- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06178965
Reparación de hernia incisional mediante liberación del componente de la pared abdominal con fijación de malla onlay contemporánea
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
la corrección quirúrgica se realizó bajo anestesia general. Después de fregar y cubrir, se realizó una incisión elíptica.
Abra el saco herniario y luego reduzca el contenido con adhesólisis según sea necesario. Se crearon colgajos subcutáneos en ambos lados de manera que permitieran extender una malla de 8 cm después del cierre de la pared abdominal. aproximar la fascia después de recortar sus bordes con abrazaderas de manera que permitan una superposición de 1 a 2 cm en la línea media sin tensión.
En caso de tensión realizar avance miofascial selectivo (liberación secuencial de componentes). Nuestros pasos serían primero una liberación unilateral de la vaina del recto posterior (incisión longitudinal de 1-2 cm lateral a la línea alba) y volver a evaluar, si la tensión aún está presente, se debe realizar una liberación bilateral de la vaina posterior. Si la tensión aún está presente, realice una extracción externa unilateral y luego bilateral. liberación oblicua según sea necesario (1-2 cm lateral a la línea semilunar a lo largo de la pared abdominal).
cierre el defecto con prolene 1 y luego cubra con una malla de poro ancho onlay y fije con prolene 2/0. Cerrar la piel después de la colocación de 2 drenajes de succión subcutáneos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagazig, Egipto
- Zagazig University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 16 años y más.
- Ambos sexos.
- Se incluyeron pacientes con hernia incisional limpia de estadio I, II y III según el sistema de estadificación de hernia ventral.
Criterio de exclusión:
- - Pacientes obesos con IMC ≥35 kg/m2, Pacientes con hernia contaminada en estadio II y III, pacientes con enfermedad del colágeno, pacientes con antecedentes de bypass aortobifemoral, Pacientes que rechazan la hernioplastia con malla, Mujeres en edad fértil que buscan más hijos, Pacientes no aptos para cirugía según criterios ASA, Se excluyeron pacientes con hernia paraestomal, pacientes con estoma y pacientes con diabetes no controlada, fumadores activos y pacientes con EPOC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Liberación del componente de la pared abdominal con fijación de malla Onlay contemporánea
Liberación del componente de la pared abdominal con fijación de malla Onlay contemporánea en pacientes con hernia incisional
|
Los pacientes con hernia incisional serán operados mediante reducción de la hernia y cierre del saco seguido de la colocación de una malla superpuesta después de crear colgajos adecuados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
detectar color negro en el sitio de la incisión
Periodo de tiempo: postoperatorio día 1 y 2
|
la detección por visión
|
postoperatorio día 1 y 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
detectar pulgas en el sitio de la incisión
Periodo de tiempo: desde el día 1 postoperatorio hasta los 6 meses postoperatorios
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detectar por visión
|
desde el día 1 postoperatorio hasta los 6 meses postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- incisional hernia repair
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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