- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06178965
Incizní oprava kýly uvolněním komponentu břišní stěny se současnou fixací onlay síťky
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
chirurgická korekce byla provedena v celkové anestezii. Po vydrhnutí a překrytí byl proveden eliptický řez.
Otevřete kýlní vak a podle potřeby redukujte obsah adhesolýzou. podkožní chlopně na obou stranách byly vytvořeny způsobem, který umožňuje roztažení 8 cm síťky po uzavření břišní stěny. přibližte obličejovou část po oříznutí jejích okrajů pomocí svorek způsobem, který umožní překrytí 1 až 2 cm ve střední čáře bez napětí.
V případě napětí proveďte selektivní myofasciální posun (postupné uvolnění komponent). Naším krokem by bylo nejprve jednostranné uvolnění zadního přímého pouzdra (1-2 cm longuitodinální incize laterálně od linea alba) a přehodnocení, pokud je stále přítomno napětí, mělo by být provedeno oboustranné uvolnění zadního pouzdra. Pokud napětí stále trvá, proveďte jednostrannou a pak oboustrannou zevní šikmé uvolnění dle potřeby (1-2 cm laterálně od linea semilunaris po délce břišní stěny).
defekt uzavřeme prolenem 1, poté překryjeme onlay širokoúhlou fixací síťky s 2/0 prolenem. Po umístění 2 subkutánních sacích drénů kůži uzavřete.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Zagazig University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16 let a starší.
- Obě pohlaví.
- Zařazeni byli pacienti s čistou incizní kýlou I., II. a III. stadia podle stagingového systému ventrální kýly.
Kritéria vyloučení:
- - obézní pacienti s BMI ≥35 kg/m2, pacienti s kontaminovanou kýlou stadia II a III, pacienti s kolagenovým onemocněním, pacienti s anamnézou aortobifemorálního bypassu, pacienti odmítající síťovou hernioplastiku, ženy v plodném věku, které hledají další děti, pacienti nezpůsobilí pro operace podle kritérií ASA, byli vyloučeni pacienti s parastomální kýlou, pacient se stomií a pacienti s nekontrolovanými diabetiky, aktivní kuřáci a pacienti s CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Uvolnění komponentu břišní stěny se současnou fixací onlay síťkou
Uvolnění komponentu břišní stěny se současnou fixací onlay síťky u pacientů s incizní kýlou
|
pacienti s incizní kýlou budou operováni repozicí kýly a uzavřením vaku s následným umístěním onlay síťky po vytvoření vhodných laloků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekce černé barvy v místě řezu
Časové okno: pooperační den 1 a 2
|
detekce zrakem
|
pooperační den 1 a 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekovat puls v místě řezu
Časové okno: od pooperačního dne 1 až 6 měsíců po operaci
|
detekovat zrakem
|
od pooperačního dne 1 až 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- incisional hernia repair
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .