- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06178965
Narbenhernienreparatur durch Freigabe der Bauchwandkomponente mit moderner Onlay-Netzfixierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die chirurgische Korrektur erfolgte unter Vollnarkose. Nach dem Schrubben und Abdecken wurde ein elliptischer Schnitt durchgeführt.
Öffnen Sie den Bruchsack und reduzieren Sie anschließend den Inhalt durch Adhäsolyse nach Bedarf. Auf beiden Seiten wurden subkutane Lappen so angelegt, dass nach dem Verschluss der Bauchdecke ein 8 cm großes Netz ausgebreitet werden konnte. Nähen Sie die Vorderseite nach dem Beschneiden der Kanten mit Klammern so an, dass eine Überlappung von 1 bis 2 cm in der Mittellinie ohne Spannung möglich ist.
Führen Sie bei Verspannungen eine selektive myofasziale Vorwärtsbewegung durch (sequentielle Freigabe der Komponenten). Unsere Schritte wären zunächst eine einseitige Freigabe der hinteren Rektusscheide (1–2 cm Längsschnitt seitlich der Linea alba) und eine erneute Beurteilung, ob bei immer noch vorhandener Spannung eine beidseitige Freigabe der hinteren Rektusscheide durchgeführt werden sollte. Wenn immer noch Spannung vorhanden ist, führen Sie eine einseitige und dann eine beidseitige externe Freigabe durch Schräge Freisetzung nach Bedarf (1–2 cm seitlich der Linea semilunaris entlang der Länge der Bauchdecke).
Schließen Sie den Defekt mit Prolene 1 und bedecken Sie ihn dann mit einem großporigen Onlay-Netz. Fixieren Sie ihn mit 2/0 Prolene. Schließen Sie die Haut nach der Platzierung von 2 subkutanen Saugdrainagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zagazig, Ägypten
- Zagazig University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 16 Jahre und älter.
- Beide Geschlechter.
- Eingeschlossen wurden Patienten mit sauberer Narbenhernie im Stadium I, II und III gemäß dem ventralen Hernien-Stufensystem.
Ausschlusskriterien:
- - Übergewichtige Patienten mit einem BMI ≥ 35 kg/m2, Patienten mit kontaminierter Hernie im Stadium II und III, Patienten mit Kollagenerkrankung, Patienten mit einem aortobifemoralen Bypass in der Vorgeschichte, Patienten, die eine Netzhernioplastik ablehnen, Frauen im gebärfähigen Alter, die weitere Kinder suchen, Patienten, die dazu nicht geeignet sind Chirurgie nach ASA-Kriterien, Patienten mit parastomaler Hernie, Patienten mit Stoma und Patienten mit unkontrolliertem Diabetiker, aktive Raucher und Patienten mit COPD wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Freigabe der Bauchwandkomponente mit moderner Onlay-Netzfixierung
Freigabe der Bauchwandkomponente mit moderner Onlay-Netzfixierung bei Patienten mit Narbenhernie
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Patienten mit Narbenhernie werden durch Hernienreposition und Beutelverschluss operiert, gefolgt von der Platzierung eines Onlay-Netzes nach Erstellung geeigneter Lappen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennen Sie schwarze Farbe an der Inzisionsstelle
Zeitfenster: postoperativer Tag 1 und 2
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die Erkennung durch Sehen
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postoperativer Tag 1 und 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulge an der Inzisionsstelle erkennen
Zeitfenster: vom postoperativen Tag 1 bis 6 Monate postoperativ
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durch Sehen erkennen
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vom postoperativen Tag 1 bis 6 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- incisional hernia repair
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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