- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06181071
Effectiviteit van distale en proximale spiervermoeidheid voor gezonde jonge volwassenen
Onderzoek naar de acute effecten van distale en proximale spiervermoeidheid op de mechanische en visco-elastische eigenschappen van de onderste ledematen, de verdeling van de voetdruk en het evenwicht bij gezonde jonge volwassenen
Dit is een onderzoek dat tot doel heeft de effecten van acute spiervermoeidheid op de spiereigenschappen, het evenwicht en de plantaire druk van de voet te onderzoeken bij gezonde jonge volwassenen (zonder chronische ziekten of orthopedische ziekten en lichamelijk actief). Deze studie heeft ook tot doel de effecten van voetspiervermoeidheid en heupspiervermoeidheid op het evenwicht en de plantaire druk van de voet te vergelijken.
De oefeningen voor enkelspiervermoeidheid zijn het heffen van de hiel met het buigen van de knie en het heffen van de hiel zonder de knieën te buigen.
De oefening voor vermoeidheid van de heupspieren is een squat met één been. Voor en na het voltooien van al deze oefeningen wordt de balans geëvalueerd met een isokinetisch balansapparaat, de plantaire druk van de voet wordt geëvalueerd met een pedobarografieapparaat en ten slotte worden de spiereigenschappen geëvalueerd met een myotonPro-apparaat. Alle beoordelingsapparatuur is niet-invasief.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De International Physical Activity Questionnaire (korte vorm) zal worden gebruikt om het fysieke activiteitsniveau van individuen te beoordelen. Voorafgaand aan de distale en proximale vermoeidheidsprotocollen zullen de maximale isometrische spierkrachten van de spieren gastrocnemius, soleus, tibialis anterior, rectus femoris en gluteus maximus worden geëvalueerd met behulp van een rollenbank.
Vervolgens zullen de mechanische en visco-elastische eigenschappen van deze spieren en de iliotibiale band worden beoordeeld met behulp van het MyotonPro-apparaat, zal de statische voetdruk van de deelnemers op beide voeten worden geëvalueerd door middel van pedobarografie, en zullen de dynamische balans en de statische balans van individuen op één voet worden geëvalueerd. met behulp van het isokinetische balansapparaat van Technobody.
De personen die aan het onderzoek deelnamen, zullen op de eerste dag oefeningen ondergaan die gericht zijn op de plantairflexoren en dorsiflexoren van de voet, en op de tweede dag oefeningen gericht op de heupflexoren en strekspieren. De onderzoeker gaat de vrijwillige maximale isometrische spierkracht meten met behulp van een rollenbank,
Hielverhogingsoefeningen worden uitgevoerd in 3 sets, waarbij tussen de sets 30 seconden vrij lopen wordt toegestaan. Individuen zullen in eerste instantie 3 sets van deze oefening voltooien zonder hun knieën te buigen. Vervolgens voeren ze de hielverhogingsoefening uit met gebogen knieën. De onderzoeker zal de vrijwillige maximale isometrische spierkracht meten met behulp van een rollenbank wanneer de Modified Borg Scale een niveau van 7 of hoger aangeeft. Als de spierkracht is afgenomen tot 50% van de initiële kracht, wat wijst op vermoeidheid, wordt de oefening beëindigd.
De tweede dag wordt een squat met één been uitgevoerd in 3 sets, waarbij 30 seconden vrij lopen wordt toegestaan voor rust tussen de sets. De onderzoeker zal de vrijwillige maximale isometrische spierkracht meten met behulp van een dynamometer wanneer de Modified Borg Scale een niveau van 7 aangeeft. of daarboven. Als de spierkracht is afgenomen tot 50% van de initiële kracht, wat wijst op vermoeidheid, wordt de oefening beëindigd.
Na het distale vermoeidheidsprotocol zullen de visco-elastische eigenschappen van de gastrocnemius, soleus en tibialis anterieure spieren worden beoordeeld met behulp van het MyotonPro-apparaat, terwijl de plantaire druk zal worden geëvalueerd door middel van pedobarografie. Daarnaast zullen statische en dynamische balansen worden gemeten met behulp van het Technobody-apparaat. Volgens het proximale vermoeidheidsprotocol zullen de mechanische en visco-elastische eigenschappen van de gluteus maximus en rectus femoris spieren, samen met de iliotibiale band, worden onderzocht met behulp van het MyotonPro-apparaat. Op dezelfde manier zal de plantaire druk worden geanalyseerd door middel van pedobarografie, en zullen statische en dynamische evenwichten worden beoordeeld met behulp van het Technobody-apparaat. De verzamelde gegevens worden door de onderzoeker vastgelegd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gulenay Yildirim
- Telefoonnummer: +905382894856
- E-mail: gulenayyildirim0@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatmagul Varol, PhD
- Telefoonnummer: +90 533 030 94 08
- E-mail: fatmagul.varol@sbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
-
Contact:
- Fatmagul Varol, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om een gezond individu te zijn in de leeftijdscategorie van 18 tot 35 jaar,
- Om bereid te zijn deel te nemen aan het onderzoek,
- Om een minimale actieve of zeer actieve score te behalen op de International Physical Activity Questionnaire (kort formulier),
- Een body mass index (BMI) van 24,9 kg/m² of lager hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van letsel en/of chirurgische ingrepen gerelateerd aan de onderste ledematen,
- Met beperkte mobiliteit in de onderste extremiteit,
- Als u een misvorming heeft die verband houdt met de onderste extremiteit,
- Met cardiovasculaire, vestibulaire, neurologische, orthopedische of huidgerelateerde ziekten,
- Als u een chronische ziekte heeft die het evenwicht kan beïnvloeden,
- Als u acute/chronische pijn aan het bewegingsapparaat of systemische pijn heeft,
- Geen toestemming te hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek of zich uit het onderzoek te willen terugtrekken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Distale vermoeidheid van de onderste extremiteit
Bij distale spiervermoeidheid van de onderste extremiteit zijn de plantaire en dorsiflexorspieren van de enkel betrokken.
|
In eerste instantie worden sociodemografische gegevens, visco-elastische eigenschappen van de spieren, voetplantaire druk en statische en dynamische balans beoordeeld.
Bovendien worden de sterke punten van de plantairflexoren en dorsaalflexoren geëvalueerd.
Na deze beoordelingen zal de hielverhogingsoefening in dit protocol worden geïmplementeerd.
Ten eerste, het dominante been, de oefening om de hiel omhoog te brengen, wordt gedurende 3 sets uitgevoerd met de knieën volledig gestrekt totdat het individu vermoeidheid bereikt.
Vervolgens wordt de hielverhogingsoefening nog eens 3 sets uitgevoerd met de knie in flexie totdat het individu vermoeidheid bereikt.
Na deze oefeningen worden de sterke punten van de heupbuiger- en strekspieren opnieuw geëvalueerd.
Als het individu een waarde van 7 of hoger rapporteert op de aangepaste Borg-schaal, zullen de visco-elastische eigenschappen van de spieren, de plantaire druk van de voet en het statische en dynamische evenwicht opnieuw worden beoordeeld wanneer een afname van 50% in de initiële kracht wordt gedetecteerd.
Eén week na de toepassing van het distale spiervermoeidheidsprotocol zullen dezelfde personen het proximale vermoeidheidsprotocol ondergaan.
In dit protocol zullen individuen, met het dominante been, een squat-oefening met één been uitvoeren, gericht op de vermoeidheid van de heupflexoren en strekspieren.
Voorafgaand aan deze oefening worden de visco-elastische eigenschappen van de spieren, de plantaire druk van de voet, het statische en dynamische evenwicht, evenals de sterkte van de heupflexoren en strekspieren beoordeeld.
Vervolgens zullen individuen de squat-oefening met één been uitvoeren, 3 sets.
Wanneer het individu vermoeidheid aangeeft, wordt de set beëindigd, met een rusttijd van 30 seconden tussen de sets.
Vervolgens worden de sterke punten van de heupbuiger- en strekspieren opnieuw geëvalueerd.
Als het individu een waarde van 7 of hoger rapporteert op de aangepaste Borg-schaal, zullen de visco-elastische eigenschappen van de spieren, de plantaire druk van de voet en het statische en dynamische evenwicht opnieuw worden beoordeeld wanneer een afname van 50% in de initiële kracht wordt gedetecteerd.
|
Ander: Proximale vermoeidheid van de onderste extremiteit
Bij proximale spiervermoeidheid van de onderste extremiteit zijn de heupflexoren en extansoren betrokken.
|
In eerste instantie worden sociodemografische gegevens, visco-elastische eigenschappen van de spieren, voetplantaire druk en statische en dynamische balans beoordeeld.
Bovendien worden de sterke punten van de plantairflexoren en dorsaalflexoren geëvalueerd.
Na deze beoordelingen zal de hielverhogingsoefening in dit protocol worden geïmplementeerd.
Ten eerste, het dominante been, de oefening om de hiel omhoog te brengen, wordt gedurende 3 sets uitgevoerd met de knieën volledig gestrekt totdat het individu vermoeidheid bereikt.
Vervolgens wordt de hielverhogingsoefening nog eens 3 sets uitgevoerd met de knie in flexie totdat het individu vermoeidheid bereikt.
Na deze oefeningen worden de sterke punten van de heupbuiger- en strekspieren opnieuw geëvalueerd.
Als het individu een waarde van 7 of hoger rapporteert op de aangepaste Borg-schaal, zullen de visco-elastische eigenschappen van de spieren, de plantaire druk van de voet en het statische en dynamische evenwicht opnieuw worden beoordeeld wanneer een afname van 50% in de initiële kracht wordt gedetecteerd.
Eén week na de toepassing van het distale spiervermoeidheidsprotocol zullen dezelfde personen het proximale vermoeidheidsprotocol ondergaan.
In dit protocol zullen individuen, met het dominante been, een squat-oefening met één been uitvoeren, gericht op de vermoeidheid van de heupflexoren en strekspieren.
Voorafgaand aan deze oefening worden de visco-elastische eigenschappen van de spieren, de plantaire druk van de voet, het statische en dynamische evenwicht, evenals de sterkte van de heupflexoren en strekspieren beoordeeld.
Vervolgens zullen individuen de squat-oefening met één been uitvoeren, 3 sets.
Wanneer het individu vermoeidheid aangeeft, wordt de set beëindigd, met een rusttijd van 30 seconden tussen de sets.
Vervolgens worden de sterke punten van de heupbuiger- en strekspieren opnieuw geëvalueerd.
Als het individu een waarde van 7 of hoger rapporteert op de aangepaste Borg-schaal, zullen de visco-elastische eigenschappen van de spieren, de plantaire druk van de voet en het statische en dynamische evenwicht opnieuw worden beoordeeld wanneer een afname van 50% in de initiële kracht wordt gedetecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Myotonometrische beoordeling
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 8
|
Myotonometerische beoordeling is een niet-invasieve en nieuwe methode die wordt gebruikt om de visco-elastische en biomechanische eigenschappen van spieren te karakteriseren.
De MyotonPro (Myoton Ltd, Myoton AS, Estland) is een objectief beoordelingsinstrument dat is gevalideerd voor interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid, waardoor de evaluatie van mechanische en visco-elastische eigenschappen zoals spiertonus, stijfheid en elasticiteit mogelijk is.
Het MyotonPro-apparaat wordt loodrecht op het huidoppervlak geplaatst wanneer de spieren zich in een ontspannen positie bevinden.
De sonde van het apparaat oefent een initiële druk van ongeveer 0,18 N uit op het huidoppervlak, waardoor het onderliggende weefsel wordt samengedrukt.
Vervolgens wordt gedurende 15 ms een mechanische kracht van 0,4 N uitgeoefend op het samengedrukte weefsel onder de huid.
|
Dag 1 en Dag 8
|
Isokinetische balansbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 8
|
Het TecnoBody Prokin PK 252-apparaat, een van de objectieve methoden die worden gebruikt voor de beoordeling van het statische en dynamische evenwicht, maakt het verkrijgen van numerieke gegevens aan het einde van de evaluatie mogelijk.
Dit apparaat, uitgerust met een isokinetisch balanssysteem, bestaat uit een schermmonitor en een schuin platform waarop de geëvalueerde personen staan.
Dit platform is voorzien van luchtzuigers die zorgen voor een kanteling van 15 graden in alle richtingen.
Deze luchtzuigers spelen een rol, vooral tijdens de beoordeling van de dynamische balans.
De instellingen van het platform kunnen worden aangepast aan de beslissing van de evaluator, dankzij de servomotoren die bij het apparaat horen.
|
Dag 1 en Dag 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de voetplantaire drukverdeling
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 8
|
De analyse van de voetplantaire drukverdeling wordt uitgevoerd met behulp van de objectieve en geldige methode van pedobarografie.
Het Sensor Medica-apparaat, met name de FreeStep v.1.0.3 88-software (Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Rome, Italië), is gebruikt voor de analyse van drukverdelingen.
Dit apparaat is voorzien van een FreeMed Maxi Baropodometrisch Platform gemaakt van aluminium.
Voor drukanalyse wordt de FreeStep-software gebruikt.
Via dit platform en de FreeStep-software kan de verstoring van de plantaire druk in de voet zowel statisch als dynamisch worden beoordeeld.
|
Dag 1 en Dag 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gulenay Yildirim, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SaglikBilimleri22-114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk