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布比卡因在儿科臂丛神经阻滞中的佐剂

2023年12月12日 更新者:Aya Abdulbassit mohammed abdou、Assiut University

硫酸镁与可乐定作为 0.25% 布比卡因佐剂在小儿上肢手术锁骨上臂丛神经阻滞中的效果比较。前瞻性、随机、双盲研究

在年龄 3:12 即将进行上肢手术的儿科中,与硫酸镁加布比卡因相比,在布比卡因中添加可乐定是否能改善臂丛神经阻滞结果?

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

在上肢手术中,臂丛神经阻滞因其术后镇痛效果长、缩短住院时间等优点而成为首选。 该应用减少了阿片类药物在术后镇痛中的使用,并防止其副作用。 然而,手术失败、神经损伤和血管内注射是近年来最常见的并发症。 近年来,进行超声引导阻滞提高了手术的成功率并降低了并发症发生率。 对儿科患者的研究、知识和经验数量较少,导致人们担心并发症会更常见,并导致区域技术的使用较少。 然而,超声引导阻滞中良好的解剖结构可视化以及在成人患者中的成功结果提出了超声引导臂丛神经阻滞在儿童中的应用。

有效的术后镇痛可改善患者早期下床活动、减少并发症和术后慢性疼痛发生率等结果。 区域麻醉是上肢手术安全有效的方法。 该方法可延长镇痛时间,减轻术后疼痛。 如今,周围神经阻滞在麻醉学中发挥着重要作用。 安全性和高成功率使其成为门诊和住院麻醉中的常用技术。 上肢手术大多在臂丛神经阻滞等周围神经阻滞下进行。 臂丛神经可能在锁骨上方的水平被阻滞,如肌间沟和锁骨上阻滞,或在锁骨下方的水平被阻滞,如锁骨下和腋窝阻滞。 锁骨上臂丛神经阻滞用于手臂以下上肢从肘部到手部的手术。 臂丛神经在躯干和分支之间的水平被阻塞。 在这个水平上,需要少量的局部麻醉剂来实现可靠的阻滞。 超声引导使麻醉师能够看到锁骨下动脉作为一个大胆的标记,以及第一肋骨上方其周围的神经结构。局部麻醉可能是术中和术后儿科疼痛管理的最佳解决方案之一;锁骨上臂丛神经阻滞被认为是上肢手术最有效的麻醉方法之一。 它的主要缺点,特别是对于儿童,是气胸、血管穿刺的风险,以及由于针放置不准确而导致手术失败的风险。 超声引导下的置针可以降低并发症的风险并提高阻滞的准确性,特别是对于儿科患者。 根据外科医生的偏好,并且由于无论何种手术类型,所有手术都需要在肱骨近端部分使用止血带,我们认为锁骨上阻滞比更远端的阻滞更合适。 这种阻滞只需在神经丛周围注射一次即可完成,并在止血带部位提供足够的麻醉剂。

利多卡因和布比卡因是臂丛神经阻滞中常用的局部麻醉剂。 利多卡因是一种氨基酰胺,中等作用的局部麻醉剂,可阻断作用于电压依赖性钠通道的外周传入神经。布比卡因是一种强效局部麻醉剂,具有酰胺类局部麻醉剂的独特特性,于 1957 年首次发现,并长期广泛使用局部和区域麻醉。

为了增加锁骨上阻滞的局麻药效果持续时间,局麻药在区域阻滞中提供良好的麻醉效果,但术后镇痛持续时间较短。 因此,各种辅助药物如阿片类药物、可乐定、新斯的明、地塞米松、α-2激动剂、右美托咪定、酮咯酸、氯胺酮和低强度激光疗法,已被用于区域阻滞以实现理想的镇痛效果。

同时,主要使用肾上腺素。 肾上腺素虽然减少局麻药的吸收,降低其毒性,延长麻醉时间,但可引起高血压和心动过速。 因此,当患者患有心血管疾病或甲状腺功能亢进症时,其使用受到限制。硫酸镁是中枢神经系统(CNS)和周围神经系统(PNS)中的N-甲基D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂。 NMDA 受体复合物包含镁等拮抗剂的结合位点。 镁用作周围神经阻滞的佐剂。 镁的抗伤害作用是由于钙流入细胞的调节和 NMDA 受体的拮抗作用。 许多临床研究表明,全身麻醉期间使用镁可以减少麻醉剂的需求和术后抢救镇痛。 镁已被普遍用作抗高血压剂。 镁可以防止术后颤抖。 最近,研究表明硫酸镁可降低氨基酰胺局部麻醉剂对体内大鼠坐骨神经的影响。

近年来,α2受体刺激药物由于具有良好的镇静、镇痛作用,并且是具有血流动力学稳定性的麻醉剂,这些药理特性已被应用于临床,以达到局部麻醉的预期效果。

可乐定是一种α2肾上腺素能激动剂,具有镇静、镇痛、围术期抗交感神经和心血管稳定作用,并已尝试与局部麻醉药物联合使用以增强局部麻醉效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 I 级和 II 级患者。
  • 3-12岁年龄段。
  • 需要在肘部或肘部以下进行单侧上肢手术。

排除标准:

  • 有区域麻醉禁忌症、既往神经损伤史、研究药物过敏史、出血性疾病史的患者。
  • 患有任何精神障碍的儿童,这会混淆疼痛评估或无法理解研究中使用的疼痛量表。
  • 服用抗凝剂的患者。
  • 患有任何重大全身性疾病的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:硫酸镁作为布比卡因的佐剂。
M组:2mg/kg硫酸镁加入0.5mL.kg-1 0.25%布比卡因(最大2mg/kg)中,总体积0.5ml/kg(根据肱骨周围局麻药的扩散情况)丛)
硫酸镁作为布比卡因在儿科锁骨上臂丛神经阻滞中的佐剂。
有源比较器:可乐定作为布比卡因的佐剂。
C组:将可乐定0.75 μg.kg-1加入0.5 mL.kg-1 0.25%布比卡因(最大2 mg/kg)中,总体积0.5 ml/kg,(根据局麻药的扩散情况)臂丛神经周围)
可乐定作为布比卡因的佐剂用于儿科锁骨上臂丛神经阻滞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
是时候首先进行镇痛救援了。
大体时间:24小时
首次救援镇痛时间(以小时为单位),定义为自阻滞开始至术后首次实施任何救援镇痛的时间。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛。
大体时间:24小时

在30分钟、1小时、2小时、3小时、4小时、6小时、12小时和24小时时,将使用Wong-Baker面部疼痛评定量表(WBFPS)对两组进行疼痛评估。 将记录两组在任何时间点 WBFPS >6 的儿童数量。

Wong-Baker面部疼痛等级量表(WBFPS)呈现了6张面部,从左到右疼痛程度逐渐增加。 每张脸都有一个从 0 到 10 的归属等级。 孩子们将被要求选择最能描述他或她自己的痛苦的面孔。

24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月12日

首次发布 (实际的)

2023年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

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