- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06178965
Riparazione dell'ernia incisionale mediante rilascio del componente della parete addominale con fissazione contemporanea della rete Onlay
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
la correzione chirurgica è stata eseguita in anestesia generale. Dopo aver strofinato e drappeggiato, è stata eseguita un'incisione ellittica.
Aprire il sacco erniario quindi ridurre il contenuto con adesolisi secondo necessità. sono stati creati lembi sottocutanei su entrambi i lati in modo da consentire di stendere una rete di 8 cm dopo la chiusura della parete addominale. approssimare la fascia dopo aver rifilato i bordi con morsetti in modo da consentire una sovrapposizione di 1-2 cm sulla linea mediana senza tensione.
In caso di tensione eseguire l'avanzamento miofasciale selettivo (rilascio sequenziale dei componenti). I nostri passi sarebbero innanzitutto un rilascio unilaterale della guaina del retto posteriore (incisione longuitodinale di 1-2 cm lateralmente alla linea alba) e rivalutare, se la tensione è ancora presente, il rilascio bilaterale della guaina posteriore dovrebbe essere eseguito. Se la tensione è ancora presente, eseguire un rilascio unilaterale e poi bilaterale esterno rilascio obliquo secondo necessità (1-2 cm lateralmente alla linea semilunaris lungo la parete addominale).
chiudere il difetto con prolene 1 quindi coprire con onlay a rete a pori larghi fissandolo con prolene 2/0. Chiudere la pelle dopo il posizionamento di 2 drenaggi di aspirazione sottocutanei.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto
- Zagazig University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 16 anni in su.
- Entrambi i sessi.
- Sono stati inclusi pazienti con ernia laparocele pulita di stadio I, II e III secondo il sistema di stadiazione dell'ernia ventrale.
Criteri di esclusione:
- - Pazienti obesi con BMI ≥ 35 kg/m2, Pazienti con ernia contaminata stadio II e III, pazienti con malattia del collagene, pazienti con storia di bypass aortobifemorale, Pazienti che rifiutano l'ernioplastica a rete, Donne in età fertile che cercano altri figli, Pazienti non idonei a intervento chirurgico secondo i criteri ASA, sono stati esclusi i pazienti con ernia parastomale, pazienti con stomia e pazienti con diabete non controllato, fumatori attivi e pazienti con BPCO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Rilascio del componente della parete addominale con fissaggio contemporaneo della rete Onlay
Rilascio della componente della parete addominale con fissazione contemporanea della rete Onlay in pazienti con ernia incisionale
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i pazienti con ernia incisionale verranno operati mediante riduzione dell'ernia e chiusura del sacco seguita dal posizionamento della rete onlay dopo aver creato idonei lembi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rilevare il colore nero nel sito dell'incisione
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1 e 2
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il rilevamento mediante visione
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giorno postoperatorio 1 e 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rilevare la spinta nel sito dell'incisione
Lasso di tempo: dal giorno 1 postoperatorio a 6 mesi postoperatori
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rilevare tramite visione
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dal giorno 1 postoperatorio a 6 mesi postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- incisional hernia repair
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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