- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06182033
Durchdringung des sozialen Netzwerks im Klassenzimmer für Kinder mit Sprachbehinderung durch durch Gleichaltrige vermittelte Intervention (PEERS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst 25 inklusive Vorschulklassen. Die Studie verwendet eine randomisierte kontrollierte Studie, um die Behandlungsauswirkungen einer Peer-vermittelten Intervention abzuschätzen, wobei 12 Klassenzimmer der Behandlungsbedingung und 13 der Kontrollbedingung zugeordnet sind. In jedem Klassenzimmer sind die Hauptteilnehmer Kinder, die von ihrem sozialen Netzwerk im Klassenzimmer isoliert sind und über geringe pragmatische Sprachkenntnisse verfügen. Pro Klasse wird ein Zielkind anhand apriorischer Ausschluss- und Inklusionskriterien ausgewählt. Im Herbst eines jeden Jahres werden die Klassenräume durch einfache Zufallszuteilung der Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe zugewiesen. Zunächst identifizieren die Forscher die Positionen aller Kinder innerhalb des sozialen Netzwerks der Klasse mithilfe einer Lehrermatrix, die im Herbst des Schuljahres erstellt wird. Aus diesem Netzwerk wird ein Index für soziale Netzwerke auf Kinderebene berechnet (d. h. individueller Grad der Zentralität; niedrigere Werte sind charakteristisch für soziale Ausgrenzung). Zweitens vervollständigen die Lehrer gleichzeitig das Developmental Pragmatic Profile (DPP) für jedes Kind im Klassenzimmer. Schließlich wählen die Forscher unter den teilnehmenden Fokuskindern das Zielkind auf der Grundlage der niedrigsten Zentralitätsbewertung gewichtet nach dem DPP-Score aus, sodass Fokuskinder die sozial am stärksten isolierten Kinder mit den schlechtesten sozial-pragmatischen Kommunikationsfähigkeiten darstellen. Kinder und Lehrer nehmen über einen Zeitraum von 9 Monaten teil. Der primäre Behandlungsansatz für Schwerpunktkinder wird hier beschrieben. Konkret erhalten Schwerpunktkinder in Klassenzimmern, die nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsbedingung zugeteilt werden, ein Peer-vermitteltes Pivot Response Training (PRT) gemäß den von Brock et al. beschriebenen Verfahren. PRT-Verfahren werden von einem Klassenleiter – einem Klassenlehrer oder einem Lehrassistenten – geleitet, der fortlaufend geschult wird und Unterstützung durch wissenschaftliche Mitarbeiter.
Zunächst bieten die Ermittler eine einstündige Einzelschulung für jeden Moderator an, die sich darauf konzentriert, wie man Gleichaltrige identifiziert, zunächst schult und sie dann im Alltag während der Zeit im Zentrum unterstützt. Zweitens arbeiten die Ermittler mit dem Moderator zusammen, um zwei Gleichaltrige zu identifizieren, die (a) gute soziale Fähigkeiten aufweisen; (b) gut auf Anweisungen von Erwachsenen reagieren; (c) regelmäßig anwesend sein; und (d) keine negativen Interaktionen mit dem Zielschüler in der Vergangenheit hatten. Der Moderator identifiziert explizit das zentrale Kind („Kumpel“) und bittet die Kinder, drei Strategien anzuwenden, um während der Zeit in der Mitte mit dem Kumpel zu spielen: (a) dem Kumpel einige Spieloptionen anbieten; (b) zeigen und darüber sprechen, wie man mit einem Kumpel spielt; (c) Kompliment Kumpel. Bei jeder Schulungssitzung beschreibt der Moderator eine Strategie, liefert Beispiele und lässt die Strategie von seinen Kollegen im Rollenspiel üben. Während des Rollenspiels ermutigt und coacht der Moderator die Teilnehmer, die Strategie wie beabsichtigt anzuwenden. Anschließend unterstützt der Moderator die Peers während der Unterrichtszeit kontinuierlich bei der Umsetzung der Strategien, indem er den Peers hilft, unmittelbar vor der Unterrichtszeit Ziele für die Anwendung der Strategien zu setzen, die Peers regelmäßig dazu ermutigt und unterstützt, die Strategien anzuwenden, und die Peers für die Verwendung der Strategien lobt. und Überprüfung der Ziele und Interaktionen der Gleichaltrigen mit dem Schwerpunktkind am Ende der Unterrichtszeit. Die Moderatoren bieten diese Unterstützung während der Zeit im Zentrum mindestens dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von 12 Wochen an. Die Forscher schlagen vor, dass verbesserte Sozialisationserfahrungen im Vorschulklassenzimmer für Schwerpunktkinder die soziale Ausgrenzung stören und zu einem beschleunigten Wachstum der sprachlichen, sozialen und verhaltensbezogenen Ergebnisse führen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
- Crane Center for Early Childhood Research and Policy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Allgemeine Einschlusskriterien
- Einverständniserklärung des Lehrers
- Einverständniserklärung des Betreuers
- 36 Monate alt oder älter.
Ausschlusskriterien:
- keine Einverständniserklärung des Betreuers
- jünger als 36 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Wie gewohnt
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Experimental: Peer-vermittelte zentrale Reaktionsintervention
Die Moderatoren führen vier 15-minütige Schulungssitzungen mit der Peer-Gruppe durch, um das Zielkind einzubeziehen.
Der Moderator benennt ausdrücklich den „Kumpel“ und bittet die Kinder, vier Strategien anzuwenden, um während der Zeit in der Mitte mit dem Kind zu spielen: (a) Bieten Sie Ihrem Kumpel einige Spielmöglichkeiten an; (b) Zeigen Sie, wie Sie mit Ihrem Kumpel spielen können, und sprechen Sie darüber. (c) Machen Sie Ihrem Kumpel ein Kompliment; und (d) zeigen Sie Ihrem Kumpel, wie man sich abwechselt.
Bei jeder Schulungssitzung beschreibt der Moderator eine Strategie, liefert Beispiele und übt die Strategie durch Rollenspiele.
Nach den Schulungen bietet der Moderator während der Zeit im Zentrum fortlaufende Unterstützung bei der Umsetzung der Strategien über einen Zeitraum von 12 Wochen in den Monaten 3 bis 6 der 9 Monate der Studienteilnahme.
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Lehrer unterstützen Kinder bei der Umsetzung von drei Strategien, die sich an ein Zielkind richten, bei dem eine Sprachbehinderung festgestellt wurde und das vom sozialen Netzwerk im Klassenzimmer isoliert ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorschul-Sprachtest 5 (PLS-5)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 Monate und 9 Monate
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Der PLS-5 wird zur Beurteilung des Hörverständnisses und der Ausdrucksfähigkeiten der Sprache von Kindern von der Geburt bis zum Alter von 7 Jahren und 11 Monaten verwendet. Für die vorliegende Studie wurde lediglich die Skala der Ausdruckssprache erhoben, mit der ermittelt wird, wie gut ein Kind mit anderen kommuniziert. Spezifische Fähigkeiten, die bewertet werden, umfassen Benennen, Ausdrücken von Mengen, Beschreiben, die Verwendung spezifischer Präpositionen, grammatikalischer Markierungen, Satzstrukturen und sich entwickelnde Lese- und Schreibfähigkeiten. Ein Prüfer gibt an, ob ein Kind jede Aufgabe besteht (1) oder nicht (0). Rohwertbereich: Minimum = 0/Max = 67. Der Standardwert wird mithilfe einer Umrechnungstabelle im PLS-5-Handbuch ermittelt. Höhere Ergebnisse beim PLS-5 weisen auf größere Sprachkenntnisse hin. |
zu Studienbeginn, 3 Monate und 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entwicklungspragmatisches Profil (DPP)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 Monate und 9 Monate
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Eine psychometrisch fundierte Checkliste mit 26 Punkten zur Beurteilung der pragmatischen Fähigkeiten von Kindern (z. B. Konversationsfähigkeiten, Informationsvermittlung) und DPP-Scores weisen eine hohe Klassifizierungsgenauigkeit bei der Unterscheidung von Kindern mit LI von nicht betroffenen Klassenkameraden auf.
Dieses Profil identifiziert nonverbale und verbale pragmatische Defizite, die die soziale und akademische Kommunikation im Kontext negativ beeinflussen können.
Der Fragebogen verwendet eine Bewertungsskala von 1 (nie) bis 4 (immer), um die Fähigkeit des Kindes zu beurteilen, in sozialen Situationen angemessen zu kommunizieren (z. B. „kommuniziert [verbal und nonverbal] beim Spielen mit anderen Kindern“ oder „führt neue Gesprächsthemen ein“). .
Es gibt auch die Option „Nicht geeignet“, die angibt, dass der Artikel „nicht für das Kind geeignet ist (kulturell oder aus anderen Gründen)“.
Rohwertbereich: Minimum = 0/Max = 84.
Höhere DPP-Werte weisen auf bessere Sprachkenntnisse hin.
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zu Studienbeginn, 3 Monate und 9 Monate
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Lehrer-Kind-Bewertungsskala (TCRS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 Monate und 9 Monate
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Ein Lehrerberichtsinstrument mit 32 Punkten, das die soziale, verhaltensbezogene und emotionale Kompetenz von Kindern erfasst.
Für die vorgeschlagene Studie verwenden die Forscher die Verhaltenskontrollelemente, um das Problemverhalten von Kindern zu bewerten, und die Elemente der sozialen Kompetenz, um drei Interessenbereiche zu erfassen: Aufgabenorientierung, Durchsetzungsvermögen und soziale Fähigkeiten unter Gleichaltrigen.
Die Lehrer antworten auf Aussagen auf einer 5-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu), um jedes Kind in Bezug auf diese Beschreibungen zu beschreiben.
Dieses Tool ist einfach und kostengünstig zu verwalten und liefert psychometrisch valide Ergebnisse zu Sozial- und Verhaltensproblemen von Kindern, die auf Kinder mit Behinderungen in inklusiven Klassenzimmern anwendbar sind
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zu Studienbeginn, 3 Monate und 9 Monate
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Eingehender Peer-Talk
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Forscher zeichnen die Menge an eingehenden Gesprächsschwerpunkten auf, die Kinder mit einem freihändigen, sprachgesteuerten Rekorder erleben, den das Kind trägt, wobei die Audioaufnahme den gesamten Unterrichtstag überdauert.
Da pro Schwerpunktkind mehrere Stunden Audio aufgezeichnet werden, verarbeiten die Ermittler diese Aufzeichnungen, um die Dauer eingehender Gespräche mit unmittelbaren Gleichaltrigen mithilfe des folgenden Prozesses zu erfassen: (i) Erweitern der Sprachaufzeichnungsfähigkeit/Spracherkennung/-verarbeitungsalgorithmen aus der Matlab Audio Systems Toolbox auf Bestimmen Sie, ob die Leute sprechen und wie lange sie sprechen. und (i) 2D-Näherungsdaten aus der kontinuierlichen Standortverfolgung verwenden, um die Audiospuren im Zeitverlauf in die Fälle zu analysieren, in denen gleichzeitig Peer-Nähe und aufgezeichnete Stimme vorhanden sind.
Anhand eingehender Peer-Gespräche wird die studiengangsbezogene Zentralität für jedes Kind an jedem der acht zufällig ausgewählten Aufnahmetage berechnet, um die Veränderung der studiengangsbezogenen Zentralität im Laufe eines akademischen Jahres zu untersuchen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Peer-Outgoing-Talk
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Die Forscher zeichnen die Menge an Gesprächen auf, die von den Schwerpunktkindern gesprochen werden, indem sie ein freihändiges, sprachgesteuertes Aufnahmegerät verwenden, das das Kind trägt, wobei die Audioaufnahme den gesamten Unterrichtstag überdauert.
Da pro Schwerpunktkind mehrere Stunden Audio aufgezeichnet werden, verarbeiten die Ermittler diese Aufzeichnungen, um die Dauer ausgehender Gespräche mit unmittelbaren Gleichaltrigen mithilfe des folgenden Prozesses zu erfassen: (i) Erweitern der Sprachaufzeichnungsfähigkeiten/Spracherkennungs-/Verarbeitungsalgorithmen aus der Matlab Audio Systems Toolbox auf Bestimmen Sie, ob die Leute sprechen und wie lange sie sprechen. und (i) 2D-Näherungsdaten aus der kontinuierlichen Standortverfolgung verwenden, um die Audiospuren im Zeitverlauf in die Fälle zu analysieren, in denen gleichzeitig Peer-Nähe und aufgezeichnete Stimme vorhanden sind.
Ausgehende Gespräche des Schwerpunktkindes mit Gleichaltrigen werden verwendet, um die Out-Degree-Zentralität für jedes Kind an jedem der 8 zufällig ausgewählten Aufnahmetage zu berechnen, um die Veränderung der In-Degree-Zentralität im Laufe eines akademischen Jahres zu untersuchen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Interaktionen mit Gleichaltrigen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Interaktionen mit Gleichaltrigen von Schwerpunktkindern wurden im Laufe des Schuljahres viermal unter Verwendung des etablierten Protokolls von Brock beobachtet.
Die Forscher beobachten das zentrale Kind während der Zentrumszeit 30 Minuten lang und wenden ein Teilintervall-Aufzeichnungssystem an, das 15 Sekunden Beobachtung und 45 Sekunden Dokumentation umfasst.
Bei Interaktionen mit Gleichaltrigen wird jedes Intervall dahingehend kodiert, ob das Zielkind mit Gleichaltrigen interagiert.
Diese Beobachtungsdaten werden verwendet, um die Häufigkeit von Peer-Interaktionen zu berechnen.
Die Zuverlässigkeit wird für 20 % der Beobachtungen durch Doppelkodierung bewertet, wobei Beobachter blind für den Zustand des Klassenzimmers und des Kindes sind.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Spielen Sie Interaktionen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Spielinteraktionen von Schwerpunktkindern werden im Laufe des Schuljahres viermal unter Verwendung des von Brock etablierten Protokolls beobachtet.
Beobachter beobachten das zentrale Kind 30 Minuten lang während der Zentrumszeit und wenden ein Teilintervall-Aufzeichnungssystem an, das 15 Sekunden Beobachtung und 45 Sekunden Dokumentation umfasst.
Bei Spielinteraktionen wird jedes Intervall dahingehend kodiert, ob das Zielkind mit Gleichaltrigen spielt.
Diese Beobachtungsdaten werden verwendet, um die Häufigkeit von Spielinteraktionen zu berechnen.
Die Zuverlässigkeit wird für 20 % der Beobachtungen durch Doppelkodierung bewertet, wobei Beobachter blind für den Zustand des Klassenzimmers und des Kindes sind.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Foster TJ, Xiao N, Pelfrey GL, Gonzalez Villasanti H, Brock M, Justice LM. Peer-Mediated intervention for socially isolated preschoolers: An early-stage feasibility study. Language, Speech, and Hearing Services in Schools. 2023 (in press).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21DC018395 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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