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Riparazione dell'ernia incisionale mediante rilascio del componente della parete addominale con fissazione contemporanea della rete Onlay

16 dicembre 2023 aggiornato da: Yasser Ali Orban, Zagazig University
C'è una grande espansione nella presentazione dei difetti complessi dell'ernia incisionale. La chiusura primaria nella maggior parte dei casi è impossibile con un alto tasso di recidiva. La separazione dei componenti fornisce una riparazione autologa del difetto ma presenta comunque un notevole tasso di recidiva. Il rinforzo della separazione dei componenti garantisce una riparazione completa più resistente e può comportare meno recidive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

la correzione chirurgica è stata eseguita in anestesia generale. Dopo aver strofinato e drappeggiato, è stata eseguita un'incisione ellittica.

Aprire il sacco erniario quindi ridurre il contenuto con adesolisi secondo necessità. sono stati creati lembi sottocutanei su entrambi i lati in modo da consentire di stendere una rete di 8 cm dopo la chiusura della parete addominale. approssimare la fascia dopo aver rifilato i bordi con morsetti in modo da consentire una sovrapposizione di 1-2 cm sulla linea mediana senza tensione.

In caso di tensione eseguire l'avanzamento miofasciale selettivo (rilascio sequenziale dei componenti). I nostri passi sarebbero innanzitutto un rilascio unilaterale della guaina del retto posteriore (incisione longuitodinale di 1-2 cm lateralmente alla linea alba) e rivalutare, se la tensione è ancora presente, il rilascio bilaterale della guaina posteriore dovrebbe essere eseguito. Se la tensione è ancora presente, eseguire un rilascio unilaterale e poi bilaterale esterno rilascio obliquo secondo necessità (1-2 cm lateralmente alla linea semilunaris lungo la parete addominale).

chiudere il difetto con prolene 1 quindi coprire con onlay a rete a pori larghi fissandolo con prolene 2/0. Chiudere la pelle dopo il posizionamento di 2 drenaggi di aspirazione sottocutanei.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zagazig, Egitto
        • Zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 16 anni in su.
  • Entrambi i sessi.
  • Sono stati inclusi pazienti con ernia laparocele pulita di stadio I, II e III secondo il sistema di stadiazione dell'ernia ventrale.

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti obesi con BMI ≥ 35 kg/m2, Pazienti con ernia contaminata stadio II e III, pazienti con malattia del collagene, pazienti con storia di bypass aortobifemorale, Pazienti che rifiutano l'ernioplastica a rete, Donne in età fertile che cercano altri figli, Pazienti non idonei a intervento chirurgico secondo i criteri ASA, sono stati esclusi i pazienti con ernia parastomale, pazienti con stomia e pazienti con diabete non controllato, fumatori attivi e pazienti con BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Rilascio del componente della parete addominale con fissaggio contemporaneo della rete Onlay
Rilascio della componente della parete addominale con fissazione contemporanea della rete Onlay in pazienti con ernia incisionale
i pazienti con ernia incisionale verranno operati mediante riduzione dell'ernia e chiusura del sacco seguita dal posizionamento della rete onlay dopo aver creato idonei lembi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevare il colore nero nel sito dell'incisione
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1 e 2
il rilevamento mediante visione
giorno postoperatorio 1 e 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevare la spinta nel sito dell'incisione
Lasso di tempo: dal giorno 1 postoperatorio a 6 mesi postoperatori
rilevare tramite visione
dal giorno 1 postoperatorio a 6 mesi postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

21 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • incisional hernia repair

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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