Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adjuvanser for Bupivacaine i Brachial Plexus Block i pediatri

12. desember 2023 oppdatert av: Aya Abdulbassit mohammed abdou, Assiut University

Effekten av magnesiumsulfat sammenlignet med klonidin som adjuvanser til bupivakain 0,25 % i supraclavicular brachial plexus block i pediatriske øvre lemmerkirurgi. Prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie

Blant pediatriske aldrende 3:12 som skal opereres i øvre lemmer, forbedrer tilsetning av klonidin til bupivakain utfallet av brachialis plexus blokkering sammenlignet med magnesiumsulfat med bupivakain?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Ved kirurgi i øvre ekstremiteter er plexus brachialis blokker ofte foretrukket på grunn av fordelene, slik som lang postoperativ analgetisk effekt og forkorting av sykehusopphold. Denne applikasjonen reduserer bruken av opioider for postoperativ analgesi og gir beskyttelse mot bivirkninger. Imidlertid er prosedyresvikt, nerveskade og intravaskulær injeksjon de vanligste komplikasjonene de siste årene. De siste årene har utførelse av ultralydveilede blokkeringer økt suksessen til prosedyren og redusert komplikasjonsfrekvensen. Lavt antall studier, kunnskap og erfaring hos pediatriske pasienter førte til bekymring for at komplikasjoner vil være mer vanlig og forårsake mindre bruk av regionale teknikker. God visualisering av anatomien i ultralydveilede blokker og vellykkede resultater hos voksne pasienter førte imidlertid til bruk av ultralydveiledet brachial plexus blokker hos barn.

Effektiv postoperativ analgesi forbedrer pasientens resultat i form av tidlig ambulasjon, reduserte komplikasjoner og redusert forekomst av postoperative kroniske smerter. Regionalbedøvelse er en sikker og effektiv metode for operasjoner i øvre lemmer. Denne metoden kan forlenge analgesi og redusere postoperativ smerte. I dag har perifer nerveblokk funnet en viktig rolle i anestesiologien. Sikkerhet og høy suksessrate har gjort det til en vanlig teknikk i poliklinisk og stasjonær anestesi. Øvre ekstremitetsoperasjoner utføres for det meste under perifere nerveblokker som brachial plexus blokk. Brachial plexus kan være blokkert i nivået over kragebenet som interskalene og supraklavikulære blokker eller under kragebenet som infraklavikulære og aksillære blokker. Supraclavicular plexus brachialis blokk brukes til operasjoner av den øvre lem under armen, fra albue til hånd. Brachial plexus er blokkert i nivået mellom trunker og divisjoner. På dette nivået er det nødvendig med et lite volum lokalbedøvelse for pålitelig blokkering. Veiledningen for ultralyd lar anestesilegen se arterien subclavia som en dristig markør og nevrale strukturer rundt den over 1. ribben. Regionalbedøvelse kan være en av de beste løsningene for intraoperativ og postoperativ pediatrisk smertebehandling; Supraclavicular plexus brachialis blokk regnes som en av de mest effektive anestesimetodene for operasjoner i øvre ekstremiteter. Den største ulempen, spesielt hos barn, er risikoen for pneumothorax, vaskulær punktering og svikt i prosedyren på grunn av unøyaktig plassering av nålen. Ultralydveiledet nåleplassering kan redusere risikoen for komplikasjoner og øke nøyaktigheten av blokkering, spesielt hos pediatriske pasienter. I henhold til kirurgens preferanser og på grunn av behovet for en tourniquet ved den proksimale delen av humerus ved alle operasjoner uavhengig av type operasjon, vurderte vi supraklavikulær blokkering som mer egnet enn mer distale. Denne blokkeringen kan gjøres med bare én injeksjon rundt plexus og gir tilstrekkelig bedøvelse også på tourniquetstedet.

Lignokain og bupivakain er de vanligste lokalbedøvelsesmidlene i Brachial plexus-blokker. Lidokain er et aminoamid, moderat virkende lokalbedøvelse som blokkerer de perifere afferenter som virker på spenningsavhengige natriumkanaler, Bupivacaine er et potent lokalbedøvelsesmiddel med unike egenskaper fra amidgruppen av lokalbedøvelse, som først ble oppdaget i 1957 og mye brukt i langvarig lokal og regional anestesi.

For å øke varigheten av lokalbedøvelseseffekten i supraklavikulær blokk, gir lokalbedøvelse gode bedøvelsesmidler i regionale blokker, men har kortere varighet av postoperativ analgesi. Derved har forskjellige hjelpestoffer som opioider, klonidin, neostigmin, deksametason, alfa-2-agonister, deksmedetomidin, ketorolac, ketamin og lavnivå laserterapi blitt brukt i regionale blokker for å oppnå ønskelig analgesi.

I mellomtiden brukes mest adrenalin. Selv om epinefrin reduserer absorpsjonen av lokalbedøvelsesmidler, reduserer deres toksisitet og forlenger varigheten av anestesi, kan det forårsake hypertensjon og takykardi. Derfor er bruken begrenset når pasientene har kardiovaskulær sykdom eller hypertyreose Magnesiumsulfat er en N-metyl D-aspartat (NMDA) reseptorantagonist i sentralnervesystemet (CNS) og perifert nervesystem (PNS). NMDA-reseptorkomplekset inneholder bindingsseter for antagonister som magnesium. Magnesium brukes som adjuvans i perifer nerveblokk. Anti-nociceptive effekter av magnesium skyldes reguleringen av kalsiumtilstrømning inn i cellen og antagonisme av NMDA-reseptorene. Mange kliniske studier har vist at magnesium brukt under generell anestesi reduserte behovet for anestesi og postoperativt rednings-analgetikum. Magnesium har blitt ofte brukt som et antihypertensivt middel. Magnesium kan forhindre postoperativ skjelving. Mer nylig har det blitt vist at magnesiumsulfat reduserte effekten av aminoamid lokalbedøvelse på rotteisjiasnerver in vivo.

Nylig har alfa-2-reseptorstimulerende legemidler på grunn av utmerkede beroligende effekter, analgesi og anestetika med hemodynamisk stabilitet blitt vurdert. Disse farmakologiske egenskapene har blitt brukt klinisk for å oppnå de ønskede effektene i regionalbedøvelse.

Clonidin, en a2-adrenerg agonist, har beroligende, smertestillende, perioperativt sympatolytisk med kardiovaskulær stabiliserende effekt og har blitt prøvd i kombinasjon med lokalbedøvelsesmidler for å forbedre regionalbedøvelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists klasse I og II pasienter.
  • innenfor aldersgruppen 3-12 år.
  • som krever ensidig operasjon av øvre lemmer ved eller under albuen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som har kontraindikasjoner mot regionalbedøvelse, tidligere nerveskader, historie med allergi mot studiemedisiner, historie med blødningsforstyrrelser.
  • barn med psykisk funksjonshemming som vil forvirre smertevurdering eller manglende evne til å forstå smerteskalaen brukt i studien.
  • pasienter på antikoagulantia.
  • Pasienter med større systemisk sykdom vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: magnesiumsulfat som adjuvans til bupivakain.
Gruppe M: 2 mg/kg magnesiumsulfat tilsettes 0,5 mL.kg-1 av 0,25 % bupivakain (maks. 2 mg/kg) med et totalt volum på 0,5 ml/kg (i henhold til spredningen av lokalbedøvelse rundt armhulen) plexus)
magnesiumsulfat som adjuvans til bupivakain i supraclavicular brachial plexus-blokk i pediatri.
Aktiv komparator: klonidin som adjuvans til bupivakain.
Gruppe C: 0,75 μg.kg-1 klonidin vil bli tilsatt 0,5 mL.kg-1 0,25 % bupivakain (maks 2 mg/kg) med et totalt volum på 0,5 ml/kg, (i henhold til spredningen av lokalbedøvelse). rundt plexus brachialis)
klonidin som adjuvans til bupivakain i supraclavicular brachial plexus blokkering i pediatri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første redningsanalgesi.
Tidsramme: 24 timer
Tiden (i timer) til første redningsanalgesi, som er definert som tiden siden blokkeringsutførelsen til første administrasjon av en eventuell redningsanalgesi i den postoperative perioden.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi.
Tidsramme: 24 timer

Wong-Baker faces pain rating scale (WBFPS) vil bli brukt til smertevurdering i begge gruppene etter 30 min, 1 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 12 t og 24 timer. Antall barn med WBFPS >6 til enhver tid vil bli registrert for begge gruppene.

Wong-Baker faces pain rating scale (WBFPS) presenterer 6 ansikter med økende grad av smerte fra venstre til høyre. Hvert ansikt tilskrives en skala fra 0 til 10 angitt på skalaen. Barn vil bli bedt om å velge det ansiktet som best beskriver hans eller hennes egen smerte.

24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere