- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06182033
또래 중재를 통한 언어 장애 아동의 교실 소셜 네트워크 침투 (PEERS)
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 25개의 통합 유치원 교실이 포함됩니다. 이 연구는 동료 중재 개입의 치료 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 사용하며, 12개 교실은 치료 조건에 할당되고 13개 교실은 통제 조건에 할당됩니다. 각 교실 내에서 주요 참가자는 실용적인 언어 능력이 낮고 교실 소셜 네트워크에서 고립된 어린이입니다. 선험적 배제 및 포함 기준을 사용하여 교실당 한 명의 대상 아동이 선택됩니다. 매년 가을에는 단순 무작위 배정을 통해 교실을 치료군과 대조군으로 배정합니다. 첫째, 조사관은 학년도 가을에 실시된 교사 매트릭스를 사용하여 교실 소셜 네트워크 내에서 모든 어린이의 위치를 식별합니다. 이 네트워크에서 어린이 수준의 소셜 네트워크 지수가 계산됩니다(즉, 개별 학위 중심성, 점수가 낮을수록 사회적 배제의 특징). 둘째, 교사는 교실의 각 어린이에 대한 발달 실용적 프로필(DPP)을 동시에 작성합니다. 마지막으로, 참여하는 초점 아동 중에서 조사관은 DPP 점수로 가중치를 부여한 가장 낮은 중심성을 기준으로 대상 아동을 선택합니다. 따라서 초점 아동은 가장 열악한 사회적-실용적 의사소통 기술을 가진 가장 사회적으로 고립된 아동을 나타냅니다. 어린이와 교사는 9개월 동안 참여하며, 중점 어린이 치료에 대한 기본 접근 방식이 여기에 설명되어 있습니다. 특히, 치료 조건에 무작위로 배정된 교실의 초점 어린이는 Brock 등이 자세히 설명한 절차에 따라 동료 중재 중추적 반응 훈련(PRT)을 받습니다. PRT 절차는 지속적인 훈련을 받는 교실 진행자(교실 교사 또는 조교)에 의해 촉진됩니다. 그리고 연구진의 지원.
첫째, 조사관은 각 진행자에게 센터 시간 동안 매일 동료를 식별하고, 처음 훈련하고, 지원하는 방법에 초점을 맞춘 일대일 1시간 교육 세션을 제공합니다. 둘째, 조사관은 진행자와 협력하여 (a) 좋은 사회적 기술을 보여주는 두 명의 동료를 식별합니다. (b) 어른의 지시에 잘 반응합니다. (c) 지속적으로 참석해야 합니다. (d) 대상 학생과 부정적인 상호 작용의 이력이 없습니다. 진행자는 중심 아동("친구")을 명시적으로 식별하고 어린이에게 센터 시간 동안 친구와 놀 수 있는 세 가지 전략을 사용하도록 요청합니다. (a) 친구에게 몇 가지 놀이 옵션을 제공합니다. (b) 친구와 함께 노는 방법을 보여주고 이야기합니다. (c) 친구를 칭찬해 주세요. 각 교육 세션에서 진행자는 하나의 전략을 설명하고 예를 제공하며 동료들이 역할극을 통해 전략을 연습하도록 합니다. 역할극 동안 진행자는 동료들이 의도한 대로 전략을 사용하도록 격려하고 지도합니다. 그런 다음 진행자는 동료가 전략 사용을 위한 센터 시간 직전에 목표를 설정하도록 돕고, 정기적으로 동료를 격려하고 동료가 전략을 사용하도록 지원하며, 전략 사용에 대해 동료를 칭찬함으로써 센터 시간 동안 동료에게 전략을 구현하도록 지속적인 지원을 제공합니다. 센터 시간이 끝나면 또래의 목표와 초점 아동과의 상호 작용을 검토합니다. 진행자는 센터 시간 동안 12주 동안 매주 최소 3회 이러한 지원을 제공합니다. 연구자들은 유치원 교실에서 집중 아동을 위한 향상된 사회화 경험이 사회적 배제를 방해하여 언어적, 사회적, 행동적 결과의 성장을 가속화할 수 있다고 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43201
- Crane Center for Early Childhood Research and Policy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
일반 포함 기준
- 교사 사전 동의
- 간병인 사전 동의
- 36개월 이상.
제외 기준:
- 간병인의 동의가 없음
- 36개월 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소와 같이 사업
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실험적: 동료 중재 중추적 대응 개입
진행자는 대상 아동의 참여를 유도하기 위해 또래 그룹과 함께 4번의 15분 교육 세션을 진행합니다.
진행자는 "친구"를 명시적으로 식별하고 아이들에게 센터 시간 동안 아이와 함께 놀 수 있는 네 가지 전략을 사용하도록 요청합니다. (a) 친구에게 몇 가지 놀이 옵션을 제공합니다. (b) 친구와 함께 노는 방법을 보여주고 이야기합니다. (c) 친구를 칭찬하십시오. (d) 친구에게 차례대로 돌아가는 방법을 보여주세요.
각 교육 세션에서 진행자는 하나의 전략을 설명하고 예시를 제공하며 역할극을 통해 전략을 연습합니다.
교육 후 진행자는 학습 참여 9개월 중 3~6개월 동안 12주에 걸쳐 전략을 구현하기 위한 센터 시간 동안 지속적인 지원을 제공합니다.
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교사는 언어 장애가 있고 교실 소셜 네트워크에서 고립된 것으로 식별된 대상 아동을 향한 세 가지 전략의 구현에서 아동을 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아원 언어 선별기 5(PLS-5) - 성장 척도 가치
기간: 기준시점, 3개월, 9개월
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PLS-5는 표현 언어 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
평가되는 특정 기술에는 명명, 수량 표현, 설명, 특정 전치사 사용, 문법 표시, 문장 구조 및 창발적 읽기 쓰기 기술이 포함됩니다.
평가자는 자녀가 각 항목에 합격(1)하거나 불합격(0)하는지 여부를 나타냅니다.
성장 척도 값: 범위: 최소 = 100/최대 = 900.
점수가 높을수록 표현력이 뛰어난 언어 능력을 의미합니다.
기준선, 3개월, 9개월에 평가되었습니다.
기준선이 보고되었습니다.
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기준시점, 3개월, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발달적 실용적 프로필(DPP)
기간: 기준선 및 9개월, 9개월 보고
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아동의 실용적인 기술(예: 대화 능력, 정보 제공)을 평가하는 26개 항목의 심리학적으로 건전한 체크리스트와 DPP 점수는 LI가 있는 아동을 영향을 받지 않은 급우와 구별하는 데 강력한 분류 정확성을 가지고 있습니다.
이 프로필은 상황에 따라 사회적 및 학문적 의사소통에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 비언어적 및 언어적 실용적 결함을 식별합니다.
설문지는 1(전혀)에서 4(항상) 등급 척도를 사용하여 사회적 상황에서 적절하게 의사소통하는 아동의 능력을 평가합니다(예: "다른 아동과 놀 때 [언어적 및 비언어적으로] 의사소통합니다" 또는 "새로운 대화 주제를 소개합니다") .
항목이 "자녀에게 부적절함(문화적으로 또는 기타 이유로)"임을 나타내는 부적절함 옵션도 있습니다.
원시 점수 범위: 최소 = 26/최대 = 104.
DPP 점수가 높을수록 언어 능력이 뛰어나다는 것을 의미합니다.
원점수는 DPP를 구성하는 26개 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
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기준선 및 9개월, 9개월 보고
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교사-자녀 평가 척도(TCRS)
기간: 기준선에서 9개월, 9개월째 보고됨
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교사-아동 평가 척도는 어린이의 사회적 능력을 측정하는 32개 항목의 교사-보고 도구입니다. 교사는 5점 척도로 진술에 응답합니다(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함). 각 하위 척도 점수를 계산하려면 긍정적인 항목을 합산해야 합니다. 부정적인 항목 합계; 숫자 24에서 음수 합을 뺍니다. 이 값을 양수 항목의 합계와 합산합니다. 자기 주장 하위 척도: 범위: (최소: 8/최대: 40) 행동 통제 하위 척도: (최소: 8/최대: 40) 또래 사회적 기술 하위 척도: (최소: 8/최대: 40) 대화 지향 하위 척도: (최소: 8/ 최대: 40) 점수가 높을수록 각 하위 척도로 측정된 기술이 더 높다는 것을 의미합니다. |
기준선에서 9개월, 9개월째 보고됨
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피어 수신 대화
기간: 연구 완료를 통해 평균 9개월, 9개월째 보고됨
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연구자들은 어린이가 착용한 핸즈프리 음성 활성화 녹음기를 사용하여 어린이가 듣는 대화 중심 경험의 양을 기록하며, 오디오 캡처는 교실 전체 시간을 초월합니다.
조사관은 이러한 녹음을 처리하여 다음 프로세스를 사용하여 가까운 동료와의 들어오는 대화를 캡처합니다. (i) Matlab Audio Systems Toolbox의 음성 녹음기 기능/음성 감지/처리 알고리즘을 강화하여 사람들이 말하고 있는지 확인합니다. (i) 연속 위치 추적의 2D 근접 데이터를 사용하여 오디오를 피어 근접성과 녹음된 음성이 동시에 있는 경우로 구문 분석합니다.
들어오는 동료 대화는 학년도 동안 학위 중심성의 변화를 조사하기 위해 무작위로 선택된 8일의 각 기록일에 각 어린이의 학위 중심성을 계산하는 데 사용됩니다.
대화는 분당 발화로 조작됩니다.
발화(utterance)는 개인이 전후에 침묵하는 연속적인 발언을 의미합니다.
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연구 완료를 통해 평균 9개월, 9개월째 보고됨
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동료 발신 대화
기간: 연구 완료를 통해 평균 9개월, 9개월째 보고됨
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연구자들은 아동이 착용한 핸즈프리 음성 활성화 녹음기를 사용하여 초점 아동이 발화하는 대화의 양을 기록하며, 오디오 캡처는 전체 교실 시간을 초월합니다.
조사관은 이러한 녹음을 처리하여 다음 프로세스를 사용하여 가까운 동료와의 들어오는 대화를 캡처합니다. (i) Matlab Audio Systems Toolbox의 음성 녹음기 기능/음성 감지/처리 알고리즘을 강화하여 사람들이 말하고 있는지 확인합니다. (i) 연속 위치 추적의 2D 근접 데이터를 사용하여 오디오를 피어 근접성과 녹음된 음성이 동시에 있는 경우로 구문 분석합니다.
들어오는 동료 대화는 학년도 동안 외부 학위 중심성의 변화를 조사하기 위해 무작위로 선택된 8일 각각의 각 어린이에 대한 외부 학위 중심성을 계산하는 데 사용됩니다.
대화는 분당 발화로 조작됩니다.
발화(utterance)는 개인이 전후에 침묵하는 연속적인 발언을 의미합니다.
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연구 완료를 통해 평균 9개월, 9개월째 보고됨
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동료 상호 작용
기간: 연구 종료까지 평균 9개월, 최종 관찰(최대 9개월) 보고
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Brock의 확립된 프로토콜을 사용하여 초점 아동의 또래 상호작용이 학년도에 걸쳐 4회 관찰되었습니다.
연구자들은 센터 시간 동안 30분 동안 초점 아동을 관찰하고 15초의 관찰과 45초의 문서화를 포함하는 부분 간격 기록 시스템을 적용합니다.
또래 상호작용의 경우 대상 아동이 또래와 상호작용하는지 여부에 따라 각 간격이 코딩됩니다.
이러한 관찰 데이터는 30분 관찰 동안 대상 아동이 경험한 또래 상호작용의 빈도를 계산하는 데 사용됩니다.
관찰자는 교실 및 아동 상태를 인식하지 못하는 이중 코딩을 통해 관찰의 20%에 대해 신뢰성을 평가합니다.
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연구 종료까지 평균 9개월, 최종 관찰(최대 9개월) 보고
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플레이 상호작용
기간: 연구 완료까지 평균 9개월; 최종 관찰(최대 9개월) 보고
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Brock의 확립된 프로토콜을 사용하여 초점 어린이의 놀이 상호 작용을 학년 동안 4회 관찰합니다.
관찰자는 센터 시간 동안 30분 동안 초점 아동을 관찰하고 15초 관찰과 45초 문서화를 포함하는 부분 간격 기록 시스템을 적용합니다.
놀이 상호작용의 경우, 대상 아동이 또래와 놀이에 참여하는지 여부에 따라 각 간격이 코딩됩니다.
이러한 관찰 데이터는 30분 관찰 동안 대상 아동이 경험하는 놀이 상호작용의 빈도를 계산하는 데 사용됩니다.
관찰자는 교실 및 아동 상태를 인식하지 못하는 이중 코딩을 통해 관찰의 20%에 대해 신뢰성을 평가합니다.
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연구 완료까지 평균 9개월; 최종 관찰(최대 9개월) 보고
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura M Justice, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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동료 중재 중추적 대응 훈련에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityJohn and Marcia Goldman Foundation아직 모집하지 않음