- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06178965
Bemetszéses sérvjavítás hasfali komponens kioldással kortárs onlay hálós rögzítéssel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
a műtéti korrekció általános érzéstelenítésben történt. Dörzsölés és terítés után elliptikus metszést végeztünk.
Nyissa ki a sérvzsákot, majd szükség szerint csökkentse a tartalmát adhezolízissel. szubkután szárnyakat mindkét oldalon úgy alakítottak ki, hogy a hasfal záródása után 8 cm-es hálót tegyünk szét. közelítse meg a homlokzatot a széleinek levágása után olyan bilincsekkel, amelyek lehetővé teszik a középvonalban 1-2 cm-es átfedést feszültség nélkül.
Feszültség esetén végezzünk szelektív myofascialis előrehaladást (szekvenciális komponensek felszabadulását). Első lépéseink egy egyoldalú hátsó rectus hüvely feloldása (1-2 cm-es longuidodinális bemetszés a linea alba oldalára), és újraértékeljük, ha még mindig fennáll a feszültség, akkor kétoldali hátsó hüvely feloldást kell végezni. Ha továbbra is fennáll a feszültség, akkor egyoldalú, majd kétoldali külső szükség szerint ferde felengedés (1-2 cm-rel a linea semilunaris oldalirányában a hasfal hosszában).
zárja le a hibát prolene 1-el, majd fedje le onlay széles pórusú hálós rögzítéssel 2/0 prolénnel. Zárja le a bőrt 2 szubkután szívócsatorna elhelyezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom
- Zagazig University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves és idősebb.
- Mindkét nem.
- A ventrális sérv stádiumrendszerének megfelelően tiszta, I., II. és III. stádiumú incisionalis herniával rendelkező betegeket vontunk be.
Kizárási kritériumok:
- - Elhízott betegek, akiknek BMI-je ≥35 kg/m2, kontaminált sérv II és III stádiuma, kollagénbetegségben szenvedő betegek, aortobifemoralis bypass kórelőzményben szenvedő betegek, hálós hernioplasztikát megtagadó betegek, fogamzóképes korban lévő nők, akik további gyermeket keresnek, alkalmatlan betegek műtét az ASA kritériumok szerint, Parasztomális sérvben szenvedő, sztómás betegek, kontrollálatlan cukorbetegek, aktív dohányzók és COPD-s betegek kizárásra kerültek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Hasfal komponens kioldása kortárs onlay hálós rögzítéssel
Hasfali komponens kioldása kortárs onlay hálós rögzítéssel metszéses sérvben szenvedő betegeknél
|
a bemetsző sérvben szenvedő betegeket sérvcsökkentéssel és tasakzárással, majd onlay háló elhelyezésével operálják a megfelelő szárnyak létrehozása után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
észleli a fekete színt a bemetszés helyén
Időkeret: posztoperatív 1. és 2. nap
|
a látással történő észlelés
|
posztoperatív 1. és 2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzáció észlelése a bemetszés helyén
Időkeret: a műtét utáni 1. naptól a műtét utáni 6 hónapig
|
látással észlelni
|
a műtét utáni 1. naptól a műtét utáni 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- incisional hernia repair
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .