Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adjuvans för bupivacain i Brachial Plexus Block i pediatrik

12 december 2023 uppdaterad av: Aya Abdulbassit mohammed abdou, Assiut University

Effekten av magnesiumsulfat i jämförelse med klonidin som adjuvans till bupivacain 0,25 % i supraclavikulärt plexus brachialblock vid pediatriska operationer i övre extremiteterna. Prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie

Bland pediatriker som åldras 3:12 som ska opereras i övre extremiteterna, förbättrar tillsats av klonidin till bupivakain resultatet för plexus brachialis blockering i jämförelse med magnesiumsulfat med bupivakain?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Vid operationer i övre extremiteter föredras ofta plexus brachialis block på grund av deras fördelar, såsom lång postoperativ smärtstillande effekt och förkortning av sjukhusvistelsen. Denna applikation minskar användningen av opioider för postoperativ analgesi och ger skydd mot deras biverkningar. Procedursvikt, nervskada och intravaskulär injektion är dock de vanligaste komplikationerna under de senaste åren. Under de senaste åren har utförandet av ultraljudsstyrda blockeringar ökat framgången för proceduren och minskat komplikationsfrekvensen. Lågt antal studier, kunskap och erfarenhet av pediatriska patienter ledde till oro för att komplikationer skulle bli vanligare och orsaka mindre användning av regionala tekniker. Men bra visualisering av anatomin i ultraljudsstyrda block och framgångsrika resultat hos vuxna patienter väckte tillämpningen av ultraljudsstyrda plexus plexusblock hos barn.

Effektiv postoperativ analgesi förbättrar patientens resultat i form av tidig ambulation, minskade komplikationer och minskad förekomst av postoperativ kronisk smärta. Regionalbedövning är en säker och effektiv metod för operationer i övre extremiteterna. Denna metod kan förlänga analgesin och minska postoperativ smärta. Numera har perifer nervblockad fått en viktig roll inom anestesiologi. Säkerhet och hög framgångsfrekvens har gjort det till en vanlig teknik inom poliklinisk och sluten anestesi. Övre extremitetsoperationer utförs mestadels under perifera nervblockader såsom plexus brachialis block. Plexus brachialis kan vara blockerad i nivån ovanför nyckelbenet som interskalen och supraklavikulära block eller under nyckelbenet som infraklavikulära och axillära block. Supraclavicular plexus brachialis block används för operationer av den övre extremiteten under armen, från armbåge till hand. Plexus brachialis är blockerad i nivån mellan trunkar och divisioner. På denna nivå behövs en liten volym lokalbedövning för tillförlitlig blockering. Ultraljudsguiden gör att narkosläkaren kan se artären subclavia som en djärv markör och neurala strukturer runt den ovanför första revbenet. Regionala anestesimedel kan vara en av de bästa lösningarna för intraoperativ och postoperativ pediatrisk smärtbehandling; Supraclavicular plexus brachialis block anses vara en av de mest effektiva anestesimetoderna för operationer i övre extremiteter. Dess största nackdel, särskilt hos barn, är risken för pneumothorax, vaskulär punktering och misslyckande av proceduren på grund av felaktig placering av nålen. Ultraljudsstyrd nålplacering kan minska risken för komplikationer och öka noggrannheten av blockering, särskilt hos pediatriska patienter. Enligt kirurgens preferens och på grund av behovet av en tourniquet vid den proximala delen av överarmsbenet vid alla operationer oavsett typ av operation ansåg vi supraklavikulär blockering vara mer lämplig än mer distala. Denna blockering kan göras med endast en injektion runt plexus och ger tillräckligt med bedövningsmedel även vid tourniquetstället.

Lignokain och bupivakain är de vanligaste lokalanestetika som används i plexus brachialis block. Lidokain är en aminoamid, måttligt verkande lokalbedövningsmedel som blockerar de perifera afferenterna som verkar på spänningsberoende natriumkanaler, Bupivacaine är ett potent lokalbedövningsmedel med unika egenskaper från amidgruppen av lokalanestetika, som först upptäcktes 1957 och användes allmänt under långvarig lokala och regionala anestesimedel.

För att öka varaktigheten av lokalbedövningseffekten i det supraklavikulära blocket ger lokalbedövningsmedel bra bedövningsmedel i regionala block, men har kortare varaktighet av postoperativ analgesi. Därigenom har olika tillsatser som opioider, klonidin, neostigmin, dexametason, alfa-2-agonister, dexmedetomidin, ketorolac, ketamin och lågnivålaserterapi använts i regionala block för att uppnå önskvärd analgesi.

Under tiden används mest epinefrin. Även om epinefrin minskar absorptionen av lokalanestetika, minskar deras toxicitet och förlänger narkostiden, kan det orsaka hypertoni och takykardi. Därför är dess användning begränsad när patienter har hjärt-kärlsjukdom eller hypertyreos Magnesiumsulfat är en N-metyl D-aspartat (NMDA) receptorantagonist i det centrala nervsystemet (CNS) och det perifera nervsystemet (PNS). NMDA-receptorkomplexet innehåller bindningsställen för antagonister såsom magnesium. Magnesium används som adjuvans vid perifert nervblockad. Antinociceptiva effekter av magnesium beror på regleringen av kalciuminflöde in i cellen och antagonism av NMDA-receptorerna. Många kliniska studier har visat att magnesium som används under generell anestesi minskade behovet av anestesi och postoperativt räddningsanalgetikum. Magnesium har ofta använts som ett antihypertensivt medel. Magnesium kan förhindra postoperativ frossa. På senare tid har det visats att magnesiumsulfat minskade effekterna av lokalanestetika av aminoamid på ischiasnerver hos råtta in vivo.

Nyligen har alfa-2-receptorstimulerande läkemedel på grund av utmärkta lugnande effekter, analgesi och anestetika med hemodynamisk stabilitet ansetts. Dessa farmakologiska egenskaper har använts kliniskt för att uppnå de önskade effekterna i regionala anestetika.

Klonidin, en a2-adrenerg agonist har lugnande, smärtstillande, perioperativt sympatolytiskt medel med kardiovaskulära stabiliserande effekter och har prövats i kombination med lokalanestetika för att förbättra regionalbedövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists klass I och II patienter.
  • inom åldersgruppen 3-12 år.
  • som kräver ensidig operation av övre extremiteterna vid eller under armbågen.

Exklusions kriterier:

  • De patienter som har kontraindikationer mot regionalbedövning, tidigare nervskador, historia av allergi mot studieläkemedel, historia av blödningsrubbningar.
  • barn med någon psykisk funktionsnedsättning som kommer att förvirra smärtbedömning eller oförmåga att förstå smärtskalan som används i studien.
  • patienter på antikoagulantia.
  • patienter med någon större systemisk sjukdom kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: magnesiumsulfat som adjuvans till bupivakain.
Grupp M: 2 mg/kg magnesiumsulfat tillsätts till 0,5 ml.kg-1 0,25 % bupivakain (max 2 mg/kg) med en total volym på 0,5 ml/kg (enligt spridningen av lokalbedövningsmedel som omger armen plexus)
magnesiumsulfat som adjuvans till bupivakain i supraclavicular plexus brachialis block i pediatrik.
Aktiv komparator: klonidin som adjuvans till bupivakain.
Grupp C: 0,75 μg.kg-1 klonidin tillsätts till 0,5 mL.kg-1 0,25 % bupivakain (max 2 mg/kg) med en total volym på 0,5 ml/kg, (enligt spridningen av lokalbedövningsmedel som omger plexus brachialis)
klonidin som adjuvans till bupivakain i supraclavicular plexus brachialis block i pediatrik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första räddningsanalgesi.
Tidsram: 24 timmar
Tiden (i timmar) till första räddningsanalgesi som definieras som tiden sedan blockeringen utfördes till den första administreringen av någon räddningsanalgesi under den postoperativa perioden.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ analgesi.
Tidsram: 24 timmar

Wong-Baker faces pain rating scale (WBFPS) kommer att användas för smärtbedömning i båda grupperna efter 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 12 h och 24 h. Antalet barn med WBFPS >6 vid någon tidpunkt kommer att registreras för båda grupperna.

Wong-Baker faces pain rating scale (WBFPS) presenterar 6 ansikten med ökande grad av smärta från vänster till höger. Varje ansikte tillskrivs en skala från 0 till 10 indikerad på skalan. Barn kommer att uppmanas att välja det ansikte som bäst beskriver hans eller hennes egen smärta.

24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Faktisk)

26 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera