Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reparación de hernia incisional mediante liberación del componente de la pared abdominal con fijación de malla onlay contemporánea

16 de diciembre de 2023 actualizado por: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Existe una gran expansión en la presentación de defectos herniarios incisionales complejos. El cierre primario en la mayoría de los casos es imposible debido a una alta tasa de recurrencia. La separación de componentes proporciona una reparación autóloga del defecto pero aún tiene una tasa de recurrencia considerable. El refuerzo de la separación de componentes proporciona una reparación completa más resistente y puede haber menos recurrencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

la corrección quirúrgica se realizó bajo anestesia general. Después de fregar y cubrir, se realizó una incisión elíptica.

Abra el saco herniario y luego reduzca el contenido con adhesólisis según sea necesario. Se crearon colgajos subcutáneos en ambos lados de manera que permitieran extender una malla de 8 cm después del cierre de la pared abdominal. aproximar la fascia después de recortar sus bordes con abrazaderas de manera que permitan una superposición de 1 a 2 cm en la línea media sin tensión.

En caso de tensión realizar avance miofascial selectivo (liberación secuencial de componentes). Nuestros pasos serían primero una liberación unilateral de la vaina del recto posterior (incisión longitudinal de 1-2 cm lateral a la línea alba) y volver a evaluar, si la tensión aún está presente, se debe realizar una liberación bilateral de la vaina posterior. Si la tensión aún está presente, realice una extracción externa unilateral y luego bilateral. liberación oblicua según sea necesario (1-2 cm lateral a la línea semilunar a lo largo de la pared abdominal).

cierre el defecto con prolene 1 y luego cubra con una malla de poro ancho onlay y fije con prolene 2/0. Cerrar la piel después de la colocación de 2 drenajes de succión subcutáneos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto
        • Zagazig University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 16 años y más.
  • Ambos sexos.
  • Se incluyeron pacientes con hernia incisional limpia de estadio I, II y III según el sistema de estadificación de hernia ventral.

Criterio de exclusión:

  • - Pacientes obesos con IMC ≥35 kg/m2, Pacientes con hernia contaminada en estadio II y III, pacientes con enfermedad del colágeno, pacientes con antecedentes de bypass aortobifemoral, Pacientes que rechazan la hernioplastia con malla, Mujeres en edad fértil que buscan más hijos, Pacientes no aptos para cirugía según criterios ASA, Se excluyeron pacientes con hernia paraestomal, pacientes con estoma y pacientes con diabetes no controlada, fumadores activos y pacientes con EPOC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Liberación del componente de la pared abdominal con fijación de malla Onlay contemporánea
Liberación del componente de la pared abdominal con fijación de malla Onlay contemporánea en pacientes con hernia incisional
Los pacientes con hernia incisional serán operados mediante reducción de la hernia y cierre del saco seguido de la colocación de una malla superpuesta después de crear colgajos adecuados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detectar color negro en el sitio de la incisión
Periodo de tiempo: postoperatorio día 1 y 2
la detección por visión
postoperatorio día 1 y 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detectar pulgas en el sitio de la incisión
Periodo de tiempo: desde el día 1 postoperatorio hasta los 6 meses postoperatorios
detectar por visión
desde el día 1 postoperatorio hasta los 6 meses postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • incisional hernia repair

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hernia incisional

3
Suscribir