- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06181071
Eficácia da fadiga muscular distal e proximal em jovens adultos saudáveis
Investigação dos efeitos agudos da fadiga muscular distal e proximal nas propriedades mecânicas e viscoelásticas da extremidade inferior, na distribuição da pressão do pé e no equilíbrio em adultos jovens saudáveis
Este é um estudo que visa investigar os efeitos da fadiga muscular aguda nas propriedades musculares, no equilíbrio e na pressão plantar do pé em adultos jovens saudáveis (sem doenças crônicas ou ortopédicas e fisicamente ativos). Este estudo também tem como objetivo comparar os efeitos da fadiga muscular do pé e da fadiga muscular do quadril no equilíbrio e na pressão plantar do pé.
Os exercícios para fadiga muscular do tornozelo são elevação do calcanhar com flexão do joelho e elevação do calcanhar sem flexão dos joelhos.
O exercício para fadiga muscular do quadril é o agachamento unipodal. Antes e depois de realizar todos esses exercícios, o equilíbrio é avaliado com um aparelho de equilíbrio isocinético, a pressão plantar do pé é avaliada com um aparelho de pedobarografia e por fim, as propriedades musculares são avaliadas com um aparelho myotonPro. Todos os dispositivos de avaliação são não invasivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Questionário Internacional de Atividade Física (formato abreviado) será usado para avaliar os níveis de atividade física dos indivíduos. Antes dos protocolos de fadiga distal e proximal, as forças musculares isométricas máximas dos participantes dos músculos gastrocnêmio, sóleo, tibial anterior, reto femoral e glúteo máximo serão avaliadas por meio de um dinamômetro.
Em seguida, as propriedades mecânicas e viscoelásticas desses músculos e da banda iliotibial serão avaliadas por meio do aparelho MyotonPro, a pressão estática do pé dos participantes em ambos os pés será avaliada por meio de pedobarografia, e o equilíbrio dinâmico e o equilíbrio estático dos indivíduos serão avaliados em um pé. usando o dispositivo de equilíbrio isocinético Technobody.
Os indivíduos incluídos no estudo serão submetidos a exercícios direcionados aos músculos flexores plantares e dorsiflexores do pé no primeiro dia, e exercícios direcionados aos músculos flexores e extensores do quadril no segundo dia. O pesquisador medirá a força muscular isométrica máxima voluntária por meio de um dinamômetro,
Os exercícios de elevação do calcanhar serão realizados em 3 séries, com 30 segundos de caminhada livre permitidos para descanso entre as séries. Os indivíduos completarão inicialmente 3 séries deste exercício sem dobrar os joelhos. Em seguida, realizarão o exercício de elevação do calcanhar com os joelhos flexionados. O pesquisador medirá a força muscular isométrica máxima voluntária por meio de um dinamômetro quando a Escala de Borg Modificada indicar nível 7 ou superior. Caso a força muscular tenha diminuído para 50% da força inicial, indicando fadiga, o exercício será encerrado.
No segundo dia, o agachamento unipodal será realizado em 3 séries, com 30 segundos de caminhada livre permitidos para descanso entre as séries. O pesquisador medirá a força muscular isométrica máxima voluntária por meio de um dinamômetro quando a Escala de Borg Modificada indicar um nível de 7 ou acima. Caso a força muscular tenha diminuído para 50% da força inicial, indicando fadiga, o exercício será encerrado.
Após o protocolo de fadiga distal, as propriedades viscoelásticas dos músculos gastrocnêmio, sóleo e tibial anterior serão avaliadas por meio do aparelho MyotonPro, enquanto as pressões plantares serão avaliadas por meio de pedobarografia. Além disso, os equilíbrios estáticos e dinâmicos serão medidos usando o dispositivo Technobody. Seguindo o protocolo de fadiga proximal, as propriedades mecânicas e viscoelásticas dos músculos glúteo máximo e reto femoral, juntamente com a banda iliotibial, serão examinadas usando o dispositivo MyotonPro. Da mesma forma, as pressões plantares serão analisadas por meio de pedobarografia, e os equilíbrios estático e dinâmico serão avaliados por meio do aparelho Technobody. Os dados coletados serão registrados pelo pesquisador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gulenay Yildirim
- Número de telefone: +905382894856
- E-mail: gulenayyildirim0@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatmagul Varol, PhD
- Número de telefone: +90 533 030 94 08
- E-mail: fatmagul.varol@sbu.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- University of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
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Contato:
- Fatmagul Varol, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser um indivíduo saudável na faixa etária de 18 a 35 anos,
- Para estar disposto a participar do estudo,
- Para ter uma pontuação mínima ativa ou altamente ativa no Questionário Internacional de Atividade Física (Formulário Abreviado),
- Ter índice de massa corporal (IMC) igual ou inferior a 24,9 kg/m².
Critério de exclusão:
- Ter histórico de lesão e/ou operação cirúrgica relacionada à extremidade inferior,
- Tendo mobilidade limitada na extremidade inferior,
- Ter qualquer deformidade relacionada à extremidade inferior,
- Ter doenças cardiovasculares, vestibulares, neurológicas, ortopédicas ou relacionadas à pele,
- Ter alguma doença crônica que possa afetar o equilíbrio,
- Ter qualquer dor musculoesquelética aguda/crônica ou dor sistêmica,
- Não ter dado consentimento para participar do estudo ou desejar desistir do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Fadiga distal da extremidade inferior
A fadiga muscular distal da extremidade inferior envolve os músculos plantares e dorsiflexores do tornozelo.
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Inicialmente são avaliados dados sociodemográficos, propriedades viscoelásticas musculares, pressão plantar do pé e equilíbrio estático e dinâmico.
Além disso, são avaliadas as forças dos músculos flexores plantares e dorsiflexores.
Após essas avaliações, o exercício de elevação do calcanhar será implementado neste protocolo.
Primeiramente, perna dominante, o exercício de elevação do calcanhar será realizado por 3 séries com os joelhos em extensão total até o indivíduo atingir a fadiga.
Posteriormente, o exercício de elevação do calcanhar será realizado por mais 3 séries com o joelho flexionado até o indivíduo atingir a fadiga.
Após esses exercícios, as forças dos músculos flexores e extensores do quadril serão reavaliadas.
Caso o indivíduo relate valor 7 ou superior na escala de Borg modificada, as propriedades viscoelásticas dos músculos, a pressão plantar do pé e o equilíbrio estático e dinâmico serão reavaliados quando for detectada uma diminuição de 50% na força inicial.
Uma semana após a aplicação do protocolo de fadiga muscular distal, os mesmos indivíduos serão submetidos ao protocolo de fadiga proximal.
Neste protocolo, os indivíduos realizarão, com a perna dominante, um exercício de agachamento unipodal visando a fadiga dos músculos flexores e extensores do quadril.
Antes deste exercício serão avaliadas as propriedades viscoelásticas dos músculos, a pressão plantar do pé, o equilíbrio estático e dinâmico, bem como as forças dos músculos flexores e extensores do quadril.
Em seguida, os indivíduos realizarão o exercício de agachamento unipodal, 3 séries.
Quando o indivíduo indicar cansaço, a série será encerrada, permitindo um descanso de 30 segundos entre as séries.
Em seguida, as forças dos músculos flexores e extensores do quadril serão reavaliadas.
Caso o indivíduo relate valor 7 ou superior na escala de Borg modificada, as propriedades viscoelásticas dos músculos, a pressão plantar do pé e o equilíbrio estático e dinâmico serão reavaliados quando for detectada uma diminuição de 50% na força inicial.
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Outro: Fadiga Proximal da Extremidade Inferior
A fadiga muscular proximal da extremidade inferior envolve os músculos flexores e extensores do quadril.
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Inicialmente são avaliados dados sociodemográficos, propriedades viscoelásticas musculares, pressão plantar do pé e equilíbrio estático e dinâmico.
Além disso, são avaliadas as forças dos músculos flexores plantares e dorsiflexores.
Após essas avaliações, o exercício de elevação do calcanhar será implementado neste protocolo.
Primeiramente, perna dominante, o exercício de elevação do calcanhar será realizado por 3 séries com os joelhos em extensão total até o indivíduo atingir a fadiga.
Posteriormente, o exercício de elevação do calcanhar será realizado por mais 3 séries com o joelho flexionado até o indivíduo atingir a fadiga.
Após esses exercícios, as forças dos músculos flexores e extensores do quadril serão reavaliadas.
Caso o indivíduo relate valor 7 ou superior na escala de Borg modificada, as propriedades viscoelásticas dos músculos, a pressão plantar do pé e o equilíbrio estático e dinâmico serão reavaliados quando for detectada uma diminuição de 50% na força inicial.
Uma semana após a aplicação do protocolo de fadiga muscular distal, os mesmos indivíduos serão submetidos ao protocolo de fadiga proximal.
Neste protocolo, os indivíduos realizarão, com a perna dominante, um exercício de agachamento unipodal visando a fadiga dos músculos flexores e extensores do quadril.
Antes deste exercício serão avaliadas as propriedades viscoelásticas dos músculos, a pressão plantar do pé, o equilíbrio estático e dinâmico, bem como as forças dos músculos flexores e extensores do quadril.
Em seguida, os indivíduos realizarão o exercício de agachamento unipodal, 3 séries.
Quando o indivíduo indicar cansaço, a série será encerrada, permitindo um descanso de 30 segundos entre as séries.
Em seguida, as forças dos músculos flexores e extensores do quadril serão reavaliadas.
Caso o indivíduo relate valor 7 ou superior na escala de Borg modificada, as propriedades viscoelásticas dos músculos, a pressão plantar do pé e o equilíbrio estático e dinâmico serão reavaliados quando for detectada uma diminuição de 50% na força inicial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Miotonométrica
Prazo: Dia 1 e Dia 8
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A avaliação miotonométrica é um método novo e não invasivo usado para caracterizar as propriedades viscoelásticas e biomecânicas dos músculos.
O MyotonPro (Myoton Ltd, Myoton AS, Estônia) é uma ferramenta de avaliação objetiva que foi validada para confiabilidade interavaliadores e intraavaliadores, permitindo a avaliação de propriedades mecânicas e viscoelásticas, como tônus muscular, rigidez e elasticidade.
O dispositivo MyotonPro é posicionado perpendicularmente à superfície da pele quando os músculos estão relaxados.
A sonda do aparelho aplica uma pressão inicial de aproximadamente 0,18 N na superfície da pele, comprimindo o tecido subjacente.
Posteriormente, uma força mecânica de 0,4 N é aplicada durante 15 ms ao tecido comprimido abaixo da pele.
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Dia 1 e Dia 8
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Avaliação do equilíbrio isocinético
Prazo: Dia 1 e Dia 8
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O aparelho TecnoBody Prokin PK 252, que é um dos métodos objetivos utilizados para avaliação do equilíbrio estático e dinâmico, permite a aquisição de dados numéricos ao final da avaliação.
Equipado com sistema de equilíbrio isocinético, esse aparelho é composto por um monitor de tela e uma plataforma inclinada sobre a qual ficam os indivíduos avaliados.
Esta plataforma possui pistões pneumáticos que proporcionam uma inclinação de 15 graus em todas as direções.
Esses pistões pneumáticos entram em ação, especialmente durante a avaliação do equilíbrio dinâmico.
As configurações da plataforma podem ser ajustadas de acordo com a decisão do avaliador, graças aos servo motores associados ao dispositivo.
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Dia 1 e Dia 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da distribuição da pressão plantar do pé
Prazo: Dia 1 e Dia 8
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A análise da distribuição da pressão plantar do pé é realizada pelo método objetivo e válido da pedobarografia.
O dispositivo Sensor Medica, especificamente o software FreeStep v.1.0.3 88 (Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Itália), foi utilizado para a análise das distribuições de pressão.
Este dispositivo possui uma plataforma baropodométrica FreeMed Maxi feita de alumínio.
O software FreeStep é empregado para análise de pressão.
Através desta plataforma e do software FreeStep, a distribuição da pressão plantar do pé pode ser avaliada de forma estática e dinâmica.
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Dia 1 e Dia 8
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Gulenay Yildirim, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SaglikBilimleri22-114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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