- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06181071
A disztális és proximális izomfáradtság hatékonysága egészséges fiatal felnőttek számára
A disztális és proximális izomfáradtság akut hatásainak vizsgálata az alsó végtagok mechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságaira, a láb nyomáseloszlására és egyensúlyára egészséges fiatal felnőtteknél
Ez a tanulmány az akut izomfáradtságnak az izomtulajdonságokra, az egyensúlyra és a talpi nyomásra gyakorolt hatását vizsgálja egészséges (krónikus vagy ortopédiai betegséggel nem rendelkező, fizikailag aktív) fiatal felnőtteknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a lábizom fáradtságának és a csípőizom fáradtságának hatását az egyensúlyra és a talpi nyomásra.
A bokaizmok fáradására szolgáló gyakorlatok: sarokemelés térdhajlítással és sarokemelés térdhajlítás nélkül.
A csípőizom fáradtságára szolgáló gyakorlat egylábú guggolás. Az összes gyakorlat elvégzése előtt és után az egyensúlyt izokinetikus kiegyensúlyozó készülékkel, a láb talpi nyomását pedobarográfiával, végül az izomtulajdonságokat myotonPro készülékkel értékeljük. Minden értékelő eszköz non-invazív.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyének fizikai aktivitási szintjének felmérésére a Nemzetközi Fizikai aktivitási Kérdőívet (rövid forma) fogják használni. A disztális és proximális fáradtsági protokollok előtt a résztvevők maximális izometrikus izometrikus erőit a gastrocnemius, a soleus, a tibialis anterior, a rectus femoris és a gluteus maximus izomzatában dinamométer segítségével értékelik.
Ezt követően a MyotonPro eszközzel értékelik ezen izmok és az iliotibialis szalag mechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságait, pedobarográfiával értékelik a résztvevők statikus lábnyomását mindkét lábon, és az egyének dinamikus egyensúlyát és statikus egyensúlyát egy lábon. a Technobody izokinetikus kiegyensúlyozó készülék segítségével.
A vizsgálatba bevont személyek az első napon a láb talphajlító és a háthajlító izmokat célzó gyakorlatokon, a második napon pedig a csípőhajlító és feszítőizmokat célozzák meg. A kutató dinamométer segítségével méri meg az önkéntes maximális izometrikus izomerőt,
A sarokemelő gyakorlatokat 3 sorozatban hajtják végre, a sorozatok között 30 másodperc szabad gyaloglás megengedett. Az egyének először 3 sorozatot hajtanak végre ebből a gyakorlatból térdhajlítás nélkül. Ezután hajlított térddel hajtják végre a sarokemelő gyakorlatot. A kutató dinamométer segítségével méri meg az önkéntes maximális izometrikus izomerőt, ha a módosított Borg-skála 7-es vagy magasabb szintet jelez. Ha az izomerő a kezdeti erő 50%-ára csökken, ami fáradtságra utal, a gyakorlat megszakad.
A második napon egylábú guggolást hajtanak végre 3 sorozatban, a sorozatok között 30 másodperc szabad sétával. A kutató dinamométer segítségével méri meg az önkéntes maximális izometrikus izomerőt, amikor a módosított Borg-skála 7-es szintet jelez. vagy a fenti. Ha az izomerő a kezdeti erő 50%-ára csökken, ami fáradtságra utal, a gyakorlat megszakad.
A distalis kifáradási protokollt követően a gastrocnemius, soleus és tibialis anterior izom viszkoelasztikus tulajdonságait MyotonPro készülékkel, míg a talpi nyomásokat pedobarográfiával értékeljük. Ezenkívül a statikus és dinamikus egyensúlyokat a Technobody eszközzel mérik. A proximális fáradási protokollt követően a gluteus maximus és rectus femoris izmok mechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságait, valamint az iliotibialis szalagot vizsgáljuk a MyotonPro készülék segítségével. Hasonlóképpen, a talpi nyomásokat pedobarográfiával, a statikus és dinamikus egyensúlyokat pedig a Technobody eszközzel értékelik. Az összegyűjtött adatokat a kutató rögzíti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- University of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges embernek lenni 18-35 éves kor között,
- Ha hajlandó részt venni a vizsgálatban,
- Minimális aktív vagy nagyon aktív pontszám elérése a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőíven (rövid űrlap),
- 24,9 kg/m² vagy annál alacsonyabb testtömeg-index (BMI).
Kizárási kritériumok:
- Ha a kórelőzményében az alsó végtaggal kapcsolatos sérülés és/vagy műtéti beavatkozás szerepel,
- Az alsó végtag mozgáskorlátozottsága,
- Az alsó végtaggal kapcsolatos deformitások esetén,
- szív- és érrendszeri, vesztibuláris, neurológiai, ortopédiai vagy bőrrel kapcsolatos betegségek,
- Bármilyen krónikus betegsége van, amely befolyásolhatja az egyensúlyt,
- bármilyen akut/krónikus mozgásszervi vagy szisztémás fájdalma van,
- Nem adott hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez, vagy nem kíván kilépni a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az alsó végtag disztális fáradtsága
Az alsó végtag disztális izomfáradtsága a boka talpi és dorsiflexor izmait érinti.
|
Kezdetben a szociodemográfiai adatokat, az izmok viszkoelasztikus tulajdonságait, a láb talpi nyomását, valamint a statikus és dinamikus egyensúlyt értékelik.
Ezenkívül értékelik a talpi hajlító és a háthajlító izmok erősségét.
Ezen értékelések után a sarokemelés gyakorlata kerül végrehajtásra ebben a jegyzőkönyvben.
Először a domináns láb, a sarokemelő gyakorlatot 3 sorozatban hajtjuk végre teljes kinyújtott térddel, amíg az egyén el nem fárad.
Ezt követően a sarokemelő gyakorlatot további 3 sorozatig hajtják végre hajlított térddel, amíg az egyén el nem fárad.
Ezeket a gyakorlatokat követően a csípőhajlító és feszítőizmok erősségeit újraértékelik.
Ha az egyén a módosított Borg-skálán 7-es vagy magasabb értéket jelez, akkor az izmok viszkoelasztikus tulajdonságai, a láb talpi nyomása, valamint a statikus és dinamikus egyensúly újraértékelődik, ha a kezdeti erő 50%-os csökkenése észlelhető.
Egy héttel a disztális izomfáradtsági protokoll alkalmazása után ugyanazok az egyének esnek át a proximális fáradtsági protokollon.
Ebben a protokollban az egyének domináns lábon végeznek egy egylábú guggolás gyakorlatot, amely a csípőhajlító és a nyújtóizmok fáradását célozza meg.
A gyakorlat előtt felmérik az izmok viszkoelasztikus tulajdonságait, a láb talpi nyomását, a statikus és dinamikus egyensúlyokat, valamint a csípőhajlító és feszítőizmok erősségét.
Ezután az egyének egylábú guggolás gyakorlatot hajtanak végre, 3 sorozatban.
Amikor az egyén fáradtságot jelez, a sorozat befejeződik, lehetővé téve a sorozatok között 30 másodperces pihenőt.
Ezután újraértékelik a csípőhajlító és feszítőizmok erősségét.
Ha az egyén a módosított Borg-skálán 7-es vagy magasabb értéket jelez, akkor az izmok viszkoelasztikus tulajdonságai, a láb talpi nyomása, valamint a statikus és dinamikus egyensúly újraértékelődik, ha a kezdeti erő 50%-os csökkenése észlelhető.
|
|
Egyéb: Az alsó végtag proximális fáradtsága
Az alsó végtag proximális izomfáradtsága a csípőhajlító és extansor izmokat érinti.
|
Kezdetben a szociodemográfiai adatokat, az izmok viszkoelasztikus tulajdonságait, a láb talpi nyomását, valamint a statikus és dinamikus egyensúlyt értékelik.
Ezenkívül értékelik a talpi hajlító és a háthajlító izmok erősségét.
Ezen értékelések után a sarokemelés gyakorlata kerül végrehajtásra ebben a jegyzőkönyvben.
Először a domináns láb, a sarokemelő gyakorlatot 3 sorozatban hajtjuk végre teljes kinyújtott térddel, amíg az egyén el nem fárad.
Ezt követően a sarokemelő gyakorlatot további 3 sorozatig hajtják végre hajlított térddel, amíg az egyén el nem fárad.
Ezeket a gyakorlatokat követően a csípőhajlító és feszítőizmok erősségeit újraértékelik.
Ha az egyén a módosított Borg-skálán 7-es vagy magasabb értéket jelez, akkor az izmok viszkoelasztikus tulajdonságai, a láb talpi nyomása, valamint a statikus és dinamikus egyensúly újraértékelődik, ha a kezdeti erő 50%-os csökkenése észlelhető.
Egy héttel a disztális izomfáradtsági protokoll alkalmazása után ugyanazok az egyének esnek át a proximális fáradtsági protokollon.
Ebben a protokollban az egyének domináns lábon végeznek egy egylábú guggolás gyakorlatot, amely a csípőhajlító és a nyújtóizmok fáradását célozza meg.
A gyakorlat előtt felmérik az izmok viszkoelasztikus tulajdonságait, a láb talpi nyomását, a statikus és dinamikus egyensúlyokat, valamint a csípőhajlító és feszítőizmok erősségét.
Ezután az egyének egylábú guggolás gyakorlatot hajtanak végre, 3 sorozatban.
Amikor az egyén fáradtságot jelez, a sorozat befejeződik, lehetővé téve a sorozatok között 30 másodperces pihenőt.
Ezután újraértékelik a csípőhajlító és feszítőizmok erősségét.
Ha az egyén a módosított Borg-skálán 7-es vagy magasabb értéket jelez, akkor az izmok viszkoelasztikus tulajdonságai, a láb talpi nyomása, valamint a statikus és dinamikus egyensúly újraértékelődik, ha a kezdeti erő 50%-os csökkenése észlelhető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Myotonometrikus értékelés
Időkeret: 1. és 8. nap
|
A myotonometriás vizsgálat egy non-invazív és újszerű módszer az izmok viszkoelasztikus és biomechanikai tulajdonságainak jellemzésére.
A MyotonPro (Myoton Ltd., Myoton AS, Észtország) egy objektív értékelő eszköz, amelyet az értékelők közötti és az értékeléseken belüli megbízhatóság szempontjából validáltak, és lehetővé teszi a mechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságok, például az izomtónus, a merevség és a rugalmasság értékelését.
A MyotonPro készüléket a bőrfelületre merőlegesen helyezzük el, amikor az izmok ellazult helyzetben vannak.
A készülék szondája körülbelül 0,18 N kezdeti nyomást fejt ki a bőrfelületre, összenyomva az alatta lévő szövetet.
Ezt követően 0,4 N mechanikai erőt fejtünk ki 15 ms-ig a bőr alatti összenyomott szövetre.
|
1. és 8. nap
|
|
Izokinetikus egyensúly értékelése
Időkeret: 1. és 8. nap
|
A TecnoBody Prokin PK 252 készülék, amely az egyik objektív módszer a statikus és dinamikus egyensúly felmérésére, lehetővé teszi a számszerű adatok beszerzését a kiértékelés végén.
Ez az izokinetikus kiegyensúlyozó rendszerrel felszerelt eszköz egy képernyős monitorból és egy lejtős platformból áll, amelyen az értékelt személyek állnak.
Ez a platform légdugattyúkkal rendelkezik, amelyek 15 fokos dőlést biztosítanak minden irányba.
Ezek a légdugattyúk különösen a dinamikus egyensúly értékelése során lépnek életbe.
A platform beállításai az értékelő döntése szerint módosíthatók, köszönhetően a készülékhez tartozó szervomotoroknak.
|
1. és 8. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Láb-talp nyomáseloszlási felmérése
Időkeret: 1. és 8. nap
|
A lábfej nyomáseloszlásának elemzése a pedobarográfia objektív és érvényes módszerével történik.
A nyomáseloszlások elemzésére a Sensor Medica eszközt, konkrétan a FreeStep v.1.0.3 88 szoftvert (Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Róma, Olaszország) használták.
Ez a készülék alumíniumból készült FreeMed Maxi baropodometrikus platformmal rendelkezik.
A FreeStep szoftvert nyomáselemzéshez használják.
Ezen a platformon és a FreeStep szoftveren keresztül a láb talpi nyomáseloszlása statikusan és dinamikusan is értékelhető.
|
1. és 8. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gulenay Yildirim, Saglik Bilimleri Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SaglikBilimleri22-114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .