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Penetrazione della rete sociale di classe per bambini con disturbi del linguaggio tramite un intervento mediato dai pari (PEERS)

15 gennaio 2025 aggiornato da: Ohio State University
Questo esperimento esplorativo è progettato per determinare la misura in cui le esperienze di socializzazione e le abilità sociali, comportamentali e linguistiche dei bambini in età prescolare con disturbo del linguaggio (LI) possono essere migliorate. I ricercatori implementano un intervento mediato dai pari in classi prescolari inclusive, assegnate in modo casuale alle condizioni di trattamento (n=12) o di controllo (n=13). In ogni classe viene identificato un bambino focale, che rappresenta un bambino con LI (dai 3 ai 5 anni di età) che mostra le abilità linguistiche pragmatiche più scarse e il più alto livello di esclusione sociale in classe. Nel corso di un periodo di 12 settimane, i bambini focali riceveranno un intervento mediato dai pari da parte di coetanei identificati, che utilizzano strategie per coinvolgere socialmente il bambino focale durante il tempo del centro, con il supporto di un facilitatore di classe (insegnante, assistente). I risultati di interesse includono la rete sociale generale della classe e i suoi processi di socializzazione integrati (ad esempio, la frequenza dell'interazione da bambino a bambino), le interazioni del bambino focale con i pari e l'esposizione al dialogo tra pari, e le abilità sociali, comportamentali e linguistiche del bambino focale. . Lo studio utilizza analisi di social network all'avanguardia per rappresentare la rete della classe a livello di bambino, di diade e di rete ed è modellato dinamicamente nel corso dell'anno accademico utilizzando tecnologie avanzate di localizzazione e registratori ad attivazione vocale per catturare i messaggi in entrata e in uscita. discorso estroverso tra pari per il bambino focale. I ricercatori prevedono che i risultati di questo studio produrranno un significativo impatto teorico e scientifico. Teoricamente, i ricercatori propongono che il miglioramento delle esperienze di socializzazione nella classe prescolare può interrompere l’esclusione sociale e il maltrattamento tra pari vissuti dai bambini con LI, portando a una crescita accelerata nei risultati linguistici, sociali e comportamentali per i bambini con LI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio coinvolge 25 classi di scuola materna inclusive. Lo studio utilizza uno studio randomizzato e controllato per stimare gli impatti del trattamento di un intervento mediato dai pari, con 12 classi assegnate alla condizione di trattamento e 13 alla condizione di controllo. All'interno di ogni classe, i partecipanti principali sono bambini isolati dalla rete sociale della loro classe con scarse competenze linguistiche pragmatiche. Viene selezionato un bambino target per classe utilizzando criteri di esclusione e inclusione a priori. Nell'autunno di ogni anno, viene utilizzata una semplice assegnazione casuale per assegnare le aule al gruppo di trattamento e al gruppo di controllo. In primo luogo, i ricercatori identificano le posizioni di tutti i bambini all'interno della rete sociale della classe utilizzando una matrice dell'insegnante condotta nell'autunno dell'anno accademico; da questa rete viene calcolato un indice di rete sociale a livello di bambino (ovvero, centralità del titolo individuale; i punteggi più bassi sono caratteristici dell'esclusione sociale). In secondo luogo, gli insegnanti completano simultaneamente il Profilo Pragmatico dello Sviluppo (DPP) per ogni bambino in classe. Infine, tra i bambini focali partecipanti, i ricercatori selezionano il bambino target in base al punteggio di centralità più basso ponderato dal punteggio DPP, in modo che i bambini focali rappresentino i bambini socialmente più isolati con le più scarse capacità di comunicazione socio-pragmatiche. I bambini e gli insegnanti partecipano per un periodo di 9 mesi e qui viene descritto l'approccio primario al trattamento per i bambini focali. Nello specifico, i bambini focali nelle classi randomizzate alla condizione di trattamento ricevono un training di risposta pivotale (PRT) mediato dai pari secondo le procedure dettagliate da Brock et al.. Le procedure PRT sono facilitate da un facilitatore di classe, un insegnante di classe o un assistente didattico, che riceve una formazione continua e il supporto del personale di ricerca.

Innanzitutto, gli investigatori forniscono una sessione di formazione individuale di 1 ora per ciascun facilitatore incentrata su come identificare, formare inizialmente e quindi supportare i colleghi su base quotidiana durante l'orario del centro. In secondo luogo, i ricercatori collaborano con il facilitatore per identificare due pari che (a) dimostrano buone abilità sociali; (b) rispondere bene alle indicazioni degli adulti; (c) avere una presenza costante; e (d) non hanno una storia di interazioni negative con lo studente target. Il facilitatore identifica esplicitamente il bambino focale ("compagno") e chiede ai bambini di utilizzare tre strategie per giocare con il compagno durante il tempo centrale: (a) offrire al compagno alcune opzioni di gioco; (b) mostrare e parlare di come giocare con un amico; (c) complimento amico. Ad ogni sessione di formazione il facilitatore descrive una strategia, fornisce esempi e chiede ai colleghi di esercitarsi sulla strategia attraverso il gioco di ruolo. Durante il gioco di ruolo il facilitatore incoraggia e istruisce i compagni a utilizzare la strategia come previsto. Il facilitatore fornisce quindi supporto continuo ai coetanei durante l'orario del centro per implementare le strategie, aiutando i coetanei a stabilire obiettivi immediatamente prima dell'orario del centro per l'uso delle strategie, incoraggiando regolarmente i coetanei e sostenendo i coetanei a utilizzare le strategie, lodando i coetanei per l'uso delle strategie, e rivedere gli obiettivi dei pari e le interazioni con il bambino focale alla fine del tempo del centro. I facilitatori forniscono questo supporto durante l'orario del centro almeno tre volte alla settimana per un periodo di 12 settimane. I ricercatori propongono che il miglioramento delle esperienze di socializzazione nella classe prescolare per i bambini focali può interrompere l’esclusione sociale, portando a una crescita accelerata dei risultati linguistici, sociali e comportamentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
        • Crane Center for Early Childhood Research and Policy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri generali di inclusione

  • consenso informato dell'insegnante
  • consenso informato del caregiver
  • 36 mesi di età o più.

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso informato del caregiver
  • di età inferiore a 36 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Affari come al solito
Sperimentale: Intervento di risposta cruciale mediato dai pari
I facilitatori tengono quattro sessioni di formazione di 15 minuti con il gruppo dei pari per coinvolgere il bambino target. Il facilitatore identifica esplicitamente il "compagno" e chiede ai bambini di utilizzare quattro strategie per giocare con il bambino durante il centro: (a) offrire al proprio compagno alcune opzioni di gioco; (b) mostra e parla di come giocare con il tuo amico; (c) complimentarmi con il tuo amico; e (d) mostra al tuo amico come fare a turno. Ad ogni sessione di formazione il facilitatore descriverà una strategia, fornirà esempi e metterà in pratica la strategia attraverso il gioco di ruolo. Dopo i corsi di formazione, il facilitatore fornisce supporto continuo durante il tempo del centro per implementare le strategie nell'arco di 12 settimane durante i mesi 3-6 dei 9 mesi di partecipazione allo studio.
Gli insegnanti supportano i bambini nell'implementazione di tre strategie dirette verso un bambino target identificato come affetto da disturbi del linguaggio e isolato dalla rete sociale della classe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screener linguistico prescolare 5 (PLS-5) - Valore della scala di crescita
Lasso di tempo: al basale, 3 mesi e 9 mesi
Il PLS-5 viene utilizzato per valutare le abilità linguistiche espressive. Le abilità specifiche valutate includono la denominazione, l'espressione di quantità, la descrizione, l'uso di preposizioni specifiche, indicatori grammaticali, strutture delle frasi e abilità di alfabetizzazione emergenti. Un valutatore indica se un bambino supera (1) o non supera (0) ciascun item. Valore della scala di crescita: Intervallo: minimo = 100/massimo = 900. Punteggi più alti indicano migliori capacità linguistiche espressive. Valutato al basale, a 3 mesi e a 9 mesi. Riferimento riportato.
al basale, 3 mesi e 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo pragmatico evolutivo (DPP)
Lasso di tempo: al basale e a 9 mesi, mese 9 riportato
Una lista di controllo psicometricamente valida di 26 elementi che valuta le abilità pragmatiche dei bambini (ad esempio, capacità di conversazione, dare informazioni) e i punteggi DPP hanno una forte precisione di classificazione nel differenziare i bambini con LI dai compagni di classe non affetti. Questo profilo identifica i deficit pragmatici non verbali e verbali che possono influenzare negativamente la comunicazione sociale e accademica nel contesto. Il questionario utilizza una scala di valutazione da 1 (mai) a 4 (sempre) per valutare la capacità del bambino di comunicare in modo appropriato in situazioni sociali (ad esempio, "comunica [verbalmente e non verbalmente] quando gioca con altri bambini" o "introduce nuovi argomenti di conversazione") . Esiste anche un'opzione Non appropriato che indica che l'articolo è "Non appropriato per il bambino (per ragioni culturali o per altri motivi)". Intervallo di punteggio grezzo: minimo = 26/massimo = 104. Punteggi più alti nel DPP indicano maggiori competenze linguistiche. Il punteggio grezzo viene calcolato sommando i punteggi dei 26 item che compongono il DPP.
al basale e a 9 mesi, mese 9 riportato
Scala di valutazione insegnante-bambino (TCRS)
Lasso di tempo: al basale e 9 mesi, mese 9 riportato

La scala di valutazione insegnante-bambino è uno strumento di valutazione dell'insegnante composto da 32 item che misura la competenza sociale dei bambini. Gli insegnanti rispondono alle affermazioni su una scala a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo). Per calcolare il punteggio di ciascuna sottoscala è necessario sommare gli elementi positivi; sommare elementi negativi; sottrarre la somma dei tempi negativi dal numero 24; sommare questo valore con la somma degli elementi positivi.

Sottoscala Assertività: Range: (Min: 8/Max: 40) Sottoscala Controllo del comportamento: (Min: 8/Max: 40) Sottoscala Abilità sociali tra pari: (Min: 8/Max: 40) Sottoscala Orientamento nel parlare: (Min: 8/ Massimo: 40)

Punteggi più alti indicano abilità più elevate misurate da ciascuna sottoscala.

al basale e 9 mesi, mese 9 riportato
Conversazione in entrata tra pari
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 9 mesi, mese 9 riportato
I ricercatori registrano la quantità di conversazioni in entrata sperimentate dai bambini utilizzando un registratore ad attivazione vocale indossato dal bambino, con l'acquisizione audio che trascende l'intera giornata in classe. Gli investigatori elaborano queste registrazioni per acquisire conversazioni in entrata con colleghi prossimi utilizzando il seguente processo: (i) aumentare la capacità del registratore vocale/rilevamento vocale/algoritmi di elaborazione da Matlab Audio Systems Toolbox per determinare se le persone stanno parlando; e (i) utilizzare i dati di prossimità 2D provenienti dal rilevamento continuo della posizione per analizzare l'audio nei casi in cui vi è simultanea vicinanza tra pari e voce registrata. Il discorso tra pari in entrata verrà utilizzato per calcolare la centralità del corso di laurea per ciascun bambino in ciascuno degli 8 giorni di registrazione selezionati casualmente per esaminare il cambiamento nella centralità del corso di laurea nel corso di un anno accademico. Il discorso è reso operativo come espressioni al minuto. Un'enunciazione è un discorso continuo di un individuo prima o dopo il quale c'è silenzio.
attraverso il completamento dello studio, una media di 9 mesi, mese 9 riportato
Discorso in uscita tra pari
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 9 mesi, mese 9 riportato
I ricercatori registrano la quantità di discorsi in uscita vocalizzati dai bambini focali utilizzando un registratore ad attivazione vocale indossato dal bambino, con l'acquisizione audio che trascende l'intera giornata in classe. Gli investigatori elaborano queste registrazioni per acquisire conversazioni in entrata con colleghi prossimi utilizzando il seguente processo: (i) aumentare la capacità del registratore vocale/rilevamento vocale/algoritmi di elaborazione da Matlab Audio Systems Toolbox per determinare se le persone stanno parlando; e (i) utilizzare i dati di prossimità 2D provenienti dal rilevamento continuo della posizione per analizzare l'audio nei casi in cui vi è simultanea vicinanza tra pari e voce registrata. Il discorso tra pari in entrata verrà utilizzato per calcolare la centralità degli studenti fuori laurea per ciascun bambino in ciascuno degli 8 giorni di registrazione selezionati casualmente per esaminare il cambiamento nella centralità degli studenti fuori laurea nel corso di un anno accademico. Il discorso è reso operativo come espressioni al minuto. Un'enunciazione è un discorso continuo di un individuo prima o dopo il quale c'è silenzio.
attraverso il completamento dello studio, una media di 9 mesi, mese 9 riportato
Interazioni tra pari
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media 9 mesi, osservazione finale (fino a 9 mesi) riportata
Le interazioni tra pari dei bambini focali sono state osservate 4 volte nel corso dell'anno accademico utilizzando il protocollo stabilito da Brock. I ricercatori osservano il bambino focale per 30 minuti durante il tempo centrale e applicano un sistema di registrazione a intervalli parziali che prevede 15 s di osservazione e 45 s di documentazione. Per le interazioni tra pari, ogni intervallo è codificato per stabilire se il bambino target sta interagendo con i pari. Questi dati di osservazione verranno utilizzati per calcolare la frequenza delle interazioni tra pari sperimentate dai bambini target durante l'osservazione di 30 minuti. L'affidabilità sarà valutata per il 20% delle osservazioni tramite doppia codifica con osservatori ciechi rispetto alla classe e alle condizioni del bambino.
attraverso il completamento dello studio, in media 9 mesi, osservazione finale (fino a 9 mesi) riportata
Gioca alle interazioni
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 9 mesi; osservazione finale (fino a 9 mesi) riportata
Le interazioni di gioco dei bambini focali saranno osservate 4 volte nel corso dell'anno accademico utilizzando il protocollo stabilito da Brock. Gli osservatori osserveranno il bambino focale per 30 minuti durante l'orario centrale e applicheranno un sistema di registrazione a intervalli parziali che prevede 15 s di osservazione e 45 s di documentazione. Per le interazioni di gioco, ogni intervallo è codificato per verificare se il bambino target è impegnato nel gioco con i pari. Questi dati di osservazione verranno utilizzati per calcolare la frequenza delle interazioni di gioco vissute dai bambini target durante l'osservazione di 30 minuti. L'affidabilità sarà valutata per il 20% delle osservazioni tramite doppia codifica con osservatori ciechi rispetto alla classe e alle condizioni del bambino.
fino al completamento degli studi, in media 9 mesi; osservazione finale (fino a 9 mesi) riportata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura M Justice, PhD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21DC018395 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Influenza dei pari

Prove cliniche su Formazione sulla risposta fondamentale mediata dai pari

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