- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06178965
Insisionaalinen tyrän korjaus vatsan seinän komponenttien irroituksella nykyaikaisella onlay mesh -kiinnityksellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
kirurginen korjaus tehtiin yleisanestesiassa. Hankauksen ja levittämisen jälkeen tehtiin elliptinen viilto.
Avaa tyräpussi ja vähennä sen sisältöä tarvittaessa adhesolyysillä. ihonalaiset läpät molemmille puolille luotiin tavalla, joka mahdollistaa 8 cm:n verkon levittämisen vatsan seinämän sulkemisen jälkeen. lähennä pintaa sen reunojen leikkaamisen jälkeen puristimilla siten, että se sallii 1-2 cm limityksen keskiviivalla ilman jännitystä.
Jännityksessä suorita valikoiva myofaskiaalinen eteneminen (peräkkäisten komponenttien vapautuminen). Vaiheemme olisi ensin yksipuolinen takasuolen tupen irrotus (1-2 cm pitkittäinen viilto linea albaa kohti) ja arvioida uudelleen, jos jännitystä on edelleen olemassa, kahdenvälinen posteriorinen vaipan irrotus tulisi suorittaa. Jos jännitys on edelleen olemassa, tee yksipuolinen ja sitten kahdenvälinen ulkoinen tuppi. vapautetaan vinosti tarpeen mukaan (1-2 cm linea semilunarisin sivuttain pitkin vatsan seinämän pituutta).
sulje vika proleenilla 1 ja peitä onlay-leveä huokosverkkokiinnitys 2/0 proleenilla. Sulje iho 2 ihonalaisen imuaukon asettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16 vuotta ja vanhempi.
- Molemmat sukupuolet.
- Mukaan otettiin potilaat, joilla oli vaiheen I, II ja III viiltotyrä vatsatyrävaiheen määritysjärjestelmän mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- - Liikalihavat potilaat, joiden painoindeksi on ≥35 kg/m2, potilaat, joilla on kontaminoitunut tyrä vaiheen II ja III potilaat, potilaat, joilla on kollageenisairaus, potilaat, joilla on aiemmin ollut aortobifemoraalinen ohitusleikkaus, potilaat, jotka kieltäytyvät verkkohernioplastiasta, hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka etsivät lisää lapsia, potilaat, jotka eivät kelpaa ASA-kriteerien mukainen leikkaus, potilaat, joilla oli parastomaalinen tyrä, potilaat, joilla oli avanne ja potilaat, joilla oli hallitsematon diabeetikko, aktiivisesti tupakoivat ja keuhkoahtaumatautipotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vatsan seinän komponenttien irrotus nykyaikaisella onlay-verkkokiinnyksellä
Vatsan seinämän komponenttien irrotus nykyaikaisella onlay mesh -kiinnityksellä potilailla, joilla on viiltotyrä
|
potilaita, joilla on viiltotyrä, leikataan tyrä pienentämällä ja pussin sulkemisella, minkä jälkeen asetetaan onlay-verkko sopivien läppien luomisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistaa mustan värin viiltokohdassa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
|
havaitseminen näön avulla
|
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
havaita pulssi viiltokohdassa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
havaita näön avulla
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- incisional hernia repair
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .