Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiinin adjuvantit olkavarren plexus Blockissa pediatriassa

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Aya Abdulbassit mohammed abdou, Assiut University

Magnesiumsulfaatin vaikutus verrattuna klonidiiniin bupivakaiinin adjuvanttina 0,25 % supraclavicular brachial plexus blokkissa lasten yläraajojen leikkauksissa. Prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Parantaako klonidiinin lisääminen bupivakaiiniin ikääntyvien 3:12 lasten ikääntyvien lastenhoito bupivakaiiniin verrattuna bupivakaiinia sisältävään magnesiumsulfaattiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Yläraajojen leikkauksissa olkavarteen plexusblokaat ovat usein suositeltavia niiden etujen, kuten pitkän postoperatiivisen analgeettisen tehon ja sairaalahoidon pituuden lyhentämisen vuoksi. Tämä sovellus vähentää opioidien käyttöä postoperatiivisessa analgesiassa ja suojaa niiden sivuvaikutuksilta. Menettelyn epäonnistuminen, hermovaurio ja suonensisäinen injektio ovat kuitenkin yleisimpiä komplikaatioita viime vuosina. Viime vuosina ultraääniohjattujen lohkojen tekeminen on lisännyt toimenpiteen onnistumista ja vähentänyt komplikaatioiden määrää. Lapsipotilailla tehtyjen tutkimusten, tietämyksen ja kokemuksen vähäisyys johti huoleen komplikaatioiden yleistymisestä ja aiheuttivat vähemmän alueellisten tekniikoiden käyttöä. Kuitenkin hyvä anatomian visualisointi ultraääniohjatuissa lohkoissa ja onnistuneet tulokset aikuispotilailla nostivat ultraääniohjattujen brachial plexus blokkien soveltamisen lapsilla.

Tehokas postoperatiivinen analgesia parantaa potilaan lopputulosta varhaisen kulkureitin, komplikaatioiden vähenemisen ja postoperatiivisen kroonisen kivun vähentyessä. Aluepuudutus on turvallinen ja tehokas menetelmä yläraajan leikkauksiin. Tämä menetelmä voi pidentää analgesiaa ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipua. Nykyään perifeerinen hermotukos on löytänyt tärkeän roolin anestesiologiassa. Turvallisuus ja korkea onnistumisprosentti ovat tehneet siitä yleisen tekniikan avo- ja laitospuudutuksessa. Yläraajojen leikkaukset tehdään enimmäkseen ääreishermolohkojen, kuten brachial plexus block, alla. Brachial plexus voi olla tukkeutunut solisluun yläpuolella olevalla tasolla interscalene- ja supraclavicular-lohkoina tai solisluun alapuolella infraclavicular- ja kainalolohkoina. Supraclavicular brachial plexus blockus käytetään yläraajan leikkauksiin käsivarren alapuolella kyynärpäästä käteen. Brachial plexus on tukossa runkojen ja osastojen välisellä tasolla. Tällä tasolla tarvitaan pieni määrä paikallispuudutusainetta luotettavaan estoon. Ultraääniopas antaa anestesiologille mahdollisuuden nähdä subclavian valtimon lihavoituna merkkinä ja hermorakenteita sen ympärillä 1. kylkiluon yläpuolella. Aluepuudutusaineet voivat olla yksi parhaista ratkaisuista leikkauksen sisäiseen ja postoperatiiviseen lasten kivun hallintaan; Supraclavicular brachial plexus blokkaa pidetään yhtenä tehokkaimmista anestesiamenetelmistä yläraajojen leikkauksissa. Sen suurin haittapuoli, erityisesti lapsilla, on ilmarinta, verisuonipunktio ja toimenpiteen epäonnistuminen neulan epätarkan asennon vuoksi. Ultraääniohjattu neulan asettaminen voi vähentää komplikaatioiden riskiä ja lisätä tukosten tarkkuutta erityisesti lapsipotilailla. Kirurgin mieltymyksen mukaan ja olkaluun proksimaalisen osan kiristystarpeen vuoksi kaikissa leikkauksissa leikkauksen tyypistä riippumatta katsoimme supraklavikulaarisen tukoksen olevan sopivampi kuin distaalisemmat. Tämä esto voidaan tehdä vain yhdellä injektiolla plexuksen ympärille ja se antaa riittävästi anestesiaa myös kiristyskohdassa.

Lignokaiini ja bupivakaiini ovat yleisesti käytettyjä paikallispuudutuksia brachial plexus lohkoissa. Lidokaiini on aminoamidi, kohtalaisesti vaikuttava paikallispuudutusaine, joka salpaa perifeerisiä afferentteja, jotka vaikuttavat jänniteriippuvaisiin natriumkanaviin. Bupivakaiini on voimakas paikallispuudutusaine, jolla on ainutlaatuiset ominaisuudet paikallispuudutusaineiden amidiryhmästä, joka löydettiin ensimmäisen kerran vuonna 1957 ja jota käytettiin laajalti pitkittyneen paikallisia ja alueellisia anestesialääkkeitä.

Paikallispuudutusvaikutuksen keston pidentämiseksi supraklavikulaarisessa lohkossa paikallispuudutteet antavat hyviä anestesiaa alueellisissa lohkoissa, mutta niillä on lyhyempi leikkauksen jälkeinen analgesia. Siten erilaisia ​​lisäaineita, kuten opioideja, klonidiinia, neostigmiinia, deksametasonia, alfa-2-agonisteja, deksmedetomidiinia, ketorolaakia, ketamiinia ja matalan tason laserhoitoa, on käytetty alueellisissa lohkoissa toivotun analgesian saavuttamiseksi.

Tällä välin käytetään enimmäkseen epinefriiniä. Vaikka epinefriini vähentää paikallispuudutusaineiden imeytymistä, vähentää niiden toksisuutta ja pidentää anestesian kestoa, se voi aiheuttaa kohonnutta verenpainetta ja takykardiaa. Siksi sen käyttö on rajoitettua potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai kilpirauhasen liikatoiminta. Magnesiumsulfaatti on N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonisti keskushermostossa (CNS) ja ääreishermostossa (PNS). NMDA-reseptorikompleksi sisältää sitoutumiskohtia antagonisteille, kuten magnesiumille. Magnesiumia käytetään adjuvanttina ääreishermoston tukossa. Magnesiumin anti-nosiseptiiviset vaikutukset johtuvat kalsiumin soluun sisäänvirtauksen säätelystä ja NMDA-reseptorien antagonismista. Monet kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että yleisanestesia-aineiden aikana käytetty magnesium vähensi anestesian ja leikkauksen jälkeisen pelastuskipulääkkeen tarvetta. Magnesiumia on käytetty yleisesti verenpainetta alentavana aineena. Magnesium voi estää leikkauksen jälkeistä vilunväristystä. Viime aikoina on osoitettu, että magnesiumsulfaatti vähensi aminoamidi-paikallispuudutusaineiden vaikutuksia rotan iskiashermoihin in vivo.

Äskettäin on harkittu alfa-2-reseptoria stimuloivia lääkkeitä, jotka johtuvat erinomaisista rauhoittavista vaikutuksista, analgesiasta ja anestesiasta, joilla on hemodynaaminen stabiilisuus. Näitä farmakologisia ominaisuuksia on käytetty kliinisesti toivottujen vaikutusten saavuttamiseksi aluepuudutuksessa.

Klonidiinilla, a2-adrenergisella agonistilla, on rauhoittava, analgeettinen, perioperatiivinen sympatolyytti, jolla on sydän- ja verisuonijärjestelmää stabiloivia vaikutuksia, ja sitä on kokeiltu yhdessä paikallispuudutuslääkkeiden kanssa parantamaan alueellista anestesiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists Class I ja II potilaat.
  • ikäryhmässä 3-12 vuotta.
  • jotka vaativat yksipuolista yläraajan leikkausta kyynärpäässä tai sen alapuolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita aluepuudutukseen, aikaisemmat hermovauriot, tutkimuslääkeallergia, verenvuotohäiriöt.
  • lapset, joilla on mielenterveysongelmia, jotka häiritsevät kivun arviointia tai kyvyttömyyttä ymmärtää tutkimuksessa käytettyä kipuasteikkoa.
  • potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja.
  • potilaat, joilla on jokin vakava systeeminen sairaus, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: magnesiumsulfaatti bupivakaiinin adjuvanttina.
Ryhmä M: 2 mg/kg Magnesiumsulfaattia lisätään 0,5 ml/kg:aan 0,25 % bupivakaiinia (enintään 2 mg/kg), jonka kokonaistilavuus on 0,5 ml/kg (olkavarren ympärillä olevan paikallispuudutuksen leviämisen mukaan plexus)
magnesiumsulfaatti bupivakaiinin adjuvanttina supraclavicular brachial plexus blokkissa pediatriassa.
Active Comparator: klonidiinia bupivakaiinin adjuvanttina.
Ryhmä C: 0,75 μg.kg-1 klonidiinia lisätään 0,5 ml.kg-1:een 0,25 % bupivakaiinia (enintään 2 mg/kg), jonka kokonaistilavuus on 0,5 ml/kg (paikallispuudutteen leviämisen mukaan olkapääpunoksen ympärillä)
klonidiini bupivakaiinin adjuvanttina supraclavicular brachial plexus blokkissa pediatriassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika (tunteina) ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen, joka määritellään ajaksi estosta aina ensimmäisen pelastuskipulääkkeen antamiseen leikkauksen jälkeisenä aikana.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen analgesia.
Aikaikkuna: 24 tuntia

Wong-Baker faces pain rating asteikkoa (WBFPS) käytetään kivun arviointiin molemmissa ryhmissä kohdissa 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 12 h ja 24 h. Niiden lasten määrä, joiden WBFPS on >6 milloin tahansa, kirjataan molemmissa ryhmissä.

Wong-Bakerin kasvojen kipuluokitusasteikko (WBFPS) esittää 6 kasvoa, joissa kipu kasvaa vasemmalta oikealle. Jokaiselle kasvoille on annettu asteikko 0-10, joka on merkitty asteikolla. Lapsia pyydetään valitsemaan kasvot, jotka kuvaavat parhaiten hänen omaa kipuaan.

24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläraajan vamma

Kliiniset tutkimukset magnesium sulfaatti.

Tilaa