- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06178965
Reparo de hérnia incisional por liberação de componente da parede abdominal com fixação contemporânea de malha onlay
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
a correção cirúrgica foi feita sob anestesia geral. Depois de esfregar e colocar panos, foi realizada uma incisão elíptica.
Abra o saco herniário e reduza o conteúdo com adesólise conforme necessário. Foram confeccionados retalhos subcutâneos de ambos os lados de forma que permitissem espalhar uma tela de 8 cm após o fechamento da parede abdominal. aproximar a face após aparar suas bordas com pinças de forma que permita sobreposição de 1 a 2 cm na linha média sem tensão.
Em caso de tensão fazer avanço miofascial seletivo (liberação sequencial de componentes). Nossos passos seriam primeiro uma liberação unilateral da bainha do reto posterior (incisão longitudinal de 1-2 cm lateral à linha alba) e reavaliar, se a tensão ainda estiver presente, a liberação posterior bilateral da bainha deve ser realizada. liberação oblíqua conforme necessário (1-2 cm lateral à linha semilunar ao longo do comprimento da parede abdominal).
fechar o defeito com prolene 1 e depois cobrir com fixação de tela onlay de poros largos com prolene 2/0. Fechar a pele após colocação de 2 drenos de sucção subcutâneos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito
- Zagazig University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 16 anos.
- Ambos os sexos.
- Foram incluídos pacientes com hérnia incisional limpa de estágio I, II e III de acordo com o sistema de estadiamento de hérnia ventral.
Critério de exclusão:
- - Pacientes obesos com IMC ≥35 kg/m2, Pacientes com hérnia contaminada estágio II e III, pacientes com doença do colágeno, pacientes com história de bypass aortobifemoral, Pacientes que recusam hernioplastia com tela, Mulheres em idade fértil que procuram mais filhos, Pacientes inaptos para cirurgia de acordo com critérios ASA, foram excluídos pacientes com hérnia paraestomal, pacientes com estoma e pacientes com diabetes não controlado, fumantes ativos e pacientes com DPOC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Liberação de componente de parede abdominal com fixação de malha onlay contemporânea
Liberação de componente da parede abdominal com fixação contemporânea de malha onlay em pacientes com hérnia incisional
|
pacientes com hérnia incisional serão operados por redução da hérnia e fechamento do saco seguido de colocação de tela onlay após criação de retalhos adequados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
detectar cor preta no local da incisão
Prazo: dia pós-operatório 1 e 2
|
a detecção pela visão
|
dia pós-operatório 1 e 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
detectar pulge no local da incisão
Prazo: do 1º dia pós-operatório ao 6º mês pós-operatório
|
detectar pela visão
|
do 1º dia pós-operatório ao 6º mês pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- incisional hernia repair
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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