- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06182033
Pénétrer le réseau social en classe pour les enfants ayant des troubles du langage via une intervention médiée par les pairs (PEERS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude porte sur 25 classes préscolaires inclusives. L'étude utilise un essai contrôlé randomisé pour estimer les impacts du traitement d'une intervention médiée par les pairs, avec 12 salles de classe affectées à la condition de traitement et 13 à la condition témoin. Au sein de chaque classe, les participants centraux sont des enfants isolés du réseau social de leur classe et dotés de faibles compétences linguistiques pragmatiques. Un enfant cible est sélectionné par classe en utilisant des critères d'exclusion et d'inclusion a priori. À l'automne de chaque année, une répartition aléatoire simple est utilisée pour attribuer les salles de classe au groupe expérimental et au groupe témoin. Premièrement, les enquêteurs identifient toutes les positions des enfants au sein du réseau social de la classe à l'aide d'une matrice d'enseignant réalisée à l'automne de l'année scolaire ; à partir de ce réseau, un indice de réseau social au niveau de l'enfant est calculé (c'est-à-dire la centralité du diplôme individuel ; des scores plus faibles sont caractéristiques de l'exclusion sociale). Deuxièmement, les enseignants remplissent simultanément le profil développemental pragmatique (DPP) pour chaque enfant de la classe. Enfin, parmi les enfants focaux participants, les enquêteurs sélectionnent l'enfant cible en fonction du score de centralité le plus bas pondéré par le score DPP, de sorte que les enfants focaux représentent les enfants les plus socialement isolés avec les compétences de communication socio-pragmatiques les plus faibles. Les enfants et les enseignants participent pendant une période de 9 mois, et la principale approche de traitement pour les enfants cibles est décrite ici. Plus précisément, les enfants cibles des salles de classe randomisés en fonction de la condition de traitement reçoivent une formation à la réponse pivot (PRT) médiée par les pairs selon les procédures détaillées par Brock et al. Les procédures PRT sont facilitées par un animateur de classe - un enseignant ou un assistant pédagogique - qui reçoit une formation continue. et le soutien du personnel de recherche.
Tout d'abord, les enquêteurs proposent une séance de formation individuelle d'une heure pour chaque animateur qui se concentre sur la façon d'identifier, de former initialement, puis de soutenir ses pairs au quotidien pendant le temps passé au centre. Deuxièmement, les enquêteurs s'associent à l'animateur pour identifier deux pairs qui (a) démontrent de bonnes compétences sociales ; (b) bien répondre aux instructions des adultes ; (c) avoir une assiduité constante ; et (d) n'ont pas d'antécédents d'interactions négatives avec l'élève cible. L'animateur identifie explicitement l'enfant central (« copain ») et demande aux enfants d'utiliser trois stratégies pour jouer avec le copain pendant le temps libre : (a) offrir à son copain quelques options de jeu ; (b) montrer et parler de la façon de jouer avec un copain ; (c) complimenter mon ami. À chaque séance de formation, l'animateur décrit une stratégie, fournit des exemples et demande à ses pairs de mettre en pratique la stratégie à travers des jeux de rôle. Pendant le jeu de rôle, l'animateur encourage et coache ses pairs pour qu'ils utilisent la stratégie comme prévu. L'animateur fournit ensuite un soutien continu aux pairs pendant l'heure du centre pour mettre en œuvre les stratégies en aidant les pairs à fixer des objectifs immédiatement avant l'heure du centre pour l'utilisation des stratégies, en encourageant régulièrement les pairs et en aidant les pairs à utiliser les stratégies, en félicitant les pairs pour leur utilisation des stratégies, et examiner les objectifs des pairs et les interactions avec l'enfant central à la fin du temps passé au centre. Les animateurs fournissent ce soutien pendant les heures de centre au moins trois fois par semaine pendant une période de 12 semaines. Les enquêteurs proposent qu'une amélioration des expériences de socialisation dans la classe préscolaire pour les enfants concernés puisse perturber l'exclusion sociale, conduisant à une croissance accélérée des résultats linguistiques, sociaux et comportementaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43201
- Crane Center for Early Childhood Research and Policy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères généraux d'inclusion
- consentement éclairé de l'enseignant
- consentement éclairé du soignant
- 36 mois ou plus.
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé du soignant
- âgé de moins de 36 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Comme d'habitude
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Expérimental: Intervention de réponse cruciale médiée par les pairs
Les animateurs organisent quatre séances de formation de 15 minutes avec le groupe de pairs pour impliquer l'enfant cible.
L'animateur identifie explicitement le « copain » et demande aux enfants d'utiliser quatre stratégies pour jouer avec l'enfant pendant les heures de garde : (a) proposez à votre copain quelques options de jeu ; (b) montrez et parlez de la façon de jouer avec votre copain ; (c) complimenter votre ami ; et (d) montrez à votre copain comment se relayer.
À chaque séance de formation, l'animateur décrira une stratégie, fournira des exemples et mettra en pratique la stratégie à travers des jeux de rôle.
Après les formations, l'animateur fournit un soutien continu pendant le temps du centre pour mettre en œuvre les stratégies sur 12 semaines pendant les mois 3 à 6 des 9 mois de participation à l'étude.
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Les enseignants accompagnent les enfants dans la mise en œuvre de trois stratégies s'adressant à un enfant cible identifié comme ayant un trouble du langage et isolé du réseau social de la classe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Screener de langue préscolaire 5 (PLS-5) - Valeur de l'échelle de croissance
Délai: au départ, 3 mois et 9 mois
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Le PLS-5 est utilisé pour évaluer les compétences linguistiques expressives.
Les compétences spécifiques évaluées comprennent la dénomination, l'expression de quantités, la description, l'utilisation de prépositions spécifiques, de marqueurs grammaticaux, de structures de phrases et de compétences d'alphabétisation émergentes.
Un évaluateur indique si un enfant réussit (1) ou ne réussit pas (0) chaque élément.
Valeur de l'échelle de croissance : Plage : Minimum = 100/Max = 900.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures compétences linguistiques expressives.
Évalué au départ, à 3 mois et à 9 mois.
Base de référence rapportée.
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au départ, 3 mois et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil pragmatique développemental (DPP)
Délai: au départ et à 9 mois, mois 9 signalé
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Une liste de contrôle psychométriquement solide de 26 éléments évaluant les compétences pragmatiques des enfants (par exemple, les capacités de conversation, la transmission d'informations) et les scores DPP ont une forte précision de classification pour différencier les enfants atteints de LI des camarades de classe non affectés.
Ce profil identifie les déficits pragmatiques non verbaux et verbaux qui peuvent influencer négativement la communication sociale et académique en contexte.
Le questionnaire utilise une échelle de notation de 1 (jamais) à 4 (toujours) pour évaluer la capacité de l'enfant à communiquer de manière appropriée dans des situations sociales (c'est-à-dire « communique [verbalement et non verbalement] lorsqu'il joue avec d'autres enfants » ou « introduit de nouveaux sujets de conversation »). .
Il existe également une option Non approprié qui indique que les éléments ne sont « pas appropriés pour l'enfant (sur le plan culturel ou pour une autre raison) ».
Plage de scores bruts : Minimum = 26/Max = 104.
Des scores plus élevés au DPP indiquent de meilleures compétences linguistiques.
Le score brut est calculé en additionnant les scores des 26 éléments composant le DPP.
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au départ et à 9 mois, mois 9 signalé
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Échelle d'évaluation enseignant-enfant (TCRS)
Délai: au départ et 9 mois, mois 9 signalé
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L'échelle d'évaluation enseignant-enfant est un instrument de 32 éléments de rapport de l'enseignant qui mesure la compétence sociale des enfants. Les enseignants répondent aux affirmations sur une échelle de 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = tout à fait d'accord). Pour calculer le score de chaque sous-échelle, il faut additionner les éléments positifs ; additionner les éléments négatifs ; soustrayez la somme des temps négatifs du nombre 24 ; additionnez cette valeur avec la somme des éléments positifs. Sous-échelle d'affirmation de soi : Plage : (Min : 8/Max : 40) Sous-échelle de contrôle du comportement : (Min : 8/Max : 40) Sous-échelle de compétences sociales avec les pairs : (Min : 8/Max : 40) Sous-échelle d'orientation de la conversation : (Min : 8/ Maximum : 40) Des scores plus élevés indiquent des compétences plus élevées, telles que mesurées par chaque sous-échelle. |
au départ et 9 mois, mois 9 signalé
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Conversation entrante entre pairs
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois, le mois 9 étant signalé
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Les chercheurs enregistrent la quantité de conversations entrantes vécues par les enfants à l'aide d'un enregistreur mains libres à commande vocale porté par l'enfant, avec une capture audio transcendant toute la journée de classe.
Les enquêteurs traitent ces enregistrements pour capturer les conversations entrantes avec des pairs proches en utilisant le processus suivant : (i) augmenter la capacité de l'enregistreur vocal/les algorithmes de détection/traitement de la voix de la boîte à outils Matlab Audio Systems pour déterminer si les gens parlent ; et (i) utiliser les données de proximité 2D issues du suivi de localisation continu pour analyser l'audio dans les cas où il y a simultanément proximité de pairs et voix enregistrée.
Les discussions entrantes entre pairs seront utilisées pour calculer la centralité du diplôme pour chaque enfant sur chacun des 8 jours d'enregistrement sélectionnés au hasard pour examiner le changement de centralité du diplôme au cours d'une année scolaire.
La conversation est opérationnalisée sous forme d’énoncés par minute.
Un énoncé est un morceau de discours continu d'un individu avant ou après lequel il y a un silence.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois, le mois 9 étant signalé
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Discussion sortante avec les pairs
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois, le mois 9 étant signalé
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Les chercheurs enregistrent la quantité de paroles sortantes vocalisées par les enfants concernés à l'aide d'un enregistreur mains libres à commande vocale porté par l'enfant, avec une capture audio transcendant toute la journée de classe.
Les enquêteurs traitent ces enregistrements pour capturer les conversations entrantes avec des pairs proches en utilisant le processus suivant : (i) augmenter la capacité de l'enregistreur vocal/les algorithmes de détection/traitement de la voix de la boîte à outils Matlab Audio Systems pour déterminer si les gens parlent ; et (i) utiliser les données de proximité 2D issues du suivi de localisation continu pour analyser l'audio dans les cas où il y a simultanément proximité de pairs et voix enregistrée.
Les discussions entrantes entre pairs seront utilisées pour calculer la centralité hors diplôme pour chaque enfant sur chacun des 8 jours d'enregistrement sélectionnés au hasard pour examiner le changement dans la centralité hors diplôme au cours d'une année scolaire.
La conversation est opérationnalisée sous forme d’énoncés par minute.
Un énoncé est un morceau de discours continu d'un individu avant ou après lequel il y a un silence.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois, le mois 9 étant signalé
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Interactions avec les pairs
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 9 mois, observation finale (jusqu'à 9 mois) rapportée
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Les interactions entre pairs des enfants cibles ont été observées 4 fois au cours de l'année scolaire en utilisant le protocole établi par Brock.
Les chercheurs observent l'enfant central pendant 30 minutes pendant le temps passé au centre et appliquent un système d'enregistrement à intervalles partiels impliquant 15 s d'observation et 45 s de documentation.
Pour les interactions avec les pairs, chaque intervalle est codé pour savoir si l'enfant cible interagit avec ses pairs.
Ces données d'observation seront utilisées pour calculer la fréquence des interactions avec les pairs vécues par les enfants cibles au cours de l'observation de 30 minutes.
La fiabilité sera évaluée pour 20 % des observations via un double codage avec des observateurs aveugles à la classe et à l'état de l'enfant.
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 9 mois, observation finale (jusqu'à 9 mois) rapportée
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Interactions de lecture
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois ; observation finale (jusqu'à 9 mois) rapportée
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Les interactions ludiques des enfants cibles seront observées 4 fois au cours de l'année scolaire en utilisant le protocole établi de Brock.
Les observateurs observeront l'enfant central pendant 30 minutes pendant le temps au centre et appliqueront un système d'enregistrement à intervalles partiels impliquant 15 s d'observation et 45 s de documentation.
Pour les interactions ludiques, chaque intervalle est codé pour savoir si l'enfant cible joue avec ses pairs.
Ces données d'observation seront utilisées pour calculer la fréquence des interactions ludiques vécues par les enfants cibles au cours de l'observation de 30 minutes.
La fiabilité sera évaluée pour 20 % des observations via un double codage avec des observateurs aveugles à la classe et à l'état de l'enfant.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois ; observation finale (jusqu'à 9 mois) rapportée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura M Justice, PhD, Ohio State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21DC018395 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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