- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06180941
소아과의 상완 신경총 차단에 대한 부피바카인 보조제
소아 상지 수술의 쇄골상 상완 신경총 차단에서 부피바카인 0.25%의 보조제로서 황산마그네슘과 클로니딘의 효과. 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
상지 수술에서는 상완 신경총 차단술이 수술 후 진통 효과가 길고 입원 기간이 단축되는 장점 때문에 선호되는 경우가 많습니다. 이 응용 프로그램은 수술 후 진통을 위한 아편유사제 사용을 줄이고 부작용으로부터 보호합니다. 그러나 시술 실패, 신경 손상 및 혈관 내 주사는 지난 몇 년 동안 가장 흔한 합병증입니다. 최근에는 초음파 유도 블록을 시행하여 시술 성공률을 높이고 합병증 발생률을 감소시켰습니다. 소아 환자에 대한 연구, 지식 및 경험이 적기 때문에 합병증이 더 흔해지고 부위별 기술 사용이 줄어들 것이라는 우려가 있었습니다. 그러나 초음파 유도 블록의 해부학적 시각화와 성인 환자의 성공적인 결과로 인해 어린이에게 초음파 유도 상완 신경총 블록을 적용하게 되었습니다.
효과적인 수술 후 진통제는 조기 보행, 합병증 감소, 수술 후 만성 통증 발생률 감소 측면에서 환자의 결과를 향상시킵니다. 부위 마취는 상지 수술에 안전하고 효과적인 방법입니다. 이 방법은 진통 기간을 연장하고 수술 후 통증을 줄일 수 있습니다. 요즘 말초신경차단술은 마취학에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 안전성과 높은 성공률로 인해 외래 및 입원 환자 마취에서 일반적인 기술이 되었습니다. 상지수술은 주로 상완신경총 차단 등 말초신경 차단 하에 시행된다. 상완 신경총은 쇄골간 및 쇄골상 블록으로 쇄골 위 수준에서 차단되거나 쇄골하 및 겨드랑이 블록으로 쇄골 아래 수준에서 차단될 수 있습니다. 쇄골상완 신경총 블록은 팔 아래 상지(팔꿈치부터 손까지) 수술에 사용됩니다. 상완 신경총은 몸통과 분할 사이의 수준에서 차단됩니다. 이 수준에서는 안정적인 차단을 위해 소량의 국소 마취제가 필요합니다. 초음파 가이드를 통해 마취과 의사는 쇄골하 동맥을 굵은 표시로 볼 수 있으며 1번째 갈비뼈 위의 그 주변의 신경 구조를 볼 수 있습니다. 국소 마취제는 수술 중 및 수술 후 소아 통증 관리를 위한 최상의 솔루션 중 하나일 수 있습니다. 쇄골상완 신경총 차단술은 상지 수술에 가장 효과적인 마취 방법 중 하나로 간주됩니다. 특히 어린이의 주요 단점은 기흉, 혈관 천자 및 바늘 배치가 부정확하여 시술이 실패할 위험이 있다는 것입니다. 초음파 유도 바늘 배치는 특히 소아 환자의 경우 합병증의 위험을 줄이고 차단 정확도를 높일 수 있습니다. 외과 의사의 선호와 수술 유형에 관계없이 모든 수술에서 상완골 근위부에 지혈대가 필요하기 때문에 우리는 쇄골상 블록이 원위 블록보다 더 적합하다고 생각했습니다. 이 블록은 신경총 주위에 단 한 번의 주사만으로 수행할 수 있으며 지혈대 부위에도 충분한 마취를 제공합니다.
리그노카인과 부피바카인은 상완 신경총 차단에 일반적으로 사용되는 국소 마취제입니다. 리도카인은 아미노아미드로 전압 의존성 나트륨 채널에 작용하는 말초 구심성 신경을 차단하는 중등도의 국소 마취제이고, 부피바카인은 국소 마취제의 아미드기 특유의 특성을 지닌 강력한 국소 마취제로 1957년 처음 발견되어 장기간의 치료에 널리 사용됩니다. 국소 및 부위 마취제.
쇄골상 블록의 국소마취 효과 지속시간을 증가시키기 위해 국소마취제는 국소 블록에 우수한 마취 효과를 제공하지만 수술 후 진통 기간은 더 짧습니다. 따라서, 바람직한 진통을 달성하기 위해 오피오이드, 클로니딘, 네오스티그민, 덱사메타손, 알파-2 작용제, 덱스메데토미딘, 케토롤락, 케타민 및 저수준 레이저 요법과 같은 다양한 보조제가 국소 블록에 사용되었습니다.
그 동안에는 에피네프린이 주로 사용됩니다. 에피네프린은 국소 마취제의 흡수를 감소시키고 독성을 감소시키며 마취 지속 시간을 연장시키지만 고혈압과 빈맥을 유발할 수 있습니다. 따라서 환자가 심혈관 질환이나 갑상선 기능 항진증이 있는 경우 그 사용이 제한됩니다. 황산마그네슘은 중추신경계(CNS) 및 말초신경계(PNS)에서 N-메틸 D-아스파르트산염(NMDA) 수용체 길항제입니다. NMDA 수용체 복합체에는 마그네슘과 같은 길항제에 대한 결합 부위가 포함되어 있습니다. 마그네슘은 말초 신경 차단의 보조제로 사용됩니다. 마그네슘의 항침해 효과는 세포 내로의 칼슘 유입 조절과 NMDA 수용체의 길항작용에 기인합니다. 많은 임상 연구에서 전신 마취 중에 사용되는 마그네슘이 마취 요구량과 수술 후 구조 진통제를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 마그네슘은 일반적으로 항고혈압제로 사용되어 왔습니다. 마그네슘은 수술 후 떨림을 예방할 수 있습니다. 최근에는 황산마그네슘이 생체 내 쥐의 좌골 신경에 대한 아미노아미드 국소 마취제의 효과를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
최근에는 우수한 진정효과로 인해 알파-2 수용체 자극제, 진통제, 혈역학적 안정성을 갖는 마취제가 고려되고 있다. 이러한 약리학적 특성은 국소마취제에서 원하는 효과를 얻기 위해 임상적으로 활용되고 있다.
α2 아드레날린 작용제인 클로니딘은 진정제, 진통제, 수술 전후 교감신경 기능을 저하시키며 심혈관 안정 효과가 있으며 국소 마취제를 강화하기 위해 국소 마취제와 병용하여 사용되어 왔습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 클래스 I 및 II 환자.
- 3~12세 연령 그룹 내.
- 팔꿈치 또는 그 아래에서 일측 상지 수술이 필요한 경우.
제외 기준:
- 국소마취제의 금기사항이 있는 환자, 이전에 신경손상을 받은 환자, 연구약물에 대한 알레르기 병력, 출혈질환의 병력이 있는 환자.
- 통증 평가를 혼란스럽게 하거나 연구에 사용된 통증 척도를 이해할 수 없는 정신적 장애가 있는 아동.
- 항응고제를 복용하는 환자.
- 중대한 전신 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인의 보조제로서 황산마그네슘.
그룹 M: 2mg/kg 황산마그네슘을 0.25% 부피바카인(최대 2mg/kg) 0.5mL.kg-1에 총 용량 0.5ml/kg으로 첨가합니다(상완 주변 국소 마취제의 확산에 따라). 총)
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소아과의 쇄골 상완 신경총 차단에서 부피바카인의 보조제로서 황산 마그네슘.
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활성 비교기: 부피바카인의 보조제로 클로니딘.
그룹 C: 0.75μg.kg-1의 클로니딘을 0.25% 부피바카인(최대 2mg/kg) 0.5mL.kg-1에 총 0.5ml/kg의 부피로 첨가합니다(국소 마취제의 확산에 따라 다름). 상완 신경총 주변)
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소아과의 쇄골 상완 신경총 차단에 부피바카인의 보조제로서 클로니딘.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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먼저 진통제를 구출할 시간입니다.
기간: 24 시간
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차단 수행 이후 수술 후 구조 진통제가 처음 투여될 때까지의 시간으로 정의되는 첫 번째 구조 진통까지의 시간(시간)입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진통.
기간: 24 시간
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Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도(WBFPS)는 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 두 그룹 모두의 통증 평가에 사용됩니다. 어느 시점에서든 WBFPS >6인 아동의 수는 두 그룹 모두에 대해 기록됩니다. Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도(WBFPS)는 왼쪽에서 오른쪽으로 통증 정도가 증가하는 6개의 얼굴을 제시합니다. 각 얼굴에는 0부터 10까지의 스케일이 표시되어 있습니다. 아이들은 자신의 고통을 가장 잘 표현하는 얼굴을 선택하도록 요청받을 것입니다. |
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- brachial plexus block.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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