슬관절 전치환술에서 초음파 유도 하에 연속 내전근관 차단을 위한 저농도 대 표준 농도 및 부피 국소 마취제 볼루스
2024년 8월 8일 업데이트: Wirinaree Kampitak, MD, Chulalongkorn University
슬관절 전치환술에서 초음파 유도 하에 연속 내전근관 차단을 위한 저농도 대 표준 농도 및 용량의 국소 마취제 볼루스: 무작위 대조 시험
슬관절 전치환술(TKA)은 심한 무릎 골관절염 환자에게 일반적으로 시행되는 수술입니다.
그러나 슬관절 전치환술과 관련된 문제 중 하나는 환자가 경험하는 심각한 수술 후 통증으로 인해 조기 거동과 물리 치료가 지연될 수 있다는 것입니다.
통제되지 않은 통증은 수술 후 합병증의 위험을 증가시킬 수 있으므로 환자 결과와 의료 비용을 악화시킵니다.
따라서 효과적인 통증 관리는 환자 결과를 최적화하고 원활한 회복 과정을 촉진하는 데 중요합니다.
이 연구의 목적은 King Chulalongkorn Memorial Hospital의 슬관절 전치환술에서 초음파 유도 하에 연속 내전근관 차단을 위한 볼루스에 사용되는 두 가지 다른 부피바카인 요법의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA)은 심한 슬관절 골관절염 환자에게 흔히 시행되는 수술이다.
그러나 TKA와 관련된 문제 중 하나는 환자가 경험하는 상당한 수술 후 통증으로 인해 조기 거동 및 물리 치료가 지연될 수 있다는 것입니다.
통제되지 않은 통증은 수술 후 합병증의 위험을 증가시킬 수 있으므로 환자 결과와 의료 비용을 악화시킵니다.
따라서 효과적인 통증 관리는 환자 결과를 최적화하고 원활한 회복 과정을 촉진하는 데 중요합니다. 연속 내전근 차단(CACB)에서 볼루스 투여의 용량과 농도에 대한 표준화된 권장 사항이 없음에도 불구하고 이전의 많은 연구에서 효능이 입증되었습니다. CACB에는 고용량 볼루스를 투여한 후 저농도 국소 마취제를 주입합니다.
그러나 이들 임상시험에서는 볼루스 주사의 용량과 용량에 차이가 나타났습니다.
따라서 TKA의 수술 후 통증 관리를 위해 포괄적인 복합 진통제 및 LIA와 결합된 고농도 및 용량의 볼루스 CACB의 필요성은 여전히 불확실합니다.
이 연구의 목적은 King Chulalongkorn Memorial Hospital의 슬관절 전치환술에서 초음파 유도 하에 연속 내전근관 차단을 위한 볼루스에 사용되는 두 가지 다른 국소 마취제 요법의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10310
- Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 TKA를 받는 환자
- 미국마취과학회(ASA) 클래스 1~3 환자
- 체중지수(BMI)가 18~40kg/m2인 환자
제외 기준
- 환자의 참여 거부
- 연구 프로토콜에 사용된 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
- 기존의 신경병증 또는 하지에 관련된 신경학적 결손, 응고병증 또는 출혈 체질 및 국소 피부 감염을 포함하여 신경축 또는 국소 마취에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 관상동맥우회술의 병력, 울혈성 심부전, 뇌졸중, 위장관 출혈 또는 궤양, 천식, 간 및 신장 질환, 비정상 응고 또는 임신 등 NSAID 사용 금기 환자
- 만성 아편유사제 사용(3개월 이상 매일 또는 거의 매일 아편유사제를 사용했거나 1개월 이상 매일 60밀리그램 이상의 모르핀을 사용함) 또는 신경병성 통증 진단을 받은 환자
- 수술 전 정량적 감각 검사를 수행할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 농도와 부피
연속 내전근관 차단을 위한 0.15% 부피바카인 10ml 볼루스
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연속 내전근 차단을 위한 부피바카인 볼루스의 저농도 및 표준 농도와 부피를 비교합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 표준 농도 및 부피
연속 내전근관 차단을 위한 0.25% 부피바카인 20ml 볼루스
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연속 내전근 차단을 위한 부피바카인 볼루스의 저농도 및 표준 농도와 부피를 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numerical Rating Scale)로 평가한 평균 무릎 통증 점수
기간: 수술 후 6시간
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NRS가 평가한 평균 수술 후 통증 점수는 0~10(0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 6시간
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NRS(Numerical Rating Scale)로 평가한 평균 무릎 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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NRS가 평가한 평균 수술 후 통증 점수는 0~10(0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴턴의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)으로 평가된 대퇴사두근 근력
기간: 수술 전 - 수술 후 2일
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수술 전 및 수술 후 0,1,2일에 90도 각도에서 Newton의 MVIC에 의해 평가된 대퇴사두근 근력
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수술 전 - 수술 후 2일
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무릎 관절의 활성 가동 범위(ROM) 정도
기간: 수술 전 - 수술 후 2일
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수술 전 및 수술 후 0,1,2일에 무릎 활성 ROM(측각계로 측정) 정도에 따라 환자의 기능적 결과를 평가합니다.
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수술 전 - 수술 후 2일
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5XSST(Five Times Sit to Stand Test)로 평가한 기능적 결과
기간: 수술 전 - 수술 후 2일
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수술 전 및 수술 후 0,1,2일에 5XSST를 통해 환자의 기능적 결과를 평가합니다.
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수술 전 - 수술 후 2일
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TUG(Time Up and Go) 테스트로 평가한 기능적 결과
기간: 수술 전 - 수술 후 2일
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수술 전 및 수술 후 0,1,2일에 TUG 테스트를 통해 환자의 기능적 결과를 평가합니다.
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수술 전 - 수술 후 2일
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수치 평가 척도(NRS)로 평가한 수술 후 통증 점수
기간: 수술 전부터 퇴원 후 7일까지
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NRS가 평가한 휴식 및 운동 시 수술 후 통증 점수는 0~10(0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 전부터 퇴원 후 7일까지
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모르핀 소비량(밀리그램)
기간: 수술 후 0-2일
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수술 후 0,1,2일에 환자의 모르핀 소비량
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수술 후 0-2일
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리커트 척도로 평가한 수술 후 합병증
기간: 수술 후 0~2일
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메스꺼움/구토, 수면 장애 및 낙상과 같은 수술 후 합병증은 Likert 척도로 1~7점으로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음/매우 가능성 없음, 2 = 동의하지 않음/가능성 없음, 3 = 약간 동의하지 않음/약간 가능성 없음, 4 = 둘 중 하나, 5 = 약간 동의함/약간의 가능성 있음, 6 = 동의함/가능성 있음, 7 = 매우 동의함/매우 가능성 있음)
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수술 후 0~2일
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진통제를 먼저 구출하는 시간
기간: 수술 후 0~2일
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CACB 투여부터 첫 번째 IV 모르핀 투여까지의 기간
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수술 후 0~2일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 입원 기간을 시간으로 평가
기간: 수술 후 2일
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입원부터 퇴원까지의 입원 기간을 시간별로 평가합니다.
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수술 후 2일
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수치평가척도(NRS)로 평가한 환자 만족도
기간: 수술 후 48시간 및 퇴원 후 7일
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NRS를 통해 환자 만족도를 0~10으로 평가합니다(0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증).
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수술 후 48시간 및 퇴원 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tao Y, Zheng SQ, Xu T, Wang G, Wang Y, Wu AS, Yue Y. Median effective volume of ropivacaine 0.5% for ultrasound-guided adductor canal block. J Int Med Res. 2018 Oct;46(10):4207-4213. doi: 10.1177/0300060518791685. Epub 2018 Aug 20.
- Chadha M, Si S, Bhatt D, Krishnan S, Kumar R, Bansal A, Sharma AK. The Comparison of Two Different Volumes of 0.5% Ropivacaine in Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block Onset and Duration of Analgesia for Upper Limb Surgery: A Randomized Controlled Study. Anesth Essays Res. 2020 Jan-Mar;14(1):87-91. doi: 10.4103/aer.AER_4_20. Epub 2020 Mar 16.
- Jaeger P, Jenstrup MT, Lund J, Siersma V, Brondum V, Hilsted KL, Dahl JB. Optimal volume of local anaesthetic for adductor canal block: using the continual reassessment method to estimate ED95. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):920-6. doi: 10.1093/bja/aev362.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0675/66
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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