- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06181071
Efficacité de la fatigue musculaire distale et proximale pour les jeunes adultes en bonne santé
Enquête sur les effets aigus de la fatigue musculaire distale et proximale sur les propriétés mécaniques et viscoélastiques des membres inférieurs, la répartition de la pression du pied et l'équilibre chez les jeunes adultes en bonne santé
Il s'agit d'une étude visant à étudier les effets de la fatigue musculaire aiguë sur les propriétés musculaires, l'équilibre et la pression plantaire du pied chez de jeunes adultes en bonne santé (n'ayant pas de maladies chroniques ou de maladies orthopédiques et physiquement actifs). Cette étude vise également à comparer les effets de la fatigue musculaire du pied et de la fatigue musculaire de la hanche sur l'équilibre et la pression plantaire du pied.
Les exercices pour la fatigue musculaire de la cheville sont le soulèvement du talon en pliant le genou et le soulèvement du talon sans plier les genoux.
L’exercice contre la fatigue musculaire de la hanche est un squat sur une seule jambe. Avant et après avoir effectué tous ces exercices, l'équilibre est évalué avec un appareil d'équilibre isocinétique, la pression plantaire du pied est évaluée avec un appareil de pédobarographie et enfin, les propriétés musculaires sont évaluées avec un appareil myotonPro. Tous les appareils d'évaluation sont non invasifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Questionnaire international sur l'activité physique (forme courte) sera utilisé pour évaluer les niveaux d'activité physique des individus. Avant les protocoles de fatigue distale et proximale, les forces musculaires isométriques maximales des participants des muscles gastrocnémien, soléaire, tibial antérieur, droit fémoral et grand fessier seront évaluées à l'aide d'un dynamomètre.
Ensuite, les propriétés mécaniques et viscoélastiques de ces muscles et de la bande ilio-tibiale seront évaluées à l'aide de l'appareil MyotonPro, la pression statique des pieds des participants sur les deux pieds sera évaluée par pédobarographie, et l'équilibre dynamique et l'équilibre statique des individus seront évalués sur un pied. à l'aide du dispositif d'équilibre isocinétique Technobody.
Les individus inclus dans l'étude subiront des exercices ciblant les muscles fléchisseurs plantaires et dorsiflexeurs du pied le premier jour, et des exercices ciblant les muscles fléchisseurs et extenseurs de la hanche le deuxième jour. Le chercheur mesurera la force musculaire isométrique maximale volontaire à l'aide d'un dynamomètre,
Les exercices d'élévation du talon seront effectués en 3 séries, avec 30 secondes de marche libre autorisées pour le repos entre les séries. Les individus effectueront dans un premier temps 3 séries de cet exercice sans plier les genoux. Ensuite, ils effectueront l’exercice de levée du talon avec les genoux pliés. Le chercheur mesurera la force musculaire isométrique maximale volontaire à l'aide d'un dynamomètre lorsque l'échelle de Borg modifiée indique un niveau de 7 ou plus. Si la force musculaire diminue à 50 % de la force initiale, indiquant une fatigue, l’exercice sera terminé.
Deuxième jour, un squat sur une jambe sera effectué en 3 séries, avec 30 secondes de marche libre autorisées pour le repos entre les séries. Le chercheur mesurera la force musculaire isométrique maximale volontaire à l'aide d'un dynamomètre lorsque l'échelle de Borg modifiée indique un niveau de 7. ou au-dessus. Si la force musculaire diminue à 50 % de la force initiale, indiquant une fatigue, l’exercice sera terminé.
Après le protocole de fatigue distale, les propriétés viscoélastiques des muscles antérieurs gastrocnémien, soléaire et tibial seront évaluées à l'aide de l'appareil MyotonPro, tandis que les pressions plantaires seront évaluées par pédobarographie. De plus, les équilibres statiques et dynamiques seront mesurés à l'aide de l'appareil Technobody. Suite au protocole de fatigue proximale, les propriétés mécaniques et viscoélastiques des muscles grand fessier et droit fémoral, ainsi que la bande iliotibiale, seront examinées à l'aide de l'appareil MyotonPro. De même, les pressions plantaires seront analysées par pédobarographie, et les équilibres statiques et dynamiques seront évalués à l'aide de l'appareil Technobody. Les données collectées seront enregistrées par le chercheur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- University of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être une personne en bonne santé âgée de 18 à 35 ans,
- Pour être prêt à participer à l'étude,
- Avoir un score d'activité minimale ou très active au Questionnaire international sur l'activité physique (forme abrégée),
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 24,9 kg/m² ou moins.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de blessure et/ou d'opération chirurgicale liée au membre inférieur,
- Ayant une mobilité limitée dans les membres inférieurs,
- Avoir une déformation liée au membre inférieur,
- Souffrant de maladies cardiovasculaires, vestibulaires, neurologiques, orthopédiques ou cutanées,
- Souffrant d'une maladie chronique pouvant affecter l'équilibre,
- Avoir des douleurs musculo-squelettiques aiguës/chroniques ou des douleurs systémiques,
- Ne pas avoir donné son consentement pour participer à l’étude ou souhaiter se retirer de l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Fatigue distale du membre inférieur
La fatigue musculaire distale du membre inférieur implique les muscles plantaires et dorsiflexeurs de la cheville.
|
Dans un premier temps, les données sociodémographiques, les propriétés viscoélastiques musculaires, la pression plantaire du pied et l'équilibre statique et dynamique sont évaluées.
De plus, les forces des muscles fléchisseurs plantaires et dorsiflexeurs sont évaluées.
Après ces évaluations, l'exercice de levée du talon sera mis en œuvre dans ce protocole.
Tout d'abord, jambe dominante, l'exercice de levée du talon sera effectué pendant 3 séries avec les genoux en extension complète jusqu'à ce que l'individu atteigne la fatigue.
Par la suite, l'exercice de levée du talon sera effectué pendant 3 séries supplémentaires avec le genou en flexion jusqu'à ce que l'individu atteigne la fatigue.
Suite à ces exercices, les forces des muscles fléchisseurs et extenseurs de la hanche seront ensuite réévaluées.
Si l'individu rapporte une valeur de 7 ou plus sur l'échelle de Borg modifiée, les propriétés viscoélastiques des muscles, la pression plantaire du pied et l'équilibre statique et dynamique seront réévalués lorsqu'une diminution de 50 % de la force initiale est détectée.
Une semaine après l'application du protocole de fatigue musculaire distale, les mêmes individus subiront le protocole de fatigue proximale.
Dans ce protocole, les individus effectueront, jambe dominante, un exercice de squat sur une seule jambe ciblant la fatigue des muscles fléchisseurs et extenseurs de la hanche.
Avant cet exercice, les propriétés viscoélastiques des muscles, la pression plantaire du pied, les équilibres statiques et dynamiques, ainsi que les forces des muscles fléchisseurs et extenseurs de la hanche seront évalués.
Ensuite, les individus effectueront l'exercice de squat sur une jambe, 3 séries.
Lorsque l'individu indique de la fatigue, la série se terminera, permettant un repos de 30 secondes entre les séries.
Ensuite, les forces des muscles fléchisseurs et extenseurs de la hanche seront réévaluées.
Si l'individu rapporte une valeur de 7 ou plus sur l'échelle de Borg modifiée, les propriétés viscoélastiques des muscles, la pression plantaire du pied et l'équilibre statique et dynamique seront réévalués lorsqu'une diminution de 50 % de la force initiale est détectée.
|
|
Autre: Fatigue proximale du membre inférieur
La fatigue musculaire proximale des membres inférieurs implique les muscles fléchisseurs et extanseurs de la hanche.
|
Dans un premier temps, les données sociodémographiques, les propriétés viscoélastiques musculaires, la pression plantaire du pied et l'équilibre statique et dynamique sont évaluées.
De plus, les forces des muscles fléchisseurs plantaires et dorsiflexeurs sont évaluées.
Après ces évaluations, l'exercice de levée du talon sera mis en œuvre dans ce protocole.
Tout d'abord, jambe dominante, l'exercice de levée du talon sera effectué pendant 3 séries avec les genoux en extension complète jusqu'à ce que l'individu atteigne la fatigue.
Par la suite, l'exercice de levée du talon sera effectué pendant 3 séries supplémentaires avec le genou en flexion jusqu'à ce que l'individu atteigne la fatigue.
Suite à ces exercices, les forces des muscles fléchisseurs et extenseurs de la hanche seront ensuite réévaluées.
Si l'individu rapporte une valeur de 7 ou plus sur l'échelle de Borg modifiée, les propriétés viscoélastiques des muscles, la pression plantaire du pied et l'équilibre statique et dynamique seront réévalués lorsqu'une diminution de 50 % de la force initiale est détectée.
Une semaine après l'application du protocole de fatigue musculaire distale, les mêmes individus subiront le protocole de fatigue proximale.
Dans ce protocole, les individus effectueront, jambe dominante, un exercice de squat sur une seule jambe ciblant la fatigue des muscles fléchisseurs et extenseurs de la hanche.
Avant cet exercice, les propriétés viscoélastiques des muscles, la pression plantaire du pied, les équilibres statiques et dynamiques, ainsi que les forces des muscles fléchisseurs et extenseurs de la hanche seront évalués.
Ensuite, les individus effectueront l'exercice de squat sur une jambe, 3 séries.
Lorsque l'individu indique de la fatigue, la série se terminera, permettant un repos de 30 secondes entre les séries.
Ensuite, les forces des muscles fléchisseurs et extenseurs de la hanche seront réévaluées.
Si l'individu rapporte une valeur de 7 ou plus sur l'échelle de Borg modifiée, les propriétés viscoélastiques des muscles, la pression plantaire du pied et l'équilibre statique et dynamique seront réévalués lorsqu'une diminution de 50 % de la force initiale est détectée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation myotonométrique
Délai: Jour 1 et Jour 8
|
L'évaluation myotonométrique est une méthode non invasive et nouvelle utilisée pour caractériser les propriétés viscoélastiques et biomécaniques des muscles.
Le MyotonPro (Myoton Ltd, Myoton AS, Estonie) est un outil d'évaluation objectif qui a été validé pour sa fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur, permettant l'évaluation des propriétés mécaniques et viscoélastiques telles que le tonus musculaire, la rigidité et l'élasticité.
L'appareil MyotonPro est positionné perpendiculairement à la surface de la peau lorsque les muscles sont en position relâchée.
La sonde du dispositif applique une pression initiale d'environ 0,18 N à la surface de la peau, comprimant le tissu sous-jacent.
Ensuite, une force mécanique de 0,4 N est appliquée pendant 15 ms sur les tissus comprimés sous la peau.
|
Jour 1 et Jour 8
|
|
Évaluation de l'équilibre isocinétique
Délai: Jour 1 et Jour 8
|
L'appareil TecnoBody Prokin PK 252, qui est l'une des méthodes objectives utilisées pour l'évaluation de l'équilibre statique et dynamique, permet l'acquisition de données numériques à la fin de l'évaluation.
Equipé d'un système d'équilibre isocinétique, cet appareil se compose d'un écran de contrôle et d'une plate-forme inclinée sur laquelle se tiennent les individus évalués.
Cette plate-forme est dotée de pistons pneumatiques qui assurent une inclinaison de 15 degrés dans toutes les directions.
Ces pistons pneumatiques entrent en jeu, notamment lors de l'évaluation de l'équilibre dynamique.
Les réglages de la plateforme peuvent être ajustés selon la décision de l'évaluateur, grâce aux servomoteurs associés au dispositif.
|
Jour 1 et Jour 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la répartition de la pression plantaire du pied
Délai: Jour 1 et Jour 8
|
L'analyse de la répartition de la pression plantaire du pied est réalisée en utilisant la méthode objective et valide de pédobarographie.
Le dispositif Sensor Medica, en particulier le logiciel FreeStep v.1.0.3 88 (Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Rome, Italie), a été utilisé pour l'analyse des distributions de pression.
Cet appareil est doté d'une plateforme baropodométrique FreeMed Maxi en aluminium.
Le logiciel FreeStep est utilisé pour l'analyse de la pression.
Grâce à cette plateforme et au logiciel FreeStep, la répartition de la pression plantaire du pied peut être évaluée de manière statique et dynamique.
|
Jour 1 et Jour 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gulenay Yildirim, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SaglikBilimleri22-114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .