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Adjuvants pour la bupivacaïne dans le bloc du plexus brachial en pédiatrie

12 décembre 2023 mis à jour par: Aya Abdulbassit mohammed abdou, Assiut University

L'effet du sulfate de magnésium par rapport à la clonidine en tant qu'adjuvants de la bupivacaïne à 0,25 % dans le bloc du plexus brachial supraclaviculaire lors des chirurgies pédiatriques des membres supérieurs. Étude prospective, randomisée et en double aveugle

Parmi les enfants âgés de 3 h 12 qui vont subir une chirurgie du membre supérieur, l'ajout de clonidine à la bupivacaïne améliore-t-il l'issue du bloc du plexus brachial par rapport au sulfate de magnésium associé à la bupivacaïne ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

En chirurgie des membres supérieurs, les blocs du plexus brachial sont souvent préférés en raison de leurs avantages, tels qu'une longue efficacité analgésique postopératoire et un raccourcissement de la durée du séjour à l'hôpital. Cette application réduit l’utilisation d’opioïdes pour l’analgésie postopératoire et offre une protection contre leurs effets secondaires. Cependant, l’échec de la procédure, les lésions nerveuses et les injections intravasculaires sont les complications les plus courantes ces dernières années. Ces dernières années, la réalisation de blocs guidés par échographie a augmenté le succès de la procédure et diminué le taux de complications. Le faible nombre d'études, de connaissances et d'expériences chez les patients pédiatriques a fait craindre que les complications ne soient plus fréquentes et entraînent une moindre utilisation des techniques régionales. Cependant, une bonne visualisation de l'anatomie dans des blocs guidés par échographie et des résultats positifs chez des patients adultes ont conduit à l'application de blocs du plexus brachial guidés par échographie chez les enfants.

Une analgésie postopératoire efficace améliore les résultats du patient en termes de déambulation précoce, de diminution des complications et de réduction de l'incidence de la douleur chronique postopératoire. Les anesthésies régionales sont une méthode sûre et efficace pour les chirurgies des membres supérieurs. Cette méthode peut prolonger l’analgésie et réduire la douleur postopératoire. De nos jours, le bloc nerveux périphérique joue un rôle important en anesthésiologie. La sécurité et le taux de réussite élevé en ont fait une technique courante en anesthésie ambulatoire et hospitalière. Les chirurgies des membres supérieurs sont principalement réalisées sous des blocs nerveux périphériques tels que le bloc du plexus brachial. Le plexus brachial peut être bloqué au niveau supérieur de la clavicule sous forme de blocs interscaléniques et supraclaviculaires ou au-dessous de la clavicule sous forme de blocs infraclaviculaires et axillaires. Le bloc supraclaviculaire du plexus brachial est utilisé pour les chirurgies du membre supérieur sous le bras, du coude à la main. Le plexus brachial est bloqué au niveau entre les troncs et les divisions. À ce niveau, un petit volume d’anesthésique local est nécessaire pour un blocage fiable. Le guide échographique permet à l'anesthésiste de voir l'artère sous-clavière comme un marqueur audacieux et les structures neuronales qui l'entourent au-dessus de la 1ère côte. Les anesthésies régionales peuvent être l'une des meilleures solutions pour la gestion de la douleur pédiatrique peropératoire et postopératoire ; Le bloc supraclaviculaire du plexus brachial est considéré comme l’une des méthodes d’anesthésie les plus efficaces pour les chirurgies des membres supérieurs. Son inconvénient majeur, notamment chez l'enfant, est le risque de pneumothorax, de ponction vasculaire et d'échec de l'intervention dû à un placement imprécis de l'aiguille. Le placement de l'aiguille guidé par échographie peut réduire le risque de complications et augmenter la précision du bloc, en particulier chez les patients pédiatriques. Selon la préférence du chirurgien et en raison de la nécessité d'un garrot au niveau de la partie proximale de l'humérus dans toutes les interventions chirurgicales quel que soit le type d'intervention chirurgicale, nous avons considéré que le bloc supraclaviculaire était plus adapté que le bloc plus distal. Ce bloc peut être réalisé avec une seule injection autour du plexus et fournit également suffisamment d’anesthésiques au niveau du garrot.

La lignocaïne et la bupivacaïne sont les anesthésiques locaux couramment utilisés dans les blocs du plexus brachial. La lidocaïne est un anesthésique local aminoamide à action modérée qui bloque les afférents périphériques agissant sur les canaux sodiques dépendants du potentiel. La bupivacaïne est un anesthésique local puissant doté de caractéristiques uniques du groupe des anesthésiques locaux amide, découvert pour la première fois en 1957 et largement utilisé à des fins prolongées. anesthésies locales et régionales.

Pour augmenter la durée de l'effet anesthésique local dans le bloc supraclaviculaire, les anesthésiques locaux fournissent de bons anesthésiques dans les blocs régionaux, mais ont une durée d'analgésie postopératoire plus courte. Ainsi, divers compléments tels que les opioïdes, la clonidine, la néostigmine, la dexaméthasone, les alpha-2 agonistes, la dexmédétomidine, le kétorolac, la kétamine et la thérapie au laser de faible intensité ont été utilisés dans des blocs régionaux pour obtenir l'analgésie souhaitable.

Entre-temps, l’épinéphrine est majoritairement utilisée. Bien que l'épinéphrine réduise l'absorption des anesthésiques locaux, diminue leur toxicité et prolonge la durée de l'anesthésie, elle peut provoquer une hypertension et une tachycardie. Par conséquent, son utilisation est limitée lorsque les patients souffrent d'une maladie cardiovasculaire ou d'une hyperthyroïdie. Le sulfate de magnésium est un antagoniste des récepteurs N-méthyl D-aspartate (NMDA) dans le système nerveux central (SNC) et le système nerveux périphérique (SNP). Le complexe récepteur NMDA contient des sites de liaison pour des antagonistes tels que le magnésium. Le magnésium est utilisé comme adjuvant dans le bloc nerveux périphérique. Les effets antinociceptifs du magnésium sont dus à la régulation de l’afflux de calcium dans la cellule et à l’antagonisme des récepteurs NMDA. De nombreuses études cliniques ont démontré que le magnésium utilisé pendant les anesthésies générales réduisait les besoins anesthésiques et analgésiques de secours postopératoires. Le magnésium est couramment utilisé comme agent antihypertenseur. Le magnésium peut prévenir les frissons postopératoires. Plus récemment, il a été démontré que le sulfate de magnésium diminuait in vivo les effets des anesthésiques locaux aminoamides sur les nerfs sciatiques du rat.

Récemment, des médicaments stimulant les récepteurs alpha-2 en raison de leurs excellents effets sédatifs, analgésiques et anesthésiques avec stabilité hémodynamique ont été envisagés. Ces propriétés pharmacologiques ont été utilisées en clinique pour obtenir les effets souhaités dans les anesthésiques régionaux.

La clonidine, un agoniste adrénergique a2, a des effets sympatholytiques sédatifs, analgésiques et périopératoires avec des effets stabilisateurs cardiovasculaires et a été essayée en association avec des anesthésiques locaux pour améliorer les anesthésiques régionaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de classes I et II de l’American Society of Anaesthesiologists.
  • dans la tranche d’âge de 3 à 12 ans.
  • nécessitant une chirurgie unilatérale du membre supérieur au niveau ou en dessous du coude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont des contre-indications aux anesthésiques régionaux, des lésions nerveuses antérieures, des antécédents d'allergie aux médicaments à l'étude, des antécédents de troubles de la coagulation.
  • enfants atteints d'un handicap mental qui confondra l'évaluation de la douleur ou l'incapacité de comprendre l'échelle de douleur utilisée dans l'étude.
  • patients sous anticoagulants.
  • les patients atteints d'une maladie systémique majeure seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: sulfate de magnésium comme adjuvant de la bupivacaïne.
Groupe M : 2 mg/kg de sulfate de magnésium seront ajoutés à 0,5 mL.kg-1 de bupivacaïne à 0,25 % (max 2 mg/kg) avec un volume total de 0,5 ml/kg, (selon la diffusion de l'anesthésique local entourant la brachiale plexus)
sulfate de magnésium comme adjuvant de la bupivacaïne dans le bloc supraclaviculaire du plexus brachial en pédiatrie.
Comparateur actif: clonidine comme adjuvant de la bupivacaïne.
Groupe C : 0,75 µg.kg-1 de clonidine sera ajouté à 0,5 mL.kg-1 de bupivacaïne à 0,25 % (max 2 mg/kg) avec un volume total de 0,5 ml/kg, (selon la répartition de l'anesthésique local entourant le plexus brachial)
clonidine comme adjuvant de la bupivacaïne dans le bloc supraclaviculaire du plexus brachial en pédiatrie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de sauver d’abord l’analgésie.
Délai: 24 heures
Le temps (en heures) pour la première analgésie de secours qui est défini comme le temps écoulé depuis l'exécution du bloc jusqu'à la première administration de toute analgésie de secours dans la période postopératoire.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analgésie postopératoire.
Délai: 24 heures

L'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker (WBFPS) sera utilisée pour l'évaluation de la douleur dans les deux groupes à 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 12 h et 24 h. Le nombre d'enfants avec WBFPS> 6 à tout moment sera enregistré pour les deux groupes.

L'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker (WBFPS) présente 6 visages avec un degré de douleur croissant de gauche à droite. Chaque visage se voit attribuer une échelle de 0 à 10 indiquée sur l'échelle. Les enfants seront invités à choisir le visage qui décrit le mieux leur propre douleur.

24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

26 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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