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Reparo de hérnia incisional por liberação de componente da parede abdominal com fixação contemporânea de malha onlay

16 de dezembro de 2023 atualizado por: Yasser Ali Orban, Zagazig University
Há uma grande expansão na apresentação de defeitos herniários incisionais complexos. O fechamento primário na maioria dos casos é impossível com uma alta taxa de recorrência. A separação dos componentes proporciona um reparo autólogo do defeito, mas ainda apresenta uma taxa de recorrência considerável. O reforço da separação dos componentes proporciona um reparo completo com maior resistência e pode ter menos recorrência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

a correção cirúrgica foi feita sob anestesia geral. Depois de esfregar e colocar panos, foi realizada uma incisão elíptica.

Abra o saco herniário e reduza o conteúdo com adesólise conforme necessário. Foram confeccionados retalhos subcutâneos de ambos os lados de forma que permitissem espalhar uma tela de 8 cm após o fechamento da parede abdominal. aproximar a face após aparar suas bordas com pinças de forma que permita sobreposição de 1 a 2 cm na linha média sem tensão.

Em caso de tensão fazer avanço miofascial seletivo (liberação sequencial de componentes). Nossos passos seriam primeiro uma liberação unilateral da bainha do reto posterior (incisão longitudinal de 1-2 cm lateral à linha alba) e reavaliar, se a tensão ainda estiver presente, a liberação posterior bilateral da bainha deve ser realizada. liberação oblíqua conforme necessário (1-2 cm lateral à linha semilunar ao longo do comprimento da parede abdominal).

fechar o defeito com prolene 1 e depois cobrir com fixação de tela onlay de poros largos com prolene 2/0. Fechar a pele após colocação de 2 drenos de sucção subcutâneos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito
        • Zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 16 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Foram incluídos pacientes com hérnia incisional limpa de estágio I, II e III de acordo com o sistema de estadiamento de hérnia ventral.

Critério de exclusão:

  • - Pacientes obesos com IMC ≥35 kg/m2, Pacientes com hérnia contaminada estágio II e III, pacientes com doença do colágeno, pacientes com história de bypass aortobifemoral, Pacientes que recusam hernioplastia com tela, Mulheres em idade fértil que procuram mais filhos, Pacientes inaptos para cirurgia de acordo com critérios ASA, foram excluídos pacientes com hérnia paraestomal, pacientes com estoma e pacientes com diabetes não controlado, fumantes ativos e pacientes com DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Liberação de componente de parede abdominal com fixação de malha onlay contemporânea
Liberação de componente da parede abdominal com fixação contemporânea de malha onlay em pacientes com hérnia incisional
pacientes com hérnia incisional serão operados por redução da hérnia e fechamento do saco seguido de colocação de tela onlay após criação de retalhos adequados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detectar cor preta no local da incisão
Prazo: dia pós-operatório 1 e 2
a detecção pela visão
dia pós-operatório 1 e 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detectar pulge no local da incisão
Prazo: do 1º dia pós-operatório ao 6º mês pós-operatório
detectar pela visão
do 1º dia pós-operatório ao 6º mês pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • incisional hernia repair

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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