- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06178965
Reparasjon av insisjonsbrokk ved frigjøring av bukveggkomponenter med moderne nettingfiksering
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
den kirurgiske korreksjonen ble gjort under generell anestesi. Etter skrubbing og drapering ble det utført et elliptisk snitt.
Åpne brokkposen og reduser deretter innholdet med adhesolyse etter behov. subkutane klaffer på begge sider ble laget på en måte som tillater å spre en 8 cm maske etter lukking av bukveggen. tilnærme ansiktet etter trimming av kantene med klemmer på en måte som tillater 1 til 2 cm overlapping i midtlinjen uten spenning.
I tilfelle av spenning gjør selektiv myofascial fremgang (sekvensiell frigjøring av komponenter). Trinnene våre vil først være en unilateral posterior rectus sheath release (1-2 cm longuitodinal incision lateralt til linea alba) og revurdere, hvis spenningen fortsatt er tilstede, bør bilateral posterior sheath release utføres. Hvis spenningen fortsatt er tilstede, gjør en unilateral deretter bilateral ekstern skråfrigjøring etter behov (1-2 cm lateralt for linea semilunaris langs bukveggen).
lukk defekten med prolene 1 og dekk deretter med pålegg med bred poremaskefiksering med 2/0 prolene. Lukk huden etter plassering av 2 subkutane sugedrener.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Zagazig University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16 år og eldre.
- Begge kjønn.
- Pasienter med rent snittbrokk i stadium I, II og III i henhold til ventral brokkstadiesystem ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- - Overvektige pasienter med BMI ≥35 kg/m2, Pasienter med kontaminert brokk stadium II og III, pasienter med kollagensykdom, pasienter med aortobifemoral bypass i anamnesen, Pasienter som nekter mesh hernioplastikk, Kvinner i fertil alder som ser etter flere barn, Pasienter uegnet til operasjon i henhold til ASA-kriterier, Pasienter med parastomalt brokk, pasienter med stomi og pasienter med ukontrollerte diabetikere, aktive røykere og pasienter med KOLS ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Abdominal Wall Component Release med moderne Onlay Mesh Fiksering
Abdominalveggkomponentfrigjøring med moderne nettingfiksering hos pasienter med incisional brokk
|
Pasienter med incisional brokk vil bli operert med brokkreduksjon og sekklukking etterfulgt av plassering av onlay mesh etter å ha laget passende klaffer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppdage svart farge på snittstedet
Tidsramme: postoperativ dag 1 og 2
|
deteksjon ved syn
|
postoperativ dag 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppdage pulge på snittstedet
Tidsramme: fra postoperativ dag 1 til 6 måneder postoperativ
|
oppdage ved syn
|
fra postoperativ dag 1 til 6 måneder postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- incisional hernia repair
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .