- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06181071
Effektiviteten af distal og proksimal muskeltræthed for raske unge voksne
Undersøgelse af de akutte virkninger af distal og proksimal muskeltræthed på de mekaniske og viskoelastiske egenskaber af underekstremitet, fodtrykfordeling og balance hos raske unge voksne
Dette er et studie, der har til formål at undersøge virkningerne af akut muskeltræthed på muskelegenskaber, balance og fodplantartryk hos raske unge voksne (der ikke har kroniske sygdomme eller ortopædiske sygdomme og er fysisk aktive). Denne undersøgelse har også til formål at sammenligne virkningerne af fodmuskeltræthed og hoftemuskeltræthed på balance og fodplantartryk.
Øvelserne for ankelmuskeltræthed er hælstigning med bøjning af knæet og hælløft uden at bøje knæene.
Øvelsen til hoftemuskeltræthed er et enkeltbens squat. Før og efter afslutning af disse alle øvelser evalueres balancen med et isokinetisk balanceapparat, fodens plantartryk evalueres med et pedobarografiapparat og til sidst evalueres muskelegenskaberne med et myotonPro-apparat. Alle vurderingsudstyr er ikke-invasive.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
International Physical Activity Questionnaire (Kortform) vil blive brugt til at vurdere individers fysiske aktivitetsniveau. Forud for de distale og proksimale træthedsprotokoller vil deltagernes maksimale isometriske muskelkræfter i gastrocnemius, soleus, tibialis anterior, rectus femoris og gluteus maximus blive evalueret ved hjælp af et dynamometer.
Derefter vil de mekaniske og viskoelastiske egenskaber af disse muskler og det iliotibiale bånd blive vurderet ved hjælp af MyotonPro-enheden, deltagernes statiske fodtryk på begge fødder vil blive evalueret gennem pedobarografi, og individers dynamiske balance og statiske balance vil blive evalueret på den ene fod. ved hjælp af Technobody isokinetiske balanceanordning.
De personer, der er inkluderet i undersøgelsen, vil gennemgå øvelser rettet mod fodens plantar flexor og dorsiflexor muskler på den første dag, og øvelser rettet mod hofte flexor og extensor muskler på den anden dag. Forskeren vil måle den frivillige maksimale isometriske muskelstyrke ved hjælp af et dynamometer,
Hælløftningsøvelser vil blive udført i 3 sæt, med 30 sekunders fri gang tilladt for hvile mellem sættene. Individer vil i starten gennemføre 3 sæt af denne øvelse uden at bøje knæene. Derefter vil de udføre hælløftningsøvelsen med bøjede knæ. Forskeren vil måle den frivillige maksimale isometriske muskelstyrke ved hjælp af et dynamometer, når den modificerede Borg-skala angiver et niveau på 7 eller derover. Hvis muskelstyrken er faldet til 50 % af startkraften, hvilket indikerer træthed, vil øvelsen blive afsluttet.
Anden dag udføres et enkeltbens squat i 3 sæt, med 30 sekunders fri gang tilladt for hvile mellem sættene. Forskeren vil måle den frivillige maksimale isometriske muskelstyrke ved hjælp af et dynamometer, når den modificerede Borg-skala angiver et niveau på 7 eller over. Hvis muskelstyrken er faldet til 50 % af startkraften, hvilket indikerer træthed, vil øvelsen blive afsluttet.
Efter den distale træthedsprotokol vil de viskoelastiske egenskaber af gastrocnemius, soleus og tibialis anterior-musklerne blive vurderet ved hjælp af MyotonPro-apparatet, mens plantartrykket vil blive evalueret gennem pedobarografi. Derudover vil statiske og dynamiske balancer blive målt ved hjælp af Technobody-enheden. Efter den proksimale træthedsprotokol vil de mekaniske og viskoelastiske egenskaber af gluteus maximus og rectus femoris musklerne sammen med det iliotibiale bånd blive undersøgt ved hjælp af MyotonPro-enheden. Tilsvarende vil plantartryk blive analyseret gennem pedobarografi, og statiske og dynamiske balancer vil blive vurderet ved hjælp af Technobody-enheden. De indsamlede data vil blive registreret af forskeren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- University of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være et sundt individ i alderen 18-35,
- For at være villig til at deltage i undersøgelsen,
- At have en minimal aktiv eller meget aktiv score på International Physical Activity Questionnaire (Short Form),
- At have et kropsmasseindeks (BMI) på 24,9 kg/m² eller lavere.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med skade og/eller kirurgisk operation relateret til underekstremiteten,
- Har begrænset mobilitet i underekstremiteten,
- At have nogen deformitet relateret til underekstremiteten,
- Har kardiovaskulære, vestibulære, neurologiske, ortopædiske eller hudrelaterede sygdomme,
- Har du en kronisk sygdom, der kan påvirke balancen,
- At have akutte/kroniske smerter i bevægeapparatet eller systemiske smerter,
- Ikke at have givet samtykke til at deltage i undersøgelsen eller at ønske at trække sig fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Distal træthed af den nedre ekstremitet
Distal muskeltræthed i underekstremiteten involverer ankelens plantar- og dorsiflexormuskler.
|
Indledningsvis vurderes sociodemografiske data, muskelviskoelastiske egenskaber, fodplantartryk og statisk og dynamisk balance.
Derudover evalueres styrkerne af plantar flexor og dorsiflexor musklerne.
Efter disse vurderinger vil hælløftningsøvelsen blive implementeret i denne protokol.
For det første vil dominant ben, hælløftningsøvelsen blive udført i 3 sæt med knæene i fuld ekstension, indtil den enkelte når træthed.
Efterfølgende vil hælløftningsøvelsen blive udført i yderligere 3 sæt med knæet i fleksion, indtil individet når træthed.
Efter disse øvelser vil styrken af hoftebøjer- og ekstensormusklerne blive revurderet.
Hvis individet rapporterer en værdi på 7 eller højere på den modificerede Borg-skala, vil de viskoelastiske egenskaber af musklerne, fodens plantartryk og den statiske og dynamiske balance blive revurderet, når der detekteres et 50 % fald i den indledende styrke.
En uge efter anvendelsen af den distale muskeltræthedsprotokol vil de samme personer gennemgå den proksimale træthedsprotokol.
I denne protokol vil individer udføre, dominerende ben, en enkeltbens squat-øvelse rettet mod trætheden af hoftebøjer- og ekstensormusklerne.
Forud for denne øvelse vil musklernes viskoelastiske egenskaber, fodens plantartryk, statiske og dynamiske balancer samt hoftebøjer- og ekstensormusklernes styrker blive vurderet.
Derefter vil enkeltpersoner udføre enkeltbens squat-øvelsen, 3 sæt.
Når personen indikerer træthed, afsluttes sættet, hvilket tillader en 30-sekunders hvile mellem sættene.
Derefter vil styrkerne af hoftebøjer- og ekstensormusklerne blive revurderet.
Hvis individet rapporterer en værdi på 7 eller højere på den modificerede Borg-skala, vil de viskoelastiske egenskaber af musklerne, fodens plantartryk og den statiske og dynamiske balance blive revurderet, når der detekteres et 50 % fald i den indledende styrke.
|
|
Andet: Proksimal træthed af den nedre ekstremitet
Proksimal muskeltræthed i underekstremiteten involverer hoftebøjer- og extansormuskler.
|
Indledningsvis vurderes sociodemografiske data, muskelviskoelastiske egenskaber, fodplantartryk og statisk og dynamisk balance.
Derudover evalueres styrkerne af plantar flexor og dorsiflexor musklerne.
Efter disse vurderinger vil hælløftningsøvelsen blive implementeret i denne protokol.
For det første vil dominant ben, hælløftningsøvelsen blive udført i 3 sæt med knæene i fuld ekstension, indtil den enkelte når træthed.
Efterfølgende vil hælløftningsøvelsen blive udført i yderligere 3 sæt med knæet i fleksion, indtil individet når træthed.
Efter disse øvelser vil styrken af hoftebøjer- og ekstensormusklerne blive revurderet.
Hvis individet rapporterer en værdi på 7 eller højere på den modificerede Borg-skala, vil de viskoelastiske egenskaber af musklerne, fodens plantartryk og den statiske og dynamiske balance blive revurderet, når der detekteres et 50 % fald i den indledende styrke.
En uge efter anvendelsen af den distale muskeltræthedsprotokol vil de samme personer gennemgå den proksimale træthedsprotokol.
I denne protokol vil individer udføre, dominerende ben, en enkeltbens squat-øvelse rettet mod trætheden af hoftebøjer- og ekstensormusklerne.
Forud for denne øvelse vil musklernes viskoelastiske egenskaber, fodens plantartryk, statiske og dynamiske balancer samt hoftebøjer- og ekstensormusklernes styrker blive vurderet.
Derefter vil enkeltpersoner udføre enkeltbens squat-øvelsen, 3 sæt.
Når personen indikerer træthed, afsluttes sættet, hvilket tillader en 30-sekunders hvile mellem sættene.
Derefter vil styrkerne af hoftebøjer- og ekstensormusklerne blive revurderet.
Hvis individet rapporterer en værdi på 7 eller højere på den modificerede Borg-skala, vil de viskoelastiske egenskaber af musklerne, fodens plantartryk og den statiske og dynamiske balance blive revurderet, når der detekteres et 50 % fald i den indledende styrke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myotonometrisk vurdering
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
|
Myotonometerisk vurdering er en ikke-invasiv og ny metode, der bruges til at karakterisere de viskoelastiske og biomekaniske egenskaber af muskler.
MyotonPro (Myoton Ltd, Myoton AS, Estland) er et objektivt vurderingsværktøj, der er blevet valideret for inter-bedømmere og intra-bedømmers pålidelighed, hvilket muliggør evaluering af mekaniske og viskoelastiske egenskaber såsom muskeltonus, stivhed og elasticitet.
MyotonPro-enheden er placeret vinkelret på hudoverfladen, når musklerne er i en afslappet stilling.
Enhedens sonde påfører et starttryk på ca. 0,18 N på hudoverfladen og komprimerer det underliggende væv.
Efterfølgende påføres en mekanisk kraft på 0,4 N i 15 ms på det komprimerede væv under huden.
|
Dag 1 og dag 8
|
|
Isokinetisk balancevurdering
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
|
TecnoBody Prokin PK 252-enheden, som er en af de objektive metoder, der bruges til vurdering af statisk og dynamisk balance, tillader indhentning af numeriske data ved slutningen af evalueringen.
Udstyret med et isokinetisk balancesystem består denne enhed af en skærmmonitor og en skrånende platform, hvorpå de personer, der evalueres, står.
Denne platform har luftstempler, der giver en 15-graders hældning i alle retninger.
Disse luftstempler kommer i spil, især under vurderingen af dynamisk balance.
Indstillingerne af platformen kan justeres i henhold til evaluatorens beslutning takket være de servomotorer, der er knyttet til enheden.
|
Dag 1 og dag 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foot Plantar Trykfordelingsvurdering
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
|
Analysen af fodens plantar trykforstyrrelse udføres ved hjælp af den objektive og gyldige metode til pedobarografi.
Sensor Medica-enheden, specifikt FreeStep v.1.0.3 88-softwaren (Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Rom, Italien), er blevet brugt til analyse af trykfordelinger.
Denne enhed har en FreeMed Maxi baropodometrisk platform lavet af aluminium.
FreeStep-softwaren bruges til trykanalyse.
Gennem denne platform og FreeStep-softwaren kan fodens plantar trykforstyrrelse vurderes både statisk og dynamisk.
|
Dag 1 og dag 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gulenay Yildirim, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SaglikBilimleri22-114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .