Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incizní oprava kýly uvolněním komponentu břišní stěny se současnou fixací onlay síťky

16. prosince 2023 aktualizováno: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Existuje velký rozmach v prezentaci komplexních incizních defektů kýly. Primární uzavření je ve většině případů nemožné s vysokou mírou recidivy. Separace komponent zajišťuje autologní opravu defektu, ale stále má značnou míru recidivy. Zesílení oddělení součástí poskytuje větší pevnost a úplnou opravu a může se méně opakovat.

Přehled studie

Detailní popis

chirurgická korekce byla provedena v celkové anestezii. Po vydrhnutí a překrytí byl proveden eliptický řez.

Otevřete kýlní vak a podle potřeby redukujte obsah adhesolýzou. podkožní chlopně na obou stranách byly vytvořeny způsobem, který umožňuje roztažení 8 cm síťky po uzavření břišní stěny. přibližte obličejovou část po oříznutí jejích okrajů pomocí svorek způsobem, který umožní překrytí 1 až 2 cm ve střední čáře bez napětí.

V případě napětí proveďte selektivní myofasciální posun (postupné uvolnění komponent). Naším krokem by bylo nejprve jednostranné uvolnění zadního přímého pouzdra (1-2 cm longuitodinální incize laterálně od linea alba) a přehodnocení, pokud je stále přítomno napětí, mělo by být provedeno oboustranné uvolnění zadního pouzdra. Pokud napětí stále trvá, proveďte jednostrannou a pak oboustrannou zevní šikmé uvolnění dle potřeby (1-2 cm laterálně od linea semilunaris po délce břišní stěny).

defekt uzavřeme prolenem 1, poté překryjeme onlay širokoúhlou fixací síťky s 2/0 prolenem. Po umístění 2 subkutánních sacích drénů kůži uzavřete.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16 let a starší.
  • Obě pohlaví.
  • Zařazeni byli pacienti s čistou incizní kýlou I., II. a III. stadia podle stagingového systému ventrální kýly.

Kritéria vyloučení:

  • - obézní pacienti s BMI ≥35 kg/m2, pacienti s kontaminovanou kýlou stadia II a III, pacienti s kolagenovým onemocněním, pacienti s anamnézou aortobifemorálního bypassu, pacienti odmítající síťovou hernioplastiku, ženy v plodném věku, které hledají další děti, pacienti nezpůsobilí pro operace podle kritérií ASA, byli vyloučeni pacienti s parastomální kýlou, pacient se stomií a pacienti s nekontrolovanými diabetiky, aktivní kuřáci a pacienti s CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Uvolnění komponentu břišní stěny se současnou fixací onlay síťkou
Uvolnění komponentu břišní stěny se současnou fixací onlay síťky u pacientů s incizní kýlou
pacienti s incizní kýlou budou operováni repozicí kýly a uzavřením vaku s následným umístěním onlay síťky po vytvoření vhodných laloků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce černé barvy v místě řezu
Časové okno: pooperační den 1 a 2
detekce zrakem
pooperační den 1 a 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekovat puls v místě řezu
Časové okno: od pooperačního dne 1 až 6 měsíců po operaci
detekovat zrakem
od pooperačního dne 1 až 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • incisional hernia repair

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit