Skuteczność dystalnego i proksymalnego zmęczenia mięśni u zdrowych młodych dorosłych
Badanie ostrego wpływu zmęczenia mięśni dystalnych i bliższych na właściwości mechaniczne i wiskosprężyste kończyn dolnych, rozkład nacisku na stopę oraz równowagę u zdrowych młodych dorosłych
Jest to badanie mające na celu zbadanie wpływu ostrego zmęczenia mięśni na właściwości mięśni, równowagę i nacisk podeszwowy stopy u zdrowych, młodych dorosłych (nie mających chorób przewlekłych ani ortopedycznych i aktywnych fizycznie). Celem tego badania jest także porównanie wpływu zmęczenia mięśni stopy i mięśni biodrowych na równowagę i ciśnienie podeszwowe stopy.
Ćwiczenia na zmęczenie mięśni kostki to unoszenie pięty z ugięciem kolana i unoszenie pięty bez zginania kolan.
Ćwiczeniem na zmęczenie mięśni bioder jest przysiad na jednej nodze. Przed i po wykonaniu wszystkich ćwiczeń oceniana jest równowaga za pomocą urządzenia do balansowania izokinetycznego, ciśnienie podeszwowe stopy za pomocą urządzenia pedobarograficznego, a na koniec oceniane są właściwości mięśni za pomocą urządzenia myotonPro. Wszystkie urządzenia oceniające są nieinwazyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do oceny poziomu aktywności fizycznej poszczególnych osób zostanie wykorzystany Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (forma skrócona). Przed protokołami zmęczenia dystalnego i bliższego, za pomocą dynamometru oceniane będą maksymalne siły izometryczne mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego, mięśnia piszczelowego przedniego, prostego uda i pośladka wielkiego uczestników.
Następnie za pomocą urządzenia MyotonPro zostaną ocenione właściwości mechaniczne i wiskoelastyczne tych mięśni oraz pasma biodrowo-piszczelowego, za pomocą pedobarografii zostanie oceniony nacisk statyczny stóp uczestników na obie stopy oraz oceniona zostanie równowaga dynamiczna i równowaga statyczna na jednej stopie przy użyciu urządzenia do utrzymywania równowagi izokinetycznej Technobody.
Osoby objęte badaniem pierwszego dnia zostaną poddane ćwiczeniom ukierunkowanym na mięśnie zginacza podeszwowego i grzbietowego stopy, a drugiego dnia na mięśnie zginacza i prostownika stawu biodrowego. Badacz dokona pomiaru dobrowolnej maksymalnej izometrycznej siły mięśni za pomocą dynamometru,
Ćwiczenia z unoszeniem pięty będą wykonywane w 3 seriach, z 30 sekundami swobodnego chodzenia z przerwą pomiędzy seriami. Osoby początkowo wykonają 3 serie tego ćwiczenia bez zginania kolan. Następnie wykonają ćwiczenie unoszenia pięty z ugiętymi kolanami. Badacz zmierzy dobrowolną maksymalną izometryczną siłę mięśni za pomocą dynamometru, gdy Zmodyfikowana Skala Borga wskaże poziom 7 lub wyższy. Jeśli siła mięśni spadnie do 50% siły początkowej, co wskazuje na zmęczenie, ćwiczenie zostanie zakończone.
Drugiego dnia przysiad na jednej nodze zostanie wykonany w 3 seriach, z 30 sekundami swobodnego chodzenia pomiędzy seriami. Badacz zmierzy dobrowolną maksymalną izometryczną siłę mięśni za pomocą dynamometru, gdy Zmodyfikowana Skala Borga wskaże poziom 7 lub powyżej. Jeśli siła mięśni spadnie do 50% siły początkowej, co wskazuje na zmęczenie, ćwiczenie zostanie zakończone.
Po protokole zmęczenia dystalnego, właściwości wiskoelastyczne mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego i piszczelowego przedniego zostaną ocenione za pomocą urządzenia MyotonPro, natomiast ciśnienie podeszwowe zostanie ocenione za pomocą pedobarografii. Dodatkowo za pomocą urządzenia Technobody dokonane zostaną pomiary sald statycznych i dynamicznych. Zgodnie z protokołem zmęczenia proksymalnego, za pomocą urządzenia MyotonPro zostaną zbadane właściwości mechaniczne i wiskoelastyczne mięśnia pośladkowego wielkiego i prostego uda oraz pasma biodrowo-piszczelowego. Podobnie ciśnienie podeszwowe będzie analizowane za pomocą pedobarografii, a równowaga statyczna i dynamiczna zostanie oceniona za pomocą urządzenia Technobody. Zebrane dane zostaną zapisane przez badacza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- University of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby być zdrowym człowiekiem w wieku 18-35 lat,
- Aby wyrazić chęć wzięcia udziału w badaniu,
- Aby uzyskać minimalny lub bardzo aktywny wynik w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (krótka forma),
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 24,9 kg/m² lub niższy.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii urazów i/lub operacji chirurgicznych związanych z kończyną dolną,
- Mając ograniczoną ruchomość w kończynie dolnej,
- Posiadanie jakiejkolwiek deformacji związanej z kończyną dolną,
- Choroby układu krążenia, przedsionkowego, neurologicznego, ortopedycznego lub skórnego,
- Jeśli masz jakąkolwiek przewlekłą chorobę, która może zaburzyć równowagę,
- Występuje ostry/przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy lub ból ogólnoustrojowy,
- Niewyrażenie zgody na udział w badaniu lub chęć wycofania się z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zmęczenie dystalne kończyny dolnej
Zmęczenie mięśni dystalnych kończyny dolnej obejmuje mięśnie zginacza podeszwowego i grzbietowego kostki.
|
Początkowo oceniane są dane socjodemograficzne, właściwości lepkosprężyste mięśni, ciśnienie podeszwowe stopy oraz równowaga statyczna i dynamiczna.
Dodatkowo oceniana jest siła mięśni zginacza podeszwowego i grzbietowego.
Po dokonaniu tych ocen w niniejszym protokole zostanie uwzględnione ćwiczenie unoszenia pięty.
Najpierw noga dominująca, ćwiczenie unoszenia pięty będzie wykonywane w 3 seriach z kolanami w pełnym wyprostze, aż do osiągnięcia zmęczenia.
Następnie ćwiczenie unoszenia pięty będzie wykonywane przez kolejne 3 serie z kolanem w zgięciu, aż do osiągnięcia zmęczenia.
Po tych ćwiczeniach ponownie oceniona zostanie siła mięśni zginaczy i prostowników stawu biodrowego.
Jeśli dana osoba zgłosi wartość 7 lub wyższą w zmodyfikowanej skali Borga, właściwości lepkosprężyste mięśni, ciśnienie podeszwowe stopy oraz równowaga statyczna i dynamiczna zostaną ponownie ocenione po wykryciu 50% spadku siły początkowej.
Tydzień po zastosowaniu protokołu zmęczenia mięśni dystalnych te same osoby zostaną poddane protokołowi zmęczenia proksymalnego.
W ramach tego protokołu osoby będą wykonywać przysiady na jednej nodze z dominującą nogą, ukierunkowane na zmęczenie mięśni zginaczy i prostowników stawu biodrowego.
Przed tym ćwiczeniem oceniane będą właściwości wiskoelastyczne mięśni, nacisk podeszwowy stopy, równowaga statyczna i dynamiczna, a także siła mięśni zginaczy i prostowników stawu biodrowego.
Następnie poszczególne osoby wykonają przysiad na jednej nodze w 3 seriach.
Kiedy dana osoba zasygnalizuje zmęczenie, seria zostanie zakończona, pozwalając na 30-sekundową przerwę pomiędzy seriami.
Następnie ponownie oceniona zostanie siła mięśni zginaczy i prostowników stawu biodrowego.
Jeśli dana osoba zgłosi wartość 7 lub wyższą w zmodyfikowanej skali Borga, właściwości lepkosprężyste mięśni, ciśnienie podeszwowe stopy oraz równowaga statyczna i dynamiczna zostaną ponownie ocenione po wykryciu 50% spadku siły początkowej.
|
|
Inny: Zmęczenie bliższe kończyny dolnej
Zmęczenie mięśni proksymalnych kończyny dolnej obejmuje mięśnie zginaczy i prostowników stawu biodrowego.
|
Początkowo oceniane są dane socjodemograficzne, właściwości lepkosprężyste mięśni, ciśnienie podeszwowe stopy oraz równowaga statyczna i dynamiczna.
Dodatkowo oceniana jest siła mięśni zginacza podeszwowego i grzbietowego.
Po dokonaniu tych ocen w niniejszym protokole zostanie uwzględnione ćwiczenie unoszenia pięty.
Najpierw noga dominująca, ćwiczenie unoszenia pięty będzie wykonywane w 3 seriach z kolanami w pełnym wyprostze, aż do osiągnięcia zmęczenia.
Następnie ćwiczenie unoszenia pięty będzie wykonywane przez kolejne 3 serie z kolanem w zgięciu, aż do osiągnięcia zmęczenia.
Po tych ćwiczeniach ponownie oceniona zostanie siła mięśni zginaczy i prostowników stawu biodrowego.
Jeśli dana osoba zgłosi wartość 7 lub wyższą w zmodyfikowanej skali Borga, właściwości lepkosprężyste mięśni, ciśnienie podeszwowe stopy oraz równowaga statyczna i dynamiczna zostaną ponownie ocenione po wykryciu 50% spadku siły początkowej.
Tydzień po zastosowaniu protokołu zmęczenia mięśni dystalnych te same osoby zostaną poddane protokołowi zmęczenia proksymalnego.
W ramach tego protokołu osoby będą wykonywać przysiady na jednej nodze z dominującą nogą, ukierunkowane na zmęczenie mięśni zginaczy i prostowników stawu biodrowego.
Przed tym ćwiczeniem oceniane będą właściwości wiskoelastyczne mięśni, nacisk podeszwowy stopy, równowaga statyczna i dynamiczna, a także siła mięśni zginaczy i prostowników stawu biodrowego.
Następnie poszczególne osoby wykonają przysiad na jednej nodze w 3 seriach.
Kiedy dana osoba zasygnalizuje zmęczenie, seria zostanie zakończona, pozwalając na 30-sekundową przerwę pomiędzy seriami.
Następnie ponownie oceniona zostanie siła mięśni zginaczy i prostowników stawu biodrowego.
Jeśli dana osoba zgłosi wartość 7 lub wyższą w zmodyfikowanej skali Borga, właściwości lepkosprężyste mięśni, ciśnienie podeszwowe stopy oraz równowaga statyczna i dynamiczna zostaną ponownie ocenione po wykryciu 50% spadku siły początkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena miotonometryczna
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 8
|
Ocena miotonometryczna jest nieinwazyjną i nowatorską metodą charakteryzowania właściwości lepkosprężystych i biomechanicznych mięśni.
MyotonPro (Myoton Ltd, Myoton AS, Estonia) to obiektywne narzędzie oceny, które zostało zatwierdzone pod kątem wiarygodności między i wewnątrz oceniających, umożliwiające ocenę właściwości mechanicznych i lepkosprężystych, takich jak napięcie mięśni, sztywność i elastyczność.
Urządzenie MyotonPro ustawia się prostopadle do powierzchni skóry, gdy mięśnie znajdują się w pozycji rozluźnionej.
Sonda urządzenia wywiera początkowy nacisk na powierzchnię skóry o wartości około 0,18 N, ściskając znajdującą się pod nią tkankę.
Następnie na ściśniętą tkankę pod skórą przykłada się siłę mechaniczną 0,4 N przez 15 ms.
|
Dzień 1 i Dzień 8
|
|
Ocena równowagi izokinetycznej
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 8
|
Urządzenie TecnoBody Prokin PK 252, będące jedną z obiektywnych metod stosowanych do oceny równowagi statycznej i dynamicznej, pozwala na akwizycję danych liczbowych na koniec oceny.
Urządzenie to, wyposażone w system równowagi izokinetycznej, składa się z monitora ekranowego i nachylonej platformy, na której stoją oceniane osoby.
Platforma ta posiada tłoki powietrzne, które zapewniają przechylenie o 15 stopni we wszystkich kierunkach.
Te tłoki powietrzne wchodzą w grę, szczególnie podczas oceny równowagi dynamicznej.
Ustawienia platformy można regulować według decyzji oceniającego, dzięki serwomotorom współpracującym z urządzeniem.
|
Dzień 1 i Dzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rozkładu ciśnienia podeszwowego stopy
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 8
|
Do analizy rozkładu ciśnienia podeszwowego stopy wykorzystuje się obiektywną i aktualną metodę pedobarografii.
Do analizy rozkładów ciśnień wykorzystano urządzenie Sensor Medica, a konkretnie oprogramowanie FreeStep v.1.0.3 88 (Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Rzym, Włochy).
Urządzenie to jest wyposażone w platformę baropodometryczną FreeMed Maxi wykonaną z aluminium.
Do analizy ciśnienia wykorzystywane jest oprogramowanie FreeStep.
Dzięki tej platformie i oprogramowaniu FreeStep rozkład ciśnienia podeszwowego stopy można ocenić zarówno statycznie, jak i dynamicznie.
|
Dzień 1 i Dzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gulenay Yildirim, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SaglikBilimleri22-114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .