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Adjuvantes da bupivacaína no bloqueio do plexo braquial em pediatria

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Aya Abdulbassit mohammed abdou, Assiut University

O efeito do sulfato de magnésio em comparação à clonidina como adjuvante da bupivacaína 0,25% no bloqueio supraclavicular do plexo braquial em cirurgias pediátricas de membros superiores. Estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego

Entre os pediátricos com 3:12 anos de idade que serão submetidos a uma cirurgia de membro superior, a adição de clonidina à bupivacaína melhora o resultado do bloqueio do plexo braquial em comparação com o sulfato de magnésio com bupivacaína?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Na cirurgia de membros superiores, os bloqueios do plexo braquial são frequentemente preferidos devido às suas vantagens, como longa eficácia analgésica pós-operatória e redução do tempo de internação hospitalar. Esta aplicação reduz o uso de opioides para analgesia pós-operatória e proporciona proteção contra seus efeitos colaterais. No entanto, falha do procedimento, lesão nervosa e injeção intravascular são as complicações mais comuns nos últimos anos. Nos últimos anos, a realização de bloqueios guiados por ultrassom aumentou o sucesso do procedimento e diminuiu a taxa de complicações. O baixo número de estudos, conhecimento e experiência em pacientes pediátricos gerou preocupações de que as complicações seriam mais comuns e causaram menor uso de técnicas regionais. Porém, a boa visualização da anatomia nos bloqueios guiados por ultrassom e os resultados bem-sucedidos em pacientes adultos trouxeram à tona a aplicação de bloqueios de plexo braquial guiados por ultrassom em crianças.

A analgesia pós-operatória eficaz melhora o resultado do paciente em termos de deambulação precoce, diminuição de complicações e redução da incidência de dor crônica pós-operatória. A anestesia regional é um método seguro e eficaz para cirurgias de membros superiores. Este método pode prolongar a analgesia e reduzir a dor pós-operatória. Hoje em dia, o bloqueio de nervos periféricos encontrou um papel importante na anestesiologia. A segurança e a alta taxa de sucesso tornaram-na uma técnica comum em anestesia ambulatorial e hospitalar. As cirurgias de membros superiores são realizadas principalmente sob bloqueios de nervos periféricos, como o bloqueio do plexo braquial. O plexo braquial pode ser bloqueado no nível acima da clavícula como bloqueios interescalênicos e supraclaviculares ou abaixo da clavícula como bloqueios infraclaviculares e axilares. O bloqueio supraclavicular do plexo braquial é utilizado para cirurgias do membro superior abaixo do braço, do cotovelo à mão. O plexo braquial está bloqueado no nível entre troncos e divisões. Neste nível, é necessário um pequeno volume de anestésico local para um bloqueio confiável. O guia do ultrassom permite ao anestesiologista ver a artéria subclávia como um marcador em negrito e as estruturas neurais ao seu redor, acima da 1ª costela. Os anestésicos regionais podem ser uma das melhores soluções para o manejo da dor pediátrica intra e pós-operatória; O bloqueio supraclavicular do plexo braquial é considerado um dos métodos anestésicos mais eficazes para cirurgias de membros superiores. Sua principal desvantagem, principalmente em crianças, é o risco de pneumotórax, punção vascular e falha do procedimento devido ao posicionamento impreciso da agulha. A colocação da agulha guiada por ultrassom pode reduzir o risco de complicações e aumentar a precisão do bloqueio, principalmente em pacientes pediátricos. De acordo com a preferência do cirurgião e pela necessidade de torniquete na parte proximal do úmero em todas as cirurgias independente do tipo de cirurgia, consideramos o bloqueio supraclavicular mais indicado que os mais distais. Este bloqueio pode ser feito com apenas uma injeção ao redor do plexo e fornece anestésicos suficientes também no local do torniquete.

Lignocaína e bupivacaína são os anestésicos locais comumente usados ​​em bloqueios do plexo braquial. A lidocaína é um anestésico local aminoamida de ação moderada que bloqueia os aferentes periféricos que atuam nos canais de sódio dependentes de voltagem. A bupivacaína é um anestésico local potente com características únicas do grupo amida de anestésicos locais, que foi descoberto pela primeira vez em 1957 e amplamente utilizado por períodos prolongados. anestésicos locais e regionais.

Para aumentar a duração do efeito anestésico local no bloqueio supraclavicular, os anestésicos locais fornecem bons anestésicos nos bloqueios regionais, mas têm menor duração da analgesia pós-operatória. Assim, vários adjuvantes como opioides, clonidina, neostigmina, dexametasona, agonistas alfa-2, dexmedetomidina, cetorolaco, cetamina e terapia com laser de baixa intensidade têm sido usados ​​em bloqueios regionais para alcançar a analgesia desejável.

Nesse ínterim, a epinefrina é usada principalmente. Embora a epinefrina reduza a absorção de anestésicos locais, reduza sua toxicidade e prolongue a duração da anestesia, ela pode causar hipertensão e taquicardia. Portanto, seu uso é limitado quando os pacientes apresentam doenças cardiovasculares ou hipertireoidismo. O sulfato de magnésio é um antagonista do receptor N-metil D-aspartato (NMDA) no sistema nervoso central (SNC) e no sistema nervoso periférico (SNP). O complexo receptor NMDA contém locais de ligação para antagonistas como o magnésio. O magnésio é usado como adjuvante no bloqueio de nervos periféricos. Os efeitos antinociceptivos do magnésio são devidos à regulação do influxo de cálcio na célula e ao antagonismo dos receptores NMDA. Muitos estudos clínicos demonstraram que o magnésio utilizado durante a anestesia geral reduziu a necessidade de anestésico e analgésico de resgate pós-operatório. O magnésio tem sido comumente usado como agente anti-hipertensivo. O magnésio pode prevenir tremores pós-operatórios. Mais recentemente, foi demonstrado que o sulfato de magnésio diminuiu os efeitos dos anestésicos locais aminoamida nos nervos ciáticos de ratos in vivo.

Recentemente, foram consideradas drogas estimuladoras do receptor alfa-2 devido aos excelentes efeitos sedativos, analgésicos e anestésicos com estabilidade hemodinâmica. Essas propriedades farmacológicas têm sido empregadas clinicamente para alcançar os efeitos desejados em anestésicos regionais.

A clonidina, um agonista a2 adrenérgico, tem efeitos sedativos, analgésicos, simpatolíticos perioperatórios com efeitos estabilizadores cardiovasculares e foi testada em combinação com anestésicos locais para melhorar os anestésicos regionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes das classes I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
  • na faixa etária de 3 a 12 anos.
  • requerendo cirurgia unilateral do membro superior no cotovelo ou abaixo dele.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que apresentam contra-indicações para anestésicos regionais, lesões nervosas prévias, história de alergia aos medicamentos em estudo, história de distúrbios hemorrágicos.
  • crianças com qualquer deficiência mental que confunda a avaliação da dor ou incapacidade de compreender a escala de dor utilizada no estudo.
  • pacientes em uso de anticoagulantes.
  • pacientes com qualquer doença sistêmica grave serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: sulfato de magnésio como adjuvante da bupivacaína.
Grupo M: 2mg/kg de sulfato de magnésio serão adicionados a 0,5 mL.kg-1 de bupivacaína a 0,25% (máx. 2 mg/kg) com volume total de 0,5 ml/kg, (de acordo com a distribuição do anestésico local ao redor da região braquial plexo)
sulfato de magnésio como adjuvante da bupivacaína no bloqueio supraclavicular do plexo braquial em pediatria.
Comparador Ativo: clonidina como adjuvante da bupivacaína.
Grupo C: 0,75 μg.kg-1 de clonidina serão adicionados a 0,5 mL.kg-1 de bupivacaína a 0,25% (máx. 2 mg/kg) com volume total de 0,5 ml/kg, (de acordo com a distribuição do anestésico local ao redor do plexo braquial)
clonidina como adjuvante da bupivacaína no bloqueio supraclavicular do plexo braquial em pediatria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
É hora de primeiro resgatar a analgesia.
Prazo: 24 horas
O tempo (em horas) para a primeira analgesia de resgate que é definido como o tempo desde a realização do bloqueio até a primeira administração de qualquer analgesia de resgate no pós-operatório.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia pós-operatória.
Prazo: 24 horas

A escala de classificação de dor facial de Wong-Baker (WBFPS) será usada para avaliação da dor em ambos os grupos em 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 12 h e 24 h. O número de crianças com WBFPS >6 em qualquer momento será registrado para ambos os grupos.

A escala de classificação de dor de faces Wong-Baker (WBFPS) apresenta 6 faces com grau crescente de dor da esquerda para a direita. A cada face é atribuída uma escala de 0 a 10 indicada na escala. As crianças serão convidadas a escolher o rosto que melhor descreve a sua própria dor.

24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em sulfato de magnésio.

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