Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjuvanser til Bupivacaine i Brachial Plexus Block i pædiatri

12. december 2023 opdateret af: Aya Abdulbassit mohammed abdou, Assiut University

Effekten af ​​magnesiumsulfat i sammenligning med clonidin som adjuvanser til bupivacain 0,25 % i supraclavikulær brachial Plexus blok i pædiatriske operationer i øvre lemmer. Prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse

Forbedrer tilsætning af clonidin til bupivacain, blandt pædiatrikere, der ældes 3:12, som skal have operation i øvre lemmer, sammenlignet med magnesiumsulfat med bupivacain?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Ved operation af øvre ekstremiteter foretrækkes ofte plexus brachialis blokeringer på grund af deres fordele, såsom lang postoperativ smertestillende effekt og afkortning af hospitalsopholdslængden. Denne applikation reducerer brugen af ​​opioider til postoperativ analgesi og giver beskyttelse mod deres bivirkninger. Imidlertid er proceduresvigt, nerveskade og intravaskulær injektion de mest almindelige komplikationer i de seneste år. I de senere år har udførelse af ultralydsvejledte blokeringer øget procedurens succes og reduceret komplikationsraten. Lavt antal undersøgelser, viden og erfaring hos pædiatriske patienter førte til bekymring for, at komplikationer vil være mere almindelige og forårsage mindre brug af regionale teknikker. Men god visualisering af anatomien i ultralyds-guidede blokke og vellykkede resultater hos voksne patienter bragte anvendelsen af ​​ultralyd-guidede plexus brachialis-blokke op hos børn.

Effektiv postoperativ analgesi forbedrer patientens resultat i form af tidlig ambulation, nedsatte komplikationer og reduceret forekomst af postoperative kroniske smerter. Regionalbedøvelse er en sikker og effektiv metode til operationer i øvre lemmer. Denne metode kan forlænge analgesien og reducere postoperativ smerte. I dag har perifer nerveblok fundet en vigtig rolle i anæstesiologien. Sikkerhed og høj succesrate har gjort det til en almindelig teknik i ambulante og indlagte anæstesimidler. Øvre ekstremitetsoperationer udføres for det meste under perifere nerveblokke såsom plexus brachialis blok. Plexus brachialis kan være blokeret i niveauet over kravebenet som interscalene og supraclavikulære blokeringer eller under clavicula som infraclavikulære og aksillære blokeringer. Supraclavicular plexus brachialis blok bruges til operationer af den øvre lemmer under armen, fra albue til hånd. Brachial plexus er blokeret i niveauet mellem trunks og divisioner. På dette niveau er en lille mængde lokalbedøvelse nødvendig for pålidelig blokering. Vejledningen til ultralyd giver anæstesiologen mulighed for at se arterien subclavia som en fed markør og neurale strukturer omkring den over 1. ribben. Regionalbedøvelse kan være en af ​​de bedste løsninger til intraoperativ og postoperativ pædiatrisk smertebehandling; Supraclavicular plexus brachialis blok betragtes som en af ​​de mest effektive bedøvelsesmetoder til operationer i øvre ekstremiteter. Dens største ulempe, især hos børn, er risikoen for pneumothorax, vaskulær punktering og fejl i proceduren på grund af unøjagtig placering af nålen. Ultralydsstyret nåleplacering kan reducere risikoen for komplikationer og øge nøjagtigheden af ​​blokering, især hos pædiatriske patienter. Efter kirurgens præference og grundet behovet for en tourniquet ved den proksimale del af humerus ved alle operationer uanset operationstype, anså vi supraklavikulær blokering for at være mere egnet end mere distale. Denne blokering kan udføres med kun én indsprøjtning omkring plexus og giver også tilstrækkelig bedøvelse på tourniquetstedet.

Lignocain og bupivacain er de almindeligt anvendte lokalbedøvelsesmidler i Brachial plexus-blokke. Lidocain er et aminoamid, moderat virkende lokalbedøvelsesmiddel, der blokerer de perifere afferenter, der virker på spændingsafhængige natriumkanaler, Bupivacaine er et potent lokalbedøvelsesmiddel med unikke egenskaber fra amidgruppen af ​​lokalbedøvelsesmidler, som først blev opdaget i 1957 og meget brugt i længere tid. lokal- og regionalbedøvelse.

For at øge varigheden af ​​lokalbedøvende effekt i den supraclavikulære blok, giver lokalbedøvelse gode bedøvelsesmidler i regionale blokke, men har kortere varighed af postoperativ analgesi. Derved er forskellige hjælpestoffer som opioider, clonidin, neostigmin, dexamethason, alfa-2-agonister, dexmedetomidin, ketorolac, ketamin og lav-niveau laserterapi blevet brugt i regionale blokke for at opnå ønskelig analgesi.

I mellemtiden bruges epinephrin mest. Selvom epinephrin reducerer absorptionen af ​​lokalbedøvelsesmidler, reducerer deres toksicitet og forlænger anæstesens varighed, kan det forårsage hypertension og takykardi. Derfor er anvendelsen begrænset, når patienterne har hjertekarsygdomme eller hyperthyroidisme. Magnesiumsulfat er en N-methyl D-aspartat (NMDA) receptorantagonist i centralnervesystemet (CNS) og det perifere nervesystem (PNS). NMDA-receptorkomplekset indeholder bindingssteder for antagonister såsom magnesium. Magnesium bruges som en adjuvans i perifer nerveblok. Anti-nociceptive virkninger af magnesium skyldes reguleringen af ​​calciumtilstrømning i cellen og antagonisme af NMDA-receptorerne. Mange kliniske undersøgelser har vist, at magnesium brugt under generel anæstesi reducerede bedøvelsesbehovet og postoperativt rednings-analgetikum. Magnesium har været almindeligt anvendt som et antihypertensivt middel. Magnesium kan forhindre postoperativ kulderystelse. For nylig er det blevet vist, at magnesiumsulfat mindskede virkningerne af aminoamid lokalbedøvelse på rotteiskiasnerver in vivo.

For nylig er alfa-2-receptorstimulerende lægemidler på grund af fremragende beroligende virkninger, analgesi og anæstetika med hæmodynamisk stabilitet blevet overvejet. Disse farmakologiske egenskaber er blevet anvendt klinisk for at opnå de ønskede virkninger i regionalbedøvelse.

Clonidin, en a2-adrenerg agonist, har beroligende, smertestillende, perioperativt sympatolytisk med kardiovaskulær stabiliserende virkning og er blevet forsøgt i kombination med lokalbedøvelsesmidler for at forbedre regionalbedøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists Klasse I og II patienter.
  • inden for aldersgruppen 3-12 år.
  • kræver ensidig operation af øvre lemmer ved eller under albuen.

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der har kontraindikationer til regionalbedøvelse, tidligere nerveskader, historie med allergi over for lægemidler, historie med blødningsforstyrrelser.
  • børn med ethvert psykisk handicap, som vil forvirre smertevurdering eller manglende evne til at forstå den smerteskala, der er brugt i undersøgelsen.
  • patienter på antikoagulantia.
  • patienter med enhver større systemisk sygdom vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: magnesiumsulfat som adjuvans til bupivacain.
Gruppe M: 2mg/kg magnesiumsulfat tilsættes til 0,5 ml.kg-1 af 0,25% bupivacain (maks. 2 mg/kg) med et samlet volumen på 0,5 ml/kg (i henhold til spredningen af ​​lokalbedøvelse omkring brachialis) plexus)
magnesiumsulfat som adjuvans til bupivacain i supraclavicular brachial plexus blok i pædiatri.
Aktiv komparator: clonidin som adjuvans til bupivacain.
Gruppe C: 0,75 μg.kg-1 clonidin tilsættes til 0,5 mL.kg-1 0,25% bupivacain (maks. 2 mg/kg) med et samlet volumen på 0,5 ml/kg (i henhold til spredningen af ​​lokalbedøvelse). omkring plexus brachialis)
clonidin som adjuvans til bupivacain i supraclavicular brachial plexus blok i pædiatri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redningsanalgesi.
Tidsramme: 24 timer
Tiden (i timer) til første redningsanalgesi, som er defineret som tiden fra blokeringsudførelsen til den første administration af enhver redningsanalgesi i den postoperative periode.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi.
Tidsramme: 24 timer

Wong-Baker faces pain rating scale (WBFPS) vil blive brugt til smertevurdering i begge grupper efter 30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer. Antallet af børn med WBFPS >6 på ethvert tidspunkt vil blive registreret for begge grupper.

Wong-Baker ansigter smertevurderingsskala (WBFPS) præsenterer 6 ansigter med stigende grad af smerte fra venstre mod højre. Hvert ansigt tildeles en skala fra 0 til 10 angivet på skalaen. Børn vil blive bedt om at vælge det ansigt, der bedst beskriver hans eller hendes egen smerte.

24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skade i øvre ekstremiteter

Kliniske forsøg med magnesiumsulfat.

Abonner