- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06181071
건강한 젊은 성인을 위한 원위부 및 근위부 근육 피로의 효과
건강한 젊은 성인의 말단 및 근위부 근육 피로가 하지의 기계적 및 점탄성 특성, 발 압력 분포 및 균형에 미치는 급성 영향 조사
본 연구는 건강한 젊은 성인(만성질환이나 정형외과 질환이 없고 신체 활동이 활발한)을 대상으로 급성 근육 피로가 근육 특성, 균형 및 족저압에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 하는 연구이다. 또한 본 연구에서는 발 근육 피로와 고관절 근육 피로가 균형과 족저압력에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
발목 근육 피로를 풀어주는 운동으로는 무릎을 구부린 상태에서 뒤꿈치 올리기, 무릎을 구부리지 않은 상태에서 뒤꿈치 올리기 등이 있습니다.
엉덩이 근육 피로를 풀어주는 운동은 한쪽 다리 스쿼트입니다. 모든 운동을 완료하기 전과 후에 등속성 균형 장치를 사용하여 균형을 평가하고, 족저압 장치를 사용하여 발 발바닥 압력을 평가하고, 마지막으로 myotonPro 장치를 사용하여 근육 특성을 평가합니다. 모든 평가 장치는 비침습적입니다.
연구 개요
상세 설명
국제 신체 활동 설문지(약식)는 개인의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 원위 및 근위 피로 프로토콜에 앞서 참가자의 비복근, 가자미근, 전경골근, 대퇴직근 및 대둔근 근육의 최대 등각 근육 힘은 동력계를 사용하여 평가됩니다.
그런 다음 MyotonPro 장치를 사용하여 이러한 근육과 장경골대의 기계적 및 점탄성 특성을 평가하고, Pedobarography를 통해 참가자의 양쪽 발에 대한 정적 발 압력을 평가하며, 한 발에서 개인의 동적 균형 및 정적 균형을 평가합니다. Technobody 등속성 균형 장치를 사용합니다.
연구에 포함된 개인은 첫째 날에는 발의 발바닥 굴곡근과 배측 굴곡근을 대상으로 하는 운동을 받고, 둘째 날에는 고관절 굴곡근과 신근 근육을 대상으로 하는 운동을 받게 됩니다. 연구원은 동력계를 사용하여 자발적인 최대 등척성 근력을 측정하고,
발뒤꿈치 들어올리기 운동은 3세트로 진행되며, 세트 간 휴식을 위해 30초의 자유 보행이 허용됩니다. 개인은 처음에 무릎을 굽히지 않고 이 운동을 3세트 완료합니다. 그런 다음 무릎을 구부린 채 발뒤꿈치 들어올리기 운동을 실시합니다. 연구원은 수정된 보그 척도(Modified Borg Scale)가 7 이상 수준을 나타낼 때 동력계를 사용하여 자발적인 최대 등척성 근력을 측정합니다. 근력이 초기 힘의 50%로 감소하여 피로를 나타내는 경우 운동이 종료됩니다.
둘째 날에는 한쪽 다리 스쿼트를 3세트로 수행하고, 세트 간 휴식을 위해 30초의 자유 걷기를 허용합니다. 연구원은 수정된 보그 척도가 7 수준을 나타낼 때 동력계를 사용하여 자발적인 최대 등척성 근력을 측정합니다. 또는 그 이상. 근력이 초기 힘의 50%로 감소하여 피로를 나타내는 경우 운동이 종료됩니다.
원위 피로 프로토콜 후에는 MyotonPro 장치를 사용하여 비복근, 가자미근 및 전경골근의 점탄성 특성을 평가하고, 족저압력검사를 통해 발바닥 압력을 평가합니다. 또한 Technobody 장치를 사용하여 정적 및 동적 균형을 측정합니다. 근위부 피로 프로토콜에 따라 MyotonPro 장치를 사용하여 장경골대와 함께 대둔근 및 대퇴직근의 기계적 및 점탄성 특성을 검사합니다. 마찬가지로 족저압력은 Pedobarography를 통해 분석되며 Technobody 장치를 사용하여 정적 및 동적 균형이 평가됩니다. 수집된 데이터는 연구자가 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~35세의 건강한 개인이 되려면,
- 연구에 기꺼이 참여하려면,
- 국제 신체 활동 설문지(약식)에서 최소한의 활동적 또는 매우 활동적인 점수를 받으려면,
- 체질량지수(BMI)가 24.9kg/m² 이하이어야 합니다.
제외 기준:
- 하지와 관련된 부상 및/또는 수술의 병력이 있는 경우,
- 하지의 이동성이 제한되어 있으며,
- 하지와 관련된 변형이 있는 경우,
- 심혈관, 전정, 신경, 정형외과, 피부 관련 질환이 있는 경우
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환이 있는 경우,
- 급성/만성 근골격계 통증 또는 전신성 통증이 있는 자,
- 연구 참여에 동의하지 않았거나 연구 참여를 철회하기를 원하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 하지의 말단 피로
하지의 원위 근육 피로는 발목의 발바닥 및 배측 굴근 근육과 관련이 있습니다.
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처음에는 사회인구학적 데이터, 근육 점탄성 특성, 발 발바닥 압력, 정적 및 동적 균형을 평가합니다.
추가적으로, 발바닥 굴곡근과 배측굴근 근육의 강도도 평가됩니다.
이러한 평가 후에 발뒤꿈치 들어올리기 운동이 이 프로토콜에서 구현됩니다.
먼저, 주로 사용하는 다리, 발뒤꿈치 들어올리기 운동을 개인이 피로해질 때까지 무릎을 완전히 뻗은 상태에서 3세트 수행합니다.
그 후, 개인이 피로해질 때까지 무릎을 굽힌 상태에서 발뒤꿈치 들어올리기 운동을 3세트 더 실시합니다.
이러한 운동 후에는 고관절 굴곡근과 신전근의 힘이 재평가됩니다.
개인이 수정된 보그 척도에서 7 이상의 값을 보고하는 경우 초기 근력의 50% 감소가 감지되면 근육의 점탄성 특성, 발 발바닥 압력, 정적 및 동적 균형을 재평가합니다.
원위 근육 피로 프로토콜을 적용한 지 일주일 후, 동일한 개인이 근위 피로 프로토콜을 받게 됩니다.
이 프로토콜에서 개인은 주로 사용하는 다리, 고관절 굴근과 신근 근육의 피로를 목표로 하는 단일 다리 스쿼트 운동을 수행합니다.
이 운동에 앞서 근육의 점탄성 특성, 발의 발바닥 압력, 정적 및 동적 균형, 고관절 굴근 및 신근 근육의 강도를 평가합니다.
그런 다음 개인은 한쪽 다리 스쿼트 운동을 3세트 수행합니다.
개인이 피로함을 나타내면 세트가 종료되고 세트 사이에 30초의 휴식이 허용됩니다.
그런 다음 고관절 굴근과 신근 근육의 강도를 재평가합니다.
개인이 수정된 보그 척도에서 7 이상의 값을 보고하는 경우 초기 근력의 50% 감소가 감지되면 근육의 점탄성 특성, 발 발바닥 압력, 정적 및 동적 균형을 재평가합니다.
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다른: 하지의 근위부 피로
하지의 근위부 근육 피로는 고관절 굴곡근과 신전근을 포함합니다.
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처음에는 사회인구학적 데이터, 근육 점탄성 특성, 발 발바닥 압력, 정적 및 동적 균형을 평가합니다.
추가적으로, 발바닥 굴곡근과 배측굴근 근육의 강도도 평가됩니다.
이러한 평가 후에 발뒤꿈치 들어올리기 운동이 이 프로토콜에서 구현됩니다.
먼저, 주로 사용하는 다리, 발뒤꿈치 들어올리기 운동을 개인이 피로해질 때까지 무릎을 완전히 뻗은 상태에서 3세트 수행합니다.
그 후, 개인이 피로해질 때까지 무릎을 굽힌 상태에서 발뒤꿈치 들어올리기 운동을 3세트 더 실시합니다.
이러한 운동 후에는 고관절 굴곡근과 신전근의 힘이 재평가됩니다.
개인이 수정된 보그 척도에서 7 이상의 값을 보고하는 경우 초기 근력의 50% 감소가 감지되면 근육의 점탄성 특성, 발 발바닥 압력, 정적 및 동적 균형을 재평가합니다.
원위 근육 피로 프로토콜을 적용한 지 일주일 후, 동일한 개인이 근위 피로 프로토콜을 받게 됩니다.
이 프로토콜에서 개인은 주로 사용하는 다리, 고관절 굴근과 신근 근육의 피로를 목표로 하는 단일 다리 스쿼트 운동을 수행합니다.
이 운동에 앞서 근육의 점탄성 특성, 발의 발바닥 압력, 정적 및 동적 균형, 고관절 굴근 및 신근 근육의 강도를 평가합니다.
그런 다음 개인은 한쪽 다리 스쿼트 운동을 3세트 수행합니다.
개인이 피로함을 나타내면 세트가 종료되고 세트 사이에 30초의 휴식이 허용됩니다.
그런 다음 고관절 굴근과 신근 근육의 강도를 재평가합니다.
개인이 수정된 보그 척도에서 7 이상의 값을 보고하는 경우 초기 근력의 50% 감소가 감지되면 근육의 점탄성 특성, 발 발바닥 압력, 정적 및 동적 균형을 재평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근긴장 측정 평가
기간: 1일차와 8일차
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근압계 평가는 근육의 점탄성 및 생체역학적 특성을 특성화하는 데 사용되는 비침습적이며 새로운 방법입니다.
MyotonPro(Myoton Ltd, Myoton AS, 에스토니아)는 평가자 간 및 평가자 내 신뢰성이 검증된 객관적인 평가 도구로, 근긴장도, 강성 및 탄력성과 같은 기계적 및 점탄성 특성을 평가할 수 있습니다.
MyotonPro 장치는 근육이 이완된 위치에 있을 때 피부 표면에 수직으로 위치합니다.
장치의 프로브는 피부 표면에 약 0.18N의 초기 압력을 가하여 밑에 있는 조직을 압축합니다.
이어서, 피부 아래 압축된 조직에 0.4N의 기계적 힘을 15ms 동안 가합니다.
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1일차와 8일차
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등속성 균형 평가
기간: 1일차와 8일차
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정적 및 동적 균형을 평가하는 데 사용되는 객관적인 방법 중 하나인 TecnoBody Prokin PK 252 장치를 사용하면 평가가 끝나면 수치 데이터를 얻을 수 있습니다.
등속성 균형 시스템을 갖춘 이 장치는 평가 대상자가 서 있는 경사진 플랫폼과 스크린 모니터로 구성됩니다.
이 플랫폼에는 모든 방향으로 15도 기울어지는 공기 피스톤이 있습니다.
이러한 공기 피스톤은 특히 동적 균형을 평가하는 동안 작동합니다.
장치와 연결된 서보 모터 덕분에 평가자의 결정에 따라 플랫폼 설정을 조정할 수 있습니다.
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1일차와 8일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 발바닥 압력 분포 평가
기간: 1일차와 8일차
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족저압력 분포의 분석은 Pedobarography의 객관적이고 타당한 방법을 사용하여 수행됩니다.
Sensor Medica 장치, 특히 FreeStep v.1.0.3 88 소프트웨어(Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Rome, Italy)가 압력 분포 분석에 활용되었습니다.
이 장치는 알루미늄으로 제작된 FreeMed Maxi Baropodometric 플랫폼을 갖추고 있습니다.
FreeStep 소프트웨어는 압력 분석에 사용됩니다.
이 플랫폼과 FreeStep 소프트웨어를 통해 발 발바닥 압력 분포를 정적 및 동적으로 평가할 수 있습니다.
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1일차와 8일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gulenay Yildirim, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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