- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06178965
Naprawa przepukliny pooperacyjnej poprzez uwolnienie elementów ściany brzucha za pomocą współczesnego mocowania siatki nakładkowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
korektę chirurgiczną wykonano w znieczuleniu ogólnym. Po oczyszczeniu i obłożeniu wykonano nacięcie eliptyczne.
Otwórz worek przepuklinowy, a następnie w razie potrzeby zmniejsz jego zawartość za pomocą adhezolizy. Płaty podskórne po obu stronach zostały utworzone w sposób umożliwiający rozciągnięcie siatki o średnicy 8 cm po zamknięciu ściany brzucha. przybliżyć twarz po przycięciu jej krawędzi zaciskami w sposób pozwalający na zachodzenie na siebie od 1 do 2 cm w linii środkowej bez naprężeń.
W przypadku napięcia wykonaj selektywny postęp mięśniowo-powięziowy (sekwencyjne uwalnianie składników). Nasze kroki obejmują najpierw jednostronne uwolnienie tylnej koszulki mięśnia prostego (1-2 cm podłużne nacięcie w stronę linii białej) i ponowną ocenę, czy napięcie nadal występuje, należy wykonać obustronne tylne uwolnienie koszulki. Jeśli napięcie nadal występuje, wykonaj jednostronne, a następnie obustronne zewnętrzne rozluźnienie w razie potrzeby ukośne uwolnienie (1-2 cm w bok od linii półksiężycowatej wzdłuż ściany brzucha).
zamknąć ubytek prolenem 1, następnie przykryć nakładką mocującą siatkę o szerokich porach prolenem 2/0. Zamknąć skórę po założeniu 2 podskórnych drenów ssących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt
- Zagazig University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16 lat i więcej.
- Obie płcie.
- Do badania włączono pacjentów z czystą przepukliną pooperacyjną w stopniu I, II i III według klasyfikacji przepukliny brzusznej.
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci otyli z BMI ≥35 kg/m2, Pacjenci z przepukliną zanieczyszczoną w II i III stopniu zaawansowania, Pacjenci z chorobą kolagenową, Pacjenci po operacji bajpasu aortalno-udowego, Pacjenci odmawiający przepukliny siatkowej, Kobiety w wieku rozrodczym poszukujące dalszych dzieci, Pacjenci niezdolni do leczenia operacja według kryteriów ASA, wykluczono pacjentów z przepukliną okołostomijną, pacjentów ze stomią oraz pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą, aktywnych palaczy i chorych na POChP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uwolnienie elementu ściany brzucha za pomocą współczesnego mocowania siatki na nakładce
Uwolnienie elementu ściany brzucha za pomocą współczesnego mocowania siatki na nakładce u pacjentów z przepukliną pooperacyjną
|
pacjenci z przepukliną pooperacyjną będą operowani poprzez nacięcie przepukliny i zamknięcie worka, a następnie założenie siatki nakładkowej po utworzeniu odpowiednich płatów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykryć czarny kolor w miejscu nacięcia
Ramy czasowe: 1 i 2 dzień pooperacyjny
|
wykrywanie za pomocą wzroku
|
1 i 2 dzień pooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykryć pulsację w miejscu nacięcia
Ramy czasowe: od 1. dnia po operacji do 6 miesięcy po operacji
|
wykryć za pomocą wzroku
|
od 1. dnia po operacji do 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- incisional hernia repair
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przepuklina rozetna
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyIncisional terapia ran podciśnieniemTajwan
-
University of California, DavisZakończonyNiewydolność nerek | Otyły | Przeszczep nerki; Komplikacje | Terapia ran podciśnieniem | Incisional terapia ran podciśnieniem | Powikłania Rany | Opóźnione gojenie się ran | Nacięcie | Pannikulektomia | Odkurzacz nacinający | Odkurzanie ran | Powikłania gojenia się ranStany Zjednoczone