- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06181071
Effektiviteten av distal och proximal muskeltrötthet för friska unga vuxna
Undersökning av de akuta effekterna av distal och proximal muskeltrötthet på de mekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos nedre extremiteter, fottrycksfördelning och balans hos friska unga vuxna
Detta är en studie som syftar till att undersöka effekterna av akut muskeltrötthet på muskelegenskaper, balans och fottryck hos friska unga vuxna (som inte har några kroniska sjukdomar eller ortopediska sjukdomar och fysiskt aktiva). Denna studie syftar också till att jämföra effekterna av trötthet i fotmuskel och höftmuskeltrötthet på balans och fotens plantartryck.
Övningarna för ankelmuskeltrötthet är hälhöjning med att böja knäet och hälhöjning utan att böja knäna.
Övningen mot höftmuskeltrötthet är en knäböj på ett ben. Före och efter genomförda alla dessa övningar utvärderas balansen med en isokinetisk balansanordning, fotens plantartryck utvärderas med en pedobarografiapparat och slutligen utvärderas muskelegenskaperna med en myotonPro-anordning. Alla utvärderingsenheter är icke-invasiva.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
International Physical Activity Questionnaire (kort form) kommer att användas för att bedöma individers fysiska aktivitetsnivåer. Inför de distala och proximala trötthetsprotokollen kommer deltagarnas maximala isometriska muskelkrafter i musklerna gastrocnemius, soleus, tibialis anterior, rectus femoris och gluteus maximus att utvärderas med hjälp av en dynamometer.
Sedan kommer de mekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos dessa muskler och iliotibialbandet att utvärderas med hjälp av MyotonPro-enheten, deltagarnas statiska fottryck på båda fötterna kommer att utvärderas genom pedobarografi, och individers dynamiska balans och statiska balans kommer att utvärderas på en fot med Technobody isokinetiska balansanordning.
Individerna som ingår i studien kommer att genomgå övningar riktade mot fotens plantarflexor och dorsiflexormuskler den första dagen, och övningar riktade mot höftböjaren och sträckmusklerna den andra dagen. Forskaren kommer att mäta den frivilliga maximala isometriska muskelstyrkan med hjälp av en dynamometer,
Hälhöjningsövningar kommer att utföras i 3 set, med 30 sekunders fri gång tillåten för vila mellan seten. Individer kommer initialt att genomföra 3 set av denna övning utan att böja på knäna. Sedan kommer de att utföra hälhöjningsövningen med böjda knän. Forskaren kommer att mäta den frivilliga maximala isometriska muskelstyrkan med en dynamometer när den modifierade Borg-skalan indikerar en nivå på 7 eller högre. Om muskelstyrkan har minskat till 50 % av den initiala kraften, vilket tyder på trötthet, kommer träningen att avslutas.
Andra dagen kommer en knäböj på ett ben att utföras i 3 set, med 30 sekunders fri gång tillåten för vila mellan seten. Forskaren kommer att mäta den frivilliga maximala isometriska muskelstyrkan med en dynamometer när den modifierade Borg-skalan anger en nivå på 7 eller ovanför. Om muskelstyrkan har minskat till 50 % av den initiala kraften, vilket tyder på trötthet, kommer träningen att avslutas.
Efter det distala trötthetsprotokollet kommer de viskoelastiska egenskaperna hos muskulaturen gastrocnemius, soleus och tibialis anterior att bedömas med hjälp av MyotonPro-enheten, medan plantartrycken kommer att utvärderas genom pedobarografi. Dessutom kommer statiska och dynamiska balanser att mätas med hjälp av Technobody-enheten. Efter det proximala trötthetsprotokollet kommer de mekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos gluteus maximus och rectus femoris musklerna, tillsammans med det iliotibiala bandet, att undersökas med MyotonPro-enheten. På liknande sätt kommer plantartryck att analyseras genom pedobarografi och statiska och dynamiska balanser kommer att bedömas med hjälp av Technobody-enheten. Den insamlade informationen kommer att registreras av forskaren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- University of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en frisk individ i åldersspannet 18-35,
- För att vara villig att delta i studien,
- För att ha en minimal aktiv eller mycket aktiv poäng på International Physical Activity Questionnaire (Short Form),
- Att ha ett body mass index (BMI) på 24,9 kg/m² eller lägre.
Exklusions kriterier:
- Har en historia av skada och/eller kirurgisk operation relaterad till den nedre extremiteten,
- Har begränsad rörlighet i nedre extremiteten,
- Har någon missbildning relaterad till den nedre extremiteten,
- Har kardiovaskulära, vestibulära, neurologiska, ortopediska eller hudrelaterade sjukdomar,
- Att ha någon kronisk sjukdom som kan påverka balansen,
- Har akut/kronisk smärta i rörelseorganen eller systemisk smärta,
- Att inte ha gett sitt samtycke till att delta i studien eller att vilja dra sig ur studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Distal trötthet i den nedre extremiteten
Distal muskeltrötthet i nedre extremiteten involverar fotledens plantar- och dorsiflexormuskler.
|
Inledningsvis bedöms sociodemografiska data, muskelviskoelastiska egenskaper, fotens plantartryck och statisk och dynamisk balans.
Dessutom utvärderas styrkorna hos plantarflexor- och dorsiflexormusklerna.
Efter dessa bedömningar kommer hälhöjningsövningen att implementeras i detta protokoll.
För det första, dominant ben, kommer hälhöjningsövningen att utföras i 3 set med knäna i full utsträckning tills individen blir trött.
Därefter kommer hälhöjningsövningen att genomföras i ytterligare 3 set med knäet i böjning tills individen blir trött.
Efter dessa övningar kommer styrkorna i höftböjar- och sträckmusklerna att omvärderas.
Om individen rapporterar ett värde på 7 eller högre på den modifierade Borg-skalan, kommer de viskoelastiska egenskaperna hos musklerna, fotens plantartryck och statisk och dynamisk balans att omvärderas när en 50 % minskning av den initiala styrkan detekteras.
En vecka efter appliceringen av det distala muskeltrötthetsprotokollet kommer samma individer att genomgå det proximala trötthetsprotokollet.
I detta protokoll kommer individer att utföra, dominerande ben, en knäböjsövning med ett ben som riktar sig mot tröttheten i höftböjaren och sträckmusklerna.
Inför denna övning kommer musklernas viskoelastiska egenskaper, fotens plantartryck, statiska och dynamiska balanser, samt styrkorna i höftböjar- och sträckmusklerna att bedömas.
Sedan kommer individer att utföra singelbens squatövningen, 3 set.
När individen indikerar trötthet kommer setet att avslutas, vilket tillåter en 30-sekunders vila mellan seten.
Sedan kommer styrkorna i höftböjar- och sträckmusklerna att omvärderas.
Om individen rapporterar ett värde på 7 eller högre på den modifierade Borg-skalan, kommer de viskoelastiska egenskaperna hos musklerna, fotens plantartryck och statisk och dynamisk balans att omvärderas när en 50 % minskning av den initiala styrkan detekteras.
|
|
Övrig: Proximal trötthet i den nedre extremiteten
Proximal muskeltrötthet i nedre extremiteten involverar höftböjar- och extansormuskler.
|
Inledningsvis bedöms sociodemografiska data, muskelviskoelastiska egenskaper, fotens plantartryck och statisk och dynamisk balans.
Dessutom utvärderas styrkorna hos plantarflexor- och dorsiflexormusklerna.
Efter dessa bedömningar kommer hälhöjningsövningen att implementeras i detta protokoll.
För det första, dominant ben, kommer hälhöjningsövningen att utföras i 3 set med knäna i full utsträckning tills individen blir trött.
Därefter kommer hälhöjningsövningen att genomföras i ytterligare 3 set med knäet i böjning tills individen blir trött.
Efter dessa övningar kommer styrkorna i höftböjar- och sträckmusklerna att omvärderas.
Om individen rapporterar ett värde på 7 eller högre på den modifierade Borg-skalan, kommer de viskoelastiska egenskaperna hos musklerna, fotens plantartryck och statisk och dynamisk balans att omvärderas när en 50 % minskning av den initiala styrkan detekteras.
En vecka efter appliceringen av det distala muskeltrötthetsprotokollet kommer samma individer att genomgå det proximala trötthetsprotokollet.
I detta protokoll kommer individer att utföra, dominerande ben, en knäböjsövning med ett ben som riktar sig mot tröttheten i höftböjaren och sträckmusklerna.
Inför denna övning kommer musklernas viskoelastiska egenskaper, fotens plantartryck, statiska och dynamiska balanser, samt styrkorna i höftböjar- och sträckmusklerna att bedömas.
Sedan kommer individer att utföra singelbens squatövningen, 3 set.
När individen indikerar trötthet kommer setet att avslutas, vilket tillåter en 30-sekunders vila mellan seten.
Sedan kommer styrkorna i höftböjar- och sträckmusklerna att omvärderas.
Om individen rapporterar ett värde på 7 eller högre på den modifierade Borg-skalan, kommer de viskoelastiska egenskaperna hos musklerna, fotens plantartryck och statisk och dynamisk balans att omvärderas när en 50 % minskning av den initiala styrkan detekteras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myotonometrisk bedömning
Tidsram: Dag 1 och dag 8
|
Myotonometrisk bedömning är en icke-invasiv och ny metod som används för att karakterisera de viskoelastiska och biomekaniska egenskaperna hos muskler.
MyotonPro (Myoton Ltd, Myoton AS, Estland) är ett objektivt bedömningsverktyg som har validerats för tillförlitlighet mellan bedömare och inom bedömare, vilket möjliggör utvärdering av mekaniska och viskoelastiska egenskaper som muskeltonus, stelhet och elasticitet.
MyotonPro-enheten är placerad vinkelrätt mot hudytan när musklerna är i en avslappnad position.
Enhetens sond applicerar ett initialt tryck på cirka 0,18 N på hudytan, vilket komprimerar den underliggande vävnaden.
Därefter appliceras en mekanisk kraft på 0,4 N under 15 ms på den komprimerade vävnaden under huden.
|
Dag 1 och dag 8
|
|
Isokinetisk balansbedömning
Tidsram: Dag 1 och dag 8
|
TecnoBody Prokin PK 252-enheten, som är en av de objektiva metoderna som används för bedömning av statisk och dynamisk balans, tillåter inhämtning av numeriska data i slutet av utvärderingen.
Utrustad med ett isokinetisk balanssystem, består denna enhet av en skärmmonitor och en sluttande plattform på vilken individerna som utvärderas står.
Denna plattform har luftkolvar som ger en 15-graders lutning i alla riktningar.
Dessa luftkolvar spelar in, speciellt under bedömningen av dynamisk balans.
Plattformens inställningar kan justeras enligt utvärderarens beslut, tack vare servomotorerna som är associerade med enheten.
|
Dag 1 och dag 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Foot Plantar Pressure Distribution Assessment
Tidsram: Dag 1 och dag 8
|
Analysen av tryckförändringar i foten utförs med den objektiva och giltiga metoden pedobarografi.
Sensor Medica-enheten, speciellt programvaran FreeStep v.1.0.3 88 (Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Rom, Italien), har använts för analys av tryckfördelningar.
Denna enhet har en FreeMed Maxi Baropodometric Platform gjord av aluminium.
FreeStep-mjukvaran används för tryckanalys.
Genom denna plattform och FreeStep-mjukvaran kan tryckförändringar i fotens plantar bedömas både statiskt och dynamiskt.
|
Dag 1 och dag 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gulenay Yildirim, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SaglikBilimleri22-114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .