning i midterlinjen uden spænding.
I tilfælde af spændinger, gør selektiv myofascial fremrykning (sekventiel frigivelse af komponenter). Vores trin ville først være en unilateral posterior rectus sheath release (1-2 cm longuitodinal incision lateralt til linea alba) og revurdere, hvis spændingen stadig er til stede, skal bilateral posterior sheath release udføres. Hvis spændingen stadig er til stede, skal du foretage en unilateral og derefter bilateral ekstern skrå frigivelse efter behov (1-2 cm lateralt for linea semilunaris langs bugvæggens længde).
luk defekten med prolene 1 og dæk derefter med onlay bredpore mesh fiksering med 2/0 prolene. Luk huden efter placering af 2 subkutane sugedræn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16 år og ældre.
- Begge køn.
- Patienter med rent incisionsbrok i stadie I, II og III i henhold til det ventrale brokstadiesystem blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- - Overvægtige patienter med BMI ≥35 kg/m2, Patienter med kontamineret brok stadium II og III, patienter med kollagensygdom, patienter med aortobifemoral bypass i anamnesen, Patienter, der nægter mesh-hernioplastik, Kvinder i den fødedygtige alder, der leder efter yderligere børn, Patienter uegnede til operation i henhold til ASA-kriterier, patienter med parastomalt brok, patient med stomi og patienter med ukontrollerede diabetikere, aktive rygere og patienter med KOL blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Abdominal Wall Component Release med moderne Onlay Mesh Fiksering
Abdominal vægkomponentfrigørelse med moderne onlay mesh-fiksering hos patienter med incisional brok
|
patienter med incisional brok vil blive opereret ved brok reduktion og sæk lukning efterfulgt af placering af onlay mesh efter oprettelse af passende flapper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opdage sort farve på snitstedet
Tidsramme: postoperativ dag 1 og 2
|
opdagelse ved syn
|
postoperativ dag 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opdage pulge ved incisionsstedet
Tidsramme: fra postoperativ dag 1 til 6 måneder postoperativ
|
opdage ved syn
|
fra postoperativ dag 1 til 6 måneder postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- incisional hernia repair
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Incisional brok
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AfsluttetPostoperative komplikationer | Brok | Ventral brok | Infektion på det kirurgiske sted | Incisional brok | Mavevægsbrok | İnguinal HerniaIndien
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Zagazig UniversityAfsluttetIncisional brok i midterlinjen af abdomen | Incisional brok i midterlinjen af øvre abdomen | Incisional brok i midterlinien af nedre abdomenEgypten
-
Northwestern UniversityRekruttering
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Ikke rekrutterer endnuBrok Incisional VentralDet Forenede Kongerige
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Aktiv, ikke rekrutterendeIncisional brok efter midtlinje laparotomiSpanien
-
Filip MuysomsAfsluttet
-
Buccheri La Ferla Hospital, PalermoIkke rekrutterer endnuIncisional LLQ brokItalien
-
Zagazig UniversityAfsluttetBrok Incisional VentralEgypten