Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Adyuvantes de bupivacaína en el bloqueo del plexo braquial en pediatría

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Aya Abdulbassit mohammed abdou, Assiut University

El efecto del sulfato de magnesio en comparación con la clonidina como adyuvante de la bupivacaína al 0,25% en el bloqueo del plexo braquial supraclavicular en cirugías pediátricas de las extremidades superiores. Estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego

Entre los pediatras de 3:12 años de edad que van a someterse a una cirugía de miembro superior, ¿agregar clonidina a bupivacaína mejora el resultado del bloqueo del plexo braquial en comparación con el sulfato de magnesio con bupivacaína?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

En la cirugía de las extremidades superiores, los bloqueos del plexo braquial a menudo se prefieren debido a sus ventajas, como una eficacia analgésica posoperatoria prolongada y un acortamiento de la estancia hospitalaria. Esta aplicación reduce el uso de opioides para la analgesia postoperatoria y brinda protección contra sus efectos secundarios. Sin embargo, el fracaso del procedimiento, la lesión nerviosa y la inyección intravascular son las complicaciones más comunes en los últimos años. En los últimos años, la realización de bloqueos guiados por ecografía ha aumentado el éxito del procedimiento y disminuido la tasa de complicaciones. El bajo número de estudios, conocimientos y experiencia en pacientes pediátricos generó preocupaciones de que las complicaciones serán más comunes y provocaron un menor uso de técnicas regionales. Sin embargo, la buena visualización de la anatomía en los bloqueos guiados por ecografía y los resultados exitosos en pacientes adultos plantearon la aplicación de los bloqueos del plexo braquial guiados por ecografía en niños.

La analgesia posoperatoria eficaz mejora el resultado del paciente en términos de deambulación temprana, disminución de las complicaciones y reducción de la incidencia de dolor crónico posoperatorio. Los anestésicos regionales son un método seguro y eficaz para las cirugías de miembros superiores. Este método puede prolongar la analgesia y reducir el dolor postoperatorio. Hoy en día, el bloqueo de nervios periféricos ha encontrado un papel importante en anestesiología. La seguridad y la alta tasa de éxito la han convertido en una técnica común en anestesia ambulatoria y hospitalaria. Las cirugías de miembros superiores se realizan principalmente bajo bloqueos de nervios periféricos, como el bloqueo del plexo braquial. El plexo braquial puede bloquearse en el nivel por encima de la clavícula como bloqueos interescalénicos y supraclaviculares o debajo de la clavícula como bloqueos infraclaviculares y axilares. El bloqueo del plexo braquial supraclavicular se utiliza para cirugías del miembro superior debajo del brazo, desde el codo hasta la mano. El plexo braquial está bloqueado en el nivel entre los troncos y las divisiones. En este nivel, se necesita un pequeño volumen de anestésico local para lograr un bloqueo fiable. La guía de ultrasonido permite al anestesiólogo ver la arteria subclavia como un marcador en negrita y las estructuras neurales a su alrededor por encima de la primera costilla. Los anestésicos regionales pueden ser una de las mejores soluciones para el manejo del dolor pediátrico intraoperatorio y posoperatorio; El bloqueo del plexo braquial supraclavicular se considera uno de los métodos anestésicos más eficaces para las cirugías de las extremidades superiores. Su mayor inconveniente, especialmente en niños, es el riesgo de neumotórax, punción vascular y fracaso del procedimiento por colocación incorrecta de la aguja. La colocación de agujas guiadas por ultrasonido puede reducir el riesgo de complicaciones y aumentar la precisión del bloqueo, particularmente en pacientes pediátricos. Según la preferencia del cirujano y debido a la necesidad de realizar un torniquete en la parte proximal del húmero en todas las cirugías independientemente del tipo de cirugía, consideramos más adecuado el bloqueo supraclavicular que el más distal. Este bloqueo se puede realizar con una sola inyección alrededor del plexo y también proporciona suficientes anestésicos en el sitio del torniquete.

La lignocaína y la bupivacaína son los anestésicos locales más utilizados en los bloqueos del plexo braquial. La lidocaína es una aminoamida, un anestésico local de acción moderada que bloquea las aferencias periféricas que actúan sobre los canales de sodio dependientes del voltaje. La bupivacaína es un potente anestésico local con características únicas del grupo de anestésicos locales amida, que se descubrió por primera vez en 1957 y se usó ampliamente durante períodos prolongados. anestésicos locales y regionales.

Para aumentar la duración del efecto anestésico local en el bloqueo supraclavicular, los anestésicos locales proporcionan buenos anestésicos en los bloqueos regionales, pero tienen una duración más corta de analgesia posoperatoria. De este modo, se han utilizado varios complementos como opioides, clonidina, neostigmina, dexametasona, agonistas alfa-2, dexmedetomidina, ketorolaco, ketamina y terapia con láser de baja intensidad en bloqueos regionales para lograr la analgesia deseable.

Mientras tanto, se utiliza principalmente epinefrina. Aunque la epinefrina reduce la absorción de los anestésicos locales, reduce su toxicidad y prolonga la duración de la anestesia, puede causar hipertensión y taquicardia. Por lo tanto, su uso es limitado cuando los pacientes tienen enfermedades cardiovasculares o hipertiroidismo. El sulfato de magnesio es un antagonista del receptor de N-metil D-aspartato (NMDA) en el sistema nervioso central (SNC) y el sistema nervioso periférico (SNP). El complejo del receptor NMDA contiene sitios de unión para antagonistas como el magnesio. El magnesio se utiliza como adyuvante en el bloqueo de nervios periféricos. Los efectos antinociceptivos del magnesio se deben a la regulación del ingreso de calcio a la célula y al antagonismo de los receptores NMDA. Muchos estudios clínicos han demostrado que el magnesio utilizado durante la anestesia general redujo la necesidad de anestésico y analgésico de rescate posoperatorio. El magnesio se ha utilizado comúnmente como agente antihipertensivo. El magnesio puede prevenir los escalofríos posoperatorios. Más recientemente, se ha demostrado que el sulfato de magnesio disminuyó los efectos de los anestésicos locales de aminoamida en los nervios ciáticos de ratas in vivo.

Recientemente, se han considerado fármacos estimulantes del receptor alfa-2 debido a sus excelentes efectos sedantes, analgesia y anestésicos con estabilidad hemodinámica. Estas propiedades farmacológicas se han empleado clínicamente para lograr los efectos deseados en los anestésicos regionales.

La clonidina, un agonista adrenérgico a2, tiene efectos sedantes, analgésicos y simpaticolíticos perioperatorios con efectos estabilizadores cardiovasculares y se ha probado en combinación con fármacos anestésicos locales para mejorar los anestésicos regionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos Pacientes Clases I y II.
  • dentro del grupo de edad de 3 a 12 años.
  • que requieren cirugía unilateral de miembro superior en o debajo del codo.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que tengan contraindicaciones para los anestésicos regionales, lesiones nerviosas previas, antecedentes de alergia a los fármacos del estudio, antecedentes de trastornos hemorrágicos.
  • niños con alguna discapacidad mental que confunda la evaluación del dolor o la incapacidad para comprender la escala de dolor utilizada en el estudio.
  • pacientes en tratamiento con anticoagulantes.
  • Los pacientes con cualquier enfermedad sistémica importante serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sulfato de magnesio como adyuvante de bupivacaína.
Grupo M: Se agregarán 2 mg/kg de sulfato de magnesio a 0,5 mL.kg-1 de bupivacaína al 0,25% (máximo 2 mg/kg) con un volumen total de 0,5 ml/kg, (según la distribución del anestésico local alrededor de la zona braquial). plexo)
Sulfato de magnesio como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo del plexo braquial supraclavicular en pediatría.
Comparador activo: clonidina como adyuvante de bupivacaína.
Grupo C: Se agregarán 0,75 μg.kg-1 de clonidina a 0,5 mL.kg-1 de bupivacaína al 0,25% (máximo 2 mg/kg) con un volumen total de 0,5 ml/kg, (según la distribución del anestésico local). rodeando el plexo braquial)
clonidina como adyuvante de bupivacaína en el bloqueo del plexo braquial supraclavicular en pediatría.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Es hora de rescatar primero la analgesia.
Periodo de tiempo: 24 horas
El tiempo (en horas) hasta la primera analgesia de rescate, que se define como el tiempo desde la realización del bloqueo hasta la primera administración de cualquier analgesia de rescate en el período postoperatorio.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgesia postoperatoria.
Periodo de tiempo: 24 horas

Se utilizará la escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker (WBFPS) para la evaluación del dolor en ambos grupos a los 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 12 h y 24 h. Se registrará el número de niños con WBFPS>6 en cualquier momento para ambos grupos.

La escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker (WBFPS) presenta 6 caras con un grado creciente de dolor de izquierda a derecha. A cada rostro se le atribuye una escala del 0 al 10 indicada en la escala. Se pedirá a los niños que elijan la cara que mejor describa su propio dolor.

24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre sulfato de magnesio.

Suscribir