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Efficacia dell'affaticamento muscolare distale e prossimale per giovani adulti sani

18 agosto 2025 aggiornato da: Gülenay Yıldırım, Saglik Bilimleri Universitesi

Studio degli effetti acuti dell'affaticamento muscolare distale e prossimale sulle proprietà meccaniche e viscoelastiche degli arti inferiori, sulla distribuzione della pressione del piede e sull'equilibrio in giovani adulti sani

Si tratta di uno studio che mira a indagare gli effetti dell'affaticamento muscolare acuto sulle proprietà muscolari, sull'equilibrio e sulla pressione plantare del piede in giovani adulti sani (non affetti da malattie croniche o patologie ortopediche e fisicamente attivi). Questo studio mira anche a confrontare gli effetti dell’affaticamento muscolare del piede e dell’affaticamento muscolare dell’anca sull’equilibrio e sulla pressione plantare del piede.

Gli esercizi per l'affaticamento muscolare della caviglia sono il sollevamento del tallone con la flessione del ginocchio e il sollevamento del tallone senza piegare le ginocchia.

L'esercizio per l'affaticamento muscolare dell'anca è uno squat su una gamba sola. Prima e dopo aver completato tutti questi esercizi, l'equilibrio viene valutato con un dispositivo per l'equilibrio isocinetico, la pressione plantare del piede viene valutata con un dispositivo per pedobarografia e infine le proprietà muscolari vengono valutate con un dispositivo myotonPro. Tutti i dispositivi di valutazione non sono invasivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il questionario internazionale sull'attività fisica (forma breve) verrà utilizzato per valutare i livelli di attività fisica degli individui. Prima dei protocolli di fatica distale e prossimale, le forze muscolari isometriche massime dei muscoli gastrocnemio, soleo, tibiale anteriore, retto femorale e gluteo massimo dei partecipanti saranno valutate utilizzando un dinamometro.

Quindi, le proprietà meccaniche e viscoelastiche di questi muscoli e della fascia ileotibiale verranno valutate utilizzando il dispositivo MyotonPro, la pressione statica del piede dei partecipanti su entrambi i piedi verrà valutata tramite pedobarografia e l'equilibrio dinamico e l'equilibrio statico degli individui verranno valutati su un piede. utilizzando il dispositivo di equilibrio isocinetico Technobody.

Gli individui inclusi nello studio saranno sottoposti ad esercizi mirati ai muscoli flessori plantari e dorsiflessori del piede il primo giorno, ed esercizi mirati ai muscoli flessori ed estensori dell'anca il secondo giorno. Il ricercatore misurerà la forza muscolare isometrica massima volontaria utilizzando un dinamometro,

Gli esercizi di sollevamento del tallone verranno eseguiti in 3 serie, con 30 secondi di camminata libera consentiti per il riposo tra le serie. Gli individui inizialmente completeranno 3 serie di questo esercizio senza piegare le ginocchia. Quindi, eseguiranno l'esercizio di sollevamento del tallone con le ginocchia piegate. Il ricercatore misurerà la forza muscolare isometrica massima volontaria utilizzando un dinamometro quando la scala di Borg modificata indica un livello pari o superiore a 7. Se la forza muscolare è scesa al 50% della forza iniziale, indicando affaticamento, l'esercizio verrà interrotto.

Il secondo giorno, verrà eseguito uno squat a gamba singola in 3 serie, con 30 secondi di camminata libera consentiti per il riposo tra le serie. Il ricercatore misurerà la forza muscolare isometrica massima volontaria utilizzando un dinamometro quando la scala di Borg modificata indica un livello di 7 o sopra. Se la forza muscolare è scesa al 50% della forza iniziale, indicando affaticamento, l'esercizio verrà interrotto.

Dopo il protocollo di fatica distale, le proprietà viscoelastiche dei muscoli gastrocnemio, soleo e tibiale anteriore verranno valutate utilizzando il dispositivo MyotonPro, mentre le pressioni plantari saranno valutate tramite pedobarografia. Inoltre, verranno misurati gli equilibri statici e dinamici utilizzando il dispositivo Technobody. Seguendo il protocollo di fatica prossimale, le proprietà meccaniche e viscoelastiche dei muscoli gluteo massimo e retto femorale, insieme alla banda ileotibiale, verranno esaminate utilizzando il dispositivo MyotonPro. Analogamente verranno analizzate le pressioni plantari mediante pedobarografia e verranno valutati gli equilibri statici e dinamici mediante il dispositivo Technobody. I dati raccolti verranno registrati dal ricercatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un individuo sano nella fascia di età compresa tra 18 e 35 anni,
  • Essere disposti a partecipare allo studio,
  • Avere un punteggio minimo attivo o molto attivo nel questionario internazionale sull'attività fisica (forma breve),
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) pari o inferiore a 24,9 kg/m².

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di lesioni e/o interventi chirurgici relativi agli arti inferiori,
  • Avendo mobilità limitata negli arti inferiori,
  • Avere qualsiasi deformità relativa all'estremità inferiore,
  • Avere malattie cardiovascolari, vestibolari, neurologiche, ortopediche o legate alla pelle,
  • Avere qualsiasi malattia cronica che possa influenzare l’equilibrio,
  • Avere qualsiasi dolore muscoloscheletrico acuto/cronico o dolore sistemico,
  • Di non aver dato il consenso a partecipare allo studio o di volersi ritirare dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Affaticamento distale degli arti inferiori
L'affaticamento muscolare distale degli arti inferiori coinvolge i muscoli plantari e dorsiflessori della caviglia.
Inizialmente vengono valutati i dati sociodemografici, le proprietà viscoelastiche muscolari, la pressione plantare del piede e l'equilibrio statico e dinamico. Inoltre, vengono valutate le forze dei muscoli flessori plantari e dorsiflessori. Dopo queste valutazioni, in questo protocollo verrà implementato l’esercizio di sollevamento del tallone. In primo luogo, gamba dominante, l'esercizio di sollevamento del tallone verrà eseguito per 3 serie con le ginocchia in completa estensione fino a quando l'individuo raggiunge l'affaticamento. Successivamente, l'esercizio di sollevamento del tallone verrà condotto per altre 3 serie con il ginocchio in flessione finché l'individuo non raggiungerà l'affaticamento. A seguito di questi esercizi, poi, verranno rivalutate le forze dei muscoli flessori ed estensori dell'anca. Se l'individuo riporta un valore pari o superiore a 7 sulla scala Borg modificata, le proprietà viscoelastiche dei muscoli, la pressione plantare del piede e l'equilibrio statico e dinamico verranno rivalutati quando verrà rilevata una diminuzione del 50% della forza iniziale.
Una settimana dopo l'applicazione del protocollo di fatica muscolare distale, gli stessi individui verranno sottoposti al protocollo di fatica prossimale. In questo protocollo, gli individui eseguiranno, con la gamba dominante, un esercizio di squat a gamba singola mirato all'affaticamento dei muscoli flessori ed estensori dell'anca. Prima di questo esercizio verranno valutate le proprietà viscoelastiche dei muscoli, la pressione plantare del piede, gli equilibri statici e dinamici, nonché la forza dei muscoli flessori ed estensori dell'anca. Quindi, gli individui eseguiranno l'esercizio di squat a gamba singola, 3 serie. Quando l'individuo indica affaticamento, la serie si concluderà, consentendo un riposo di 30 secondi tra le serie. Quindi, verrà rivalutata la forza dei muscoli flessori ed estensori dell'anca. Se l'individuo riporta un valore pari o superiore a 7 sulla scala Borg modificata, le proprietà viscoelastiche dei muscoli, la pressione plantare del piede e l'equilibrio statico e dinamico verranno rivalutati quando verrà rilevata una diminuzione del 50% della forza iniziale.
Altro: Affaticamento prossimale degli arti inferiori
L'affaticamento muscolare prossimale degli arti inferiori coinvolge i muscoli flessori ed estensori dell'anca.
Inizialmente vengono valutati i dati sociodemografici, le proprietà viscoelastiche muscolari, la pressione plantare del piede e l'equilibrio statico e dinamico. Inoltre, vengono valutate le forze dei muscoli flessori plantari e dorsiflessori. Dopo queste valutazioni, in questo protocollo verrà implementato l’esercizio di sollevamento del tallone. In primo luogo, gamba dominante, l'esercizio di sollevamento del tallone verrà eseguito per 3 serie con le ginocchia in completa estensione fino a quando l'individuo raggiunge l'affaticamento. Successivamente, l'esercizio di sollevamento del tallone verrà condotto per altre 3 serie con il ginocchio in flessione finché l'individuo non raggiungerà l'affaticamento. A seguito di questi esercizi, poi, verranno rivalutate le forze dei muscoli flessori ed estensori dell'anca. Se l'individuo riporta un valore pari o superiore a 7 sulla scala Borg modificata, le proprietà viscoelastiche dei muscoli, la pressione plantare del piede e l'equilibrio statico e dinamico verranno rivalutati quando verrà rilevata una diminuzione del 50% della forza iniziale.
Una settimana dopo l'applicazione del protocollo di fatica muscolare distale, gli stessi individui verranno sottoposti al protocollo di fatica prossimale. In questo protocollo, gli individui eseguiranno, con la gamba dominante, un esercizio di squat a gamba singola mirato all'affaticamento dei muscoli flessori ed estensori dell'anca. Prima di questo esercizio verranno valutate le proprietà viscoelastiche dei muscoli, la pressione plantare del piede, gli equilibri statici e dinamici, nonché la forza dei muscoli flessori ed estensori dell'anca. Quindi, gli individui eseguiranno l'esercizio di squat a gamba singola, 3 serie. Quando l'individuo indica affaticamento, la serie si concluderà, consentendo un riposo di 30 secondi tra le serie. Quindi, verrà rivalutata la forza dei muscoli flessori ed estensori dell'anca. Se l'individuo riporta un valore pari o superiore a 7 sulla scala Borg modificata, le proprietà viscoelastiche dei muscoli, la pressione plantare del piede e l'equilibrio statico e dinamico verranno rivalutati quando verrà rilevata una diminuzione del 50% della forza iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione miotonometrica
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 8
La valutazione miotonometro è un metodo innovativo e non invasivo utilizzato per caratterizzare le proprietà viscoelastiche e biomeccaniche dei muscoli. MyotonPro (Myoton Ltd, Myoton AS, Estonia) è uno strumento di valutazione oggettivo che è stato convalidato per l'affidabilità inter-rater e intra-rater, consentendo la valutazione delle proprietà meccaniche e viscoelastiche come tono muscolare, rigidità ed elasticità. Il dispositivo MyotonPro viene posizionato perpendicolarmente alla superficie cutanea quando i muscoli sono in posizione rilassata. La sonda del dispositivo applica una pressione iniziale di circa 0,18 N sulla superficie cutanea, comprimendo il tessuto sottostante. Successivamente viene applicata una forza meccanica di 0,4 N per 15 ms al tessuto compresso sotto la pelle.
Giorno 1 e Giorno 8
Valutazione dell'equilibrio isocinetico
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 8
Il dispositivo TecnoBody Prokin PK 252, che rientra tra i metodi oggettivi utilizzati per la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico, consente l'acquisizione di dati numerici al termine della valutazione. Dotato di un sistema di equilibrio isocinetico, questo dispositivo è costituito da uno schermo monitor e da una piattaforma inclinata su cui stanno in piedi gli individui da valutare. Questa piattaforma è dotata di pistoni pneumatici che forniscono un'inclinazione di 15 gradi in tutte le direzioni. Questi pistoni ad aria entrano in gioco soprattutto durante la valutazione dell'equilibrio dinamico. Le impostazioni della piattaforma possono essere regolate secondo la decisione del valutatore, grazie ai servomotori associati al dispositivo.
Giorno 1 e Giorno 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della distribuzione della pressione plantare del piede
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 8
L'analisi della disturbo della pressione plantare del piede viene condotta utilizzando il metodo oggettivo e valido della pedobarografia. Per l'analisi delle distribuzioni di pressione è stato utilizzato il dispositivo Sensor Medica, in particolare il software FreeStep v.1.0.3 88 (Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italia). Questo dispositivo è dotato di una piattaforma baropodometrica FreeMed Maxi in alluminio. Per l'analisi della pressione viene utilizzato il software FreeStep. Attraverso questa piattaforma e il software FreeStep è possibile valutare la distribuzione della pressione plantare del piede sia staticamente che dinamicamente.
Giorno 1 e Giorno 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gulenay Yildirim, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SaglikBilimleri22-114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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